Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et virtuelt helseforvaltningsfellesskap (VHMC) for prediabetes i Kina (VHMC)

5. januar 2026 oppdatert av: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En virtuell fellesskapsbasert digital intervensjon for prediabetes-behandling i Kina

Personer med prediabetes har høy risiko for å utvikle type 2 diabetes mellitus (T2DM) og er derfor utsatt for alvorlige komplikasjoner som hjerneslag, nyresvikt, blindhet og amputation av underekstremitetene. Prediabetes kan reverseres, og livsstilsendring anses som den mest effektive intervensjonen for diabetesforebygging. Det er imidlertid vanskelig for personer med prediabetes å opprettholde langsiktige sunne livsstilsendringer på grunn av psykisk utbrenthet og dårlig overholdelse under daglig selvadministrasjon. Vi utviklet en ny virtuell helseforvaltningsfellesskapsmodell (VHMC) basert på gruppeinteraksjonsforvaltning. Formålet med denne studien er å vurdere om en virtuell helseforvaltningsfellesskapsbasert intervensjon kan forbedre glykemisk kontroll og relaterte helseutfall hos voksne med prediabetes.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta livsstilsforvaltningsstøtte gjennom et virtuelt helseforvaltningsfellesskap, inkludert helseundervisning, livsstilsveiledning og gruppebasert interaksjon levert via en digital plattform.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den virtuelle helseforvaltningsfellesskapsintervensjonsgruppen eller en vanlig pleiekontrollgruppe.

Studien vil følge deltakerne i omtrent 6 måneder.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta livsstilsforvaltningsstøtte gjennom et virtuelt helseforvaltningsfellesskap, inkludert helseundervisning, livsstilsveiledning og gruppebasert interaksjon levert via en digital plattform.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten den virtuelle helseforvaltningsfellesskapsintervensjonsgruppen eller en vanlig pleiekontrollgruppe.

Studien vil følge deltakerne i omtrent 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prediabetes, inkludert nedsatt fastende glukose (IFG) og nedsatt glukosetoleranse (IGT), er en metabolsk tilstand preget av forhøyede blodsukkernivåer som ennå ikke oppfyller diagnostiske kriterier for diabetes. Kina har den høyeste forekomsten av prediabetes blant voksne, anslått til 35,2 %. Personer med prediabetes har høy risiko for å utvikle type 2 diabetes mellitus (T2DM), som er forbundet med alvorlige komplikasjoner som hjerte- og karsykdommer, nyresvikt, blindhet og betydelig økonomisk byrde. Derfor er forebygging av overgangen fra prediabetes til diabetes en presserende folkehelseprioritet.

Livsstilsendring anerkjennes som den mest effektive strategien for diabetesforebygging; likevel er langsiktig overholdelse fortsatt utfordrende. Tradisjonelle selvforvaltningsintervensjoner fokuserer hovedsakelig på atferdsendring på individuelt nivå, og overser ofte rollen til sosial støtte og samfunnsengasjement. Gruppebasert helseforvaltning har potensial til å gi sosial, praktisk og emosjonell støtte, og dermed forbedre selv-effektivitet, men eksisterende modeller er ofte passive, fragmenterte og vanskelige å opprettholde over tid.

Virtuelle helsesamfunn (VHC-er) tilbyr online plattformer som tilrettelegger sosial interaksjon og selvforvaltning, og overvinner geografiske og tidsmessige begrensninger samtidig som de fremmer aktiv deltakelse. Selv om VHC-baserte gruppeforvaltningsmetoder er brukt i ulike kroniske sykdommer, er deres anvendelse hos personer med prediabetes fortsatt begrenset. Dessuten mangler mange eksisterende modeller tilstrekkelig gruppeinteraksjon og emosjonell engasjement for å støtte vedvarende atferdsendring.

For å adressere disse hullene utviklet vi en ny Virtual Health Management Community (VHMC)-modell som integrerer strukturert gruppeinteraksjonsforvaltning med digital helsestøtte, inkludert dedikerte pasient- og helseforvaltermoduler. Denne studien har som mål å anvende VHMC-plattformen hos personer med prediabetes og å evaluere effektiviteten av denne gruppeinteraksjonsbaserte forvaltningsmodellen i forbedring av glykemisk kontroll og relaterte helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som oppfyller Verdens helseorganisasjons (WHO) diagnostiske kriterier fra 1999 og American Diabetes Associations (ADA) definisjon fra 2010 for prediabetes, inkludert: nedsatt fastende glukose (IFG): fastende plasmaglukose (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose (2-hPG) <7,8 mmol/L under en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT); eller nedsatt glukosetoleranse (IGT): FPG <7,0 mmol/L og 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L under en 75-g OGTT; eller HbA1c 5,7 %-6,4 %;
  • Alder ≥18 år;
  • Klart bevissthet og tilstrekkelig forståelsesevne;
  • I stand til å bruke en smarttelefon og ha tilgang til internett hjemme;
  • Villig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke;
  • I stand til å forstå studiens formål, prosedyre og natur.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med betydelig kognitiv svikt eller psykiske lidelser;
  • Deltakere med alvorlige ondartede svulster;
  • Deltakere med alvorlige akutte eller kroniske komplikasjoner, som blindhet, hjertefeil eller terminal nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta gruppeinteraksjonsstyring basert på Virtual Health Management Community (VHMC)-planen. Etter inkludering vil helseledere og pasienter delta i ansikt-til-ansikt gruppekonsultasjoner for å avklare roller og ansvar i egenstyring og gruppestyring, fremkalle pasienters selvmotivasjonsuttalelser, og utvikle meningsfulle individuelle og gruppenivåmål sammen. Helseledere vil deretter hjelpe pasienter med å laste ned VHMC-plattformapplikasjonen og veilede dem gjennom modulene. Etter ansikt-til-ansikt konsultasjonene vil pasientene logge inn på plattformen hjemme for å få tilgang til helseinformasjon, registrere diabetesrelaterte daglige erfaringer, delta i samfunnsinteraksjoner, og implementere livsstilsintervensjoner. Helseledere vil kontinuerlig vurdere deltakernes fremgang i kunnskapsoppnåelse og livsstilsimplementering, og gi tilbakemeldinger og veiledning gjennom hele intervensjonsperioden.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta konvensjonell helseopplæring som inkluderer sykdomsrelatert kunnskap, kostferdigheter, treningsferdigheter, omfattende målstyring (for blodsukker, vekt, blodtrykk og blodfetter) og generell opplæring om livsstilsendringer, levert muntlig eller i form av brosjyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unormal 2-timers glukoseverdi (OGTT; ≥11.1 mmol/L).
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Fra deltakelse til intervensjonsslutt ved 6 måneder
Fra deltakelse til intervensjonsslutt ved 6 måneder
Midjemål
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Hofteomkretser
Tidsramme: Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 6 måneder
Fra inkludering til intervensjonens slutt etter 6 måneder
BMI
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Kostholdsmessig overholdelse vurdert ved matfrekvensspørreskjema (FFQ)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fysisk aktivitetsoppfølging vurdert ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Selv-effektivitet vurdert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Sosial støtte vurdert med Social Support Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Sykdomsforståelse vurdert ved Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra innmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Sammenhengssans vurdert ved hjelp av 13-punkts Sammenhengssans-skalaen (SOC-13)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av deltakernes personvern og konfidensialitet vil individuelle deltakerdata ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig behandling

Abonnere