肩关节手术中膈肌功能方面单纯斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞的比较
肩关节手术中单纯斜角肌间隙阻滞与联合上干阻滞的膈神经保护作用：前瞻性随机对照研究
本研究主要旨在比较单独使用斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞在产生膈肌麻痹方面的效果；次要目的包括评估
- 对肺功能的影响。
- 感觉和运动阻滞的持续时间。
- 术后镇痛药物消耗量。
- 肩部手术期间出现的任何并发症或副作用。
研究概览
详细说明
区域麻醉是现代肩部手术的核心，因为它提供极佳的围手术期镇痛效果，减少阿片类药物消耗，并促进早期康复。 斜角肌间臂丛神经阻滞（ISB）因其可靠的镇痛和手术麻醉效果，长期以来一直被认为是肩部手术的金标准单次区域麻醉技术。 然而，ISB通常因意外阻滞膈神经而导致同侧半膈肌麻痹（HDP），这可能导致临床上重要的肺功能下降，对于呼吸储备有限的患者可能耐受性较差(1)、(2)。
为了在保持镇痛效果的同时尽量减少膈神经受累，已经提出了更具选择性的方法。 上干阻滞（STB）——在C5-C6神经纤维形成上干的水平进行——旨在更远端麻醉肩部神经支配，从而减少向膈神经的扩散。 一项具有里程碑意义的随机试验和后续研究报告称，STB提供的镇痛效果与ISB相当，同时大大降低了HDP的发生率（例如，在一项试验中，ISB为71% vs STB为5%）。 此后的系统评价和荟萃分析进一步证实了STB是许多肩部手术中一种有效的保留膈神经的替代方案(3)。
尽管STB的数据令人鼓舞，但文献并非完全一致。 一些随机试验和观察性报告发现，STB的麻醉质量降低，或膈神经受累的减少幅度小于预期，尤其是在阻滞技术、局部麻醉药容量或患者解剖结构不同的情况下。 此外，联合阻滞（例如，ISB与选择性上干靶向阻滞或其他改良方法）已被提出作为一种平衡手术麻醉和呼吸安全的策略，但比较ISB单独使用与ISB联合STB对膈肌功能影响的前瞻性数据有限。 这种不确定性很重要，因为即使是部分膈肌麻痹也可能恶化术后肺力学并增加脆弱患者的并发症风险(4)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia
- 电话号码：01007272718
- 邮箱：sherifsalah383@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：El hadad Ali Mosa Professor of Anesthesia
- 电话号码：01019816967
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）I、II级身体状况。
- 年龄在20至65岁之间。
- 男性或女性。
- 体重指数（BMI）：18-30 kg/m³。
- 计划进行肩部手术。
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏。
- 注射部位感染。
- 凝血功能障碍。
- 呼吸系统疾病（急性或慢性）或胸部创伤。
- 多发伤患者。
- 膈神经损伤。
- 心力衰竭、心肌病。
- 严重器官功能障碍。
- 患者拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅斜角肌间隙阻滞
在超声引导下，我们将单独进行斜角肌间沟阻滞，在斜角肌间沟部位的臂丛神经周围注射20毫升0.5%布比卡因加10毫升0.9%生理盐水。
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肩关节手术期间单独斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞对膈肌功能的比较
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有源比较器：斜角肌间沟阻滞联合上干阻滞
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肩关节手术期间单独斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞对膈肌功能的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单独斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞在导致膈肌麻痹方面的比较
大体时间：将通过膈肌偏移（DE）和膈肌增厚分数（TF）评估膈肌功能，分别在阻滞前和阻滞后30分钟进行测量。
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膈肌功能将通过膈肌偏移（DE）和膈肌增厚分数（TF）进行评估，测量将在阻滞前和阻滞后30分钟进行。 为测量DE，患者将取仰卧位，使用凸阵探头（3.5 ~ 5 MHz）通过肝窗扫描右膈肌，并通过脾窗扫描左膈肌，脾窗位于腋前线附近。 膈肌的头尾运动将在深吸气期间使用M模式记录。
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将通过膈肌偏移（DE）和膈肌增厚分数（TF）评估膈肌功能，分别在阻滞前和阻滞后30分钟进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部手术期间单独斜角肌间沟阻滞与联合上干阻滞对肺功能影响的评估
大体时间：通过手持式肺活量计评估肺功能，测量患者在直立坐位下阻滞前、阻滞后30分钟以及术后2小时的用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）和第二秒用力呼气容积（FEV2）。
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使用手持式肺活量计评估肺功能，测量患者在阻滞前、阻滞后30分钟以及术后2小时以直立坐姿进行的用力肺活量（FVC）、用力呼气量（FEV1、FEV2）。
肺活量测定将进行三次，并记录最佳结果。
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通过手持式肺活量计评估肺功能，测量患者在直立坐位下阻滞前、阻滞后30分钟以及术后2小时的用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）和第二秒用力呼气容积（FEV2）。
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术后镇痛药物消耗评估
大体时间：12小时
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术后将立即评估疼痛，前6小时内每小时一次，第二个6小时内每2小时一次，使用视觉模拟评分法（VAS），指导患者在线条上指出当前位置以表示当前疼痛程度（10）。
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12小时
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肩部手术期间任何并发症或副作用的评估
大体时间：24小时
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术后24小时内，每2小时记录一次任何局部或全身并发症或副作用，例如局部麻醉药全身毒性反应（LAST）、霍纳综合征、低氧血症、呼吸困难、气胸以及术后恶心呕吐（PONV）。
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24小时
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肩部手术期间感觉和运动阻滞起效时间、单纯斜角肌间隙阻滞与联合上干阻滞的持续时间
大体时间：感觉、运动阻滞起效时间每分钟记录。感觉、运动阻滞持续时间：最初6小时内每小时记录，随后6小时内每2小时记录
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感觉阻滞起效时间将通过从局部麻醉剂注射后开始，每分钟使用22号短斜面针头进行针刺测试来评估。 感觉阻滞恢复时间将在前6小时每小时记录一次，随后6小时每2小时记录一次，直至通过针刺测试确认所有皮肤节段的所有痛觉恢复。 运动阻滞起效时间将从局部麻醉剂注射后开始评估，直至完全运动阻滞，通过要求患者每分钟抬高其手臂时观察无自主运动来判断。 运动阻滞恢复时间将记录为手臂自主运动恢复的时间，在前6小时每小时记录一次，随后6小时每2小时记录一次。 |
感觉、运动阻滞起效时间每分钟记录。感觉、运动阻滞持续时间：最初6小时内每小时记录，随后6小时内每2小时记录
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia、Assistant lecturer of Anesthesia and ICU and Pain Management of Sohag University hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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