Eficácia de uma Comunidade Virtual de Gestão de Saúde (VHMC) para Pré-diabetes na China (VHMC)
Uma Intervenção Digital Baseada em Comunidade Virtual para o Controlo da Pré-Diabetes na China
Os indivíduos com pré-diabetes têm um risco elevado de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e, portanto, estão propensos a complicações graves, como acidente vascular cerebral, insuficiência renal, cegueira e amputação de membros inferiores. O pré-diabetes pode ser revertido, e a modificação do estilo de vida é considerada a intervenção mais eficaz para a prevenção da diabetes. No entanto, é difícil para os indivíduos com pré-diabetes manter mudanças saudáveis no estilo de vida a longo prazo devido ao esgotamento psicológico e à baixa adesão durante a autogestão diária. Desenvolvemos um novo modelo de comunidade virtual de gestão da saúde (VHMC) baseado na gestão da interação em grupo. O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção baseada numa comunidade virtual de gestão da saúde pode melhorar o controlo glicémico e os resultados de saúde relacionados em adultos com pré-diabetes.
Os participantes do grupo de intervenção receberão apoio na gestão do estilo de vida através de uma comunidade virtual de gestão da saúde, incluindo educação para a saúde, orientação sobre o estilo de vida e interação baseada em grupo, entregue através de uma plataforma digital.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção da comunidade virtual de gestão da saúde ou a um grupo de controlo de cuidados habituais.
O estudo irá acompanhar os participantes durante aproximadamente 6 meses.
Os participantes do grupo de intervenção receberão apoio na gestão do estilo de vida através de uma comunidade virtual de gestão da saúde, incluindo educação para a saúde, orientação sobre o estilo de vida e interação baseada em grupo, entregue através de uma plataforma digital.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção da comunidade virtual de gestão da saúde ou a um grupo de controlo de cuidados habituais.
O estudo irá acompanhar os participantes durante aproximadamente 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-diabetes, incluindo a glicemia em jejum alterada (GJA) e a tolerância à glicose diminuída (TGD), é um estado metabólico caracterizado por níveis elevados de glicose no sangue que ainda não cumprem os critérios de diagnóstico para diabetes. A China tem a maior prevalência de pré-diabetes entre adultos, estimada em 35,2%. Os indivíduos com pré-diabetes apresentam um risco elevado de progressão para diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), que está associada a complicações graves, como doenças cardiovasculares, insuficiência renal, cegueira e um fardo económico substancial. Portanto, prevenir a progressão da pré-diabetes para diabetes é uma prioridade urgente de saúde pública.
A modificação do estilo de vida é reconhecida como a estratégia mais eficaz para a prevenção da diabetes; no entanto, a adesão a longo prazo continua a ser um desafio. As intervenções tradicionais de autogestão concentram-se predominantemente na mudança de comportamento a nível individual, muitas vezes negligenciando o papel do apoio social e do envolvimento comunitário. A gestão da saúde baseada em grupos tem o potencial de fornecer apoio social, prático e emocional, aumentando assim a autoeficácia, mas os modelos existentes são frequentemente passivos, fragmentados e difíceis de sustentar ao longo do tempo.
As comunidades de saúde virtuais (CSV) fornecem plataformas online que facilitam a interação social e a autogestão, superando as limitações geográficas e temporais, ao mesmo tempo que promovem um envolvimento ativo. Embora as abordagens de gestão em grupo baseadas em CSV tenham sido aplicadas em várias doenças crónicas, a sua aplicação em indivíduos com pré-diabetes continua limitada. Além disso, muitos modelos existentes carecem de interação grupal e envolvimento emocional suficientes para apoiar uma mudança de comportamento sustentada.
Para colmatar estas lacunas, desenvolvemos um novo modelo de Comunidade de Gestão da Saúde Virtual (CGSV) que integra a gestão estruturada da interação grupal com o apoio digital à saúde, incluindo módulos dedicados ao paciente e ao gestor de saúde. Este estudo visa aplicar a plataforma CGSV em indivíduos com pré-diabetes e avaliar a eficácia deste modelo de gestão baseado na interação grupal na melhoria do controlo glicémico e dos resultados de saúde relacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiling Hu
- Número de telefone: 86 1892210 2965
- E-mail: flying3061983@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes que cumprem os critérios de diagnóstico da Organização Mundial de Saúde (OMS) de 1999 e a definição da Associação Americana de Diabetes (ADA) de 2010 para pré-diabetes, incluindo: glicemia em jejum alterada (IFG): glicemia plasmática em jejum (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L e glicemia plasmática 2 horas após (2-hPG) <7,8 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g; ou tolerância à glicose diminuída (IGT): FPG <7,0 mmol/L e 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L durante um OGTT de 75 g; ou HbA1c 5,7%-6,4%;
- Idade ≥18 anos;
- Consciência clara e capacidade de compreensão adequada;
- Capaz de utilizar um smartphone e ter acesso à Internet em casa;
- Disposto a participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito;
- Capaz de compreender o objetivo, procedimento e natureza do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com deficiência cognitiva significativa ou perturbações mentais;
- Participantes com tumores malignos graves;
- Participantes com complicações agudas ou crónicas graves, como cegueira, insuficiência cardíaca ou doença renal terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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O grupo de intervenção receberá gestão de interação grupal baseada no plano da Comunidade de Gestão de Saúde Virtual (VHMC).
Após o recrutamento, os gestores de saúde e os pacientes participarão em consultas grupais presenciais para clarificar os papéis e responsabilidades na autogestão e gestão grupal, obter declarações de automotivação dos pacientes e desenvolver conjuntamente objetivos significativos a nível individual e grupal.
Os gestores de saúde ajudarão então os pacientes a descarregar a aplicação da plataforma VHMC e guiá-los-ão através dos seus módulos.
Após as consultas presenciais, os pacientes iniciarão sessão na plataforma em casa para aceder a informações de saúde, registar experiências diárias relacionadas com diabetes, participar em interações comunitárias e implementar intervenções no estilo de vida.
Os gestores de saúde avaliarão continuamente o progresso dos participantes na aquisição de conhecimentos e implementação do estilo de vida e fornecerão feedback e orientação durante todo o período de intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os participantes do grupo de controlo receberão educação convencional em saúde, incluindo conhecimento relacionado com a doença, competências dietéticas, competências de exercício, objetivos de gestão abrangente (para glicemia, peso, pressão arterial e lípidos no sangue) e educação geral sobre modificação do estilo de vida, entregue verbalmente ou na forma de panfletos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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2-hPG anormal (TOTG; ≥11,1 mmol/L).
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Circunferências da anca
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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IMC
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Cumprimento dietético avaliado pelo Questionário de Frequência Alimentar (FFQ)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Cumprimento da atividade física avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Autoeficácia avaliada pela Escala de Autoeficácia Geral (GSES)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Suporte social avaliado pela Escala de Avaliação do Suporte Social (SSRS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Perceção da doença avaliada pelo Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 6 meses
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Senso de coerência avaliado pela escala de Senso de Coerência de 13 itens (SOC-13)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG2023-262-02
- 72204277 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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