Comparação do Bloqueio Interescalénico Isolado versus Combinado com Bloqueio do Tronco Superior Durante Cirurgia do Ombro na Função Diafragmática
Poupança do Nervo Frénico do Bloco Interscalénico Isolado Versus Combinado com Bloco do Tronco Superior Durante Cirurgia do Ombro, Estudo Comparativo Randomizado Prospectivo
Principalmente, este estudo visa comparar o bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior na produção de paralisia diafragmática e, secundariamente, visa avaliar
- Efeito na função pulmonar.
- Duração do bloqueio sensorial e motor.
- Consumo analgésico pós-operatório.
- Quaisquer complicações ou efeitos secundários durante a cirurgia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional é fundamental na cirurgia moderna do ombro, pois proporciona uma excelente analgesia perioperatória, reduz o consumo de opióides e facilita a reabilitação precoce. O bloqueio do plexo braquial interescalénico (ISB) tem sido considerado há muito tempo a técnica regional padrão de ouro para procedimentos no ombro devido à sua analgesia confiável e anestesia cirúrgica. No entanto, o ISB causa frequentemente paresia hemidiafragmática ipsilateral (HDP) devido ao bloqueio inadvertido do nervo frénico, o que pode produzir declínios clinicamente importantes na função pulmonar e pode ser mal tolerado em pacientes com reserva respiratória limitada(1),(2).
Para minimizar o envolvimento frénico, preservando a eficácia analgésica, foram propostas abordagens mais seletivas. O bloqueio do tronco superior (STB) - realizado ao nível onde as fibras C5-C6 formam o tronco superior - visa anestesiar a inervação do ombro mais distalmente e, assim, reduzir a disseminação para o nervo frénico. Um importante ensaio randomizado e estudos subsequentes relataram que o STB proporciona analgesia comparável ao ISB, reduzindo drasticamente a incidência de HDP (por exemplo, ISB 71% vs STB 5% num ensaio). Revisões sistemáticas e meta-análises desde então reforçaram o STB como uma alternativa eficaz de poupança frénica para muitos procedimentos no ombro(3).
Apesar dos dados encorajadores para o STB, a literatura não é totalmente uniforme. Alguns ensaios randomizados e relatórios observacionais descobriram uma qualidade anestésica reduzida com o STB ou reduções menores do que o esperado no envolvimento frénico, especialmente quando a técnica de bloqueio, o volume de anestésico local ou a anatomia do paciente diferem. Além disso, a combinação de bloqueios (por exemplo, ISB com direcionamento seletivo do tronco superior ou outras modificações) foi proposta como uma estratégia para equilibrar a anestesia cirúrgica e a segurança respiratória, mas os dados prospectivos comparativos que examinam o efeito do ISB isolado versus ISB combinado com STB na função diafragmática são limitados. Esta incerteza é importante porque mesmo uma paresia diafragmática parcial pode degradar a mecânica pulmonar pós-operatória e aumentar as complicações em pacientes vulneráveis(4).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia
- Número de telefone: 01007272718
- E-mail: sherifsalah383@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: El hadad Ali Mosa Professor of Anesthesia
- Número de telefone: 01019816967
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I, II.
- Idade entre 20 e 65 anos.
- Masculino ou feminino.
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18-30 kg/m³.
- Agendado para cirurgia do ombro.
Critérios de Exclusão:
- Alergia a anestésicos locais.
- Infeção no local da injeção.
- Distúrbios de coagulação.
- Doenças respiratórias (agudas ou crónicas) ou trauma torácico.
- Pacientes politraumatizados.
- Lesão do nervo frénico.
- Insuficiência cardíaca, cardiomiopatia.
- Disfunção orgânica grave.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio interescalénico isolado
No bloqueio interescalénico isolado, iremos injetar 20 mL de bupivacaína a 0,5 % mais 10 mL de solução salina normal a 0,9 % em torno do plexo braquial na zona interescalénica sob ultrassonografia.
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Comparação do bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior durante cirurgia do ombro na função diafragmática
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Comparador Ativo: Bloqueio interescalénico mais bloqueio do tronco superior
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Comparação do bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior durante cirurgia do ombro na função diafragmática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre o bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior na produção de paralisia diafragmática
Prazo: A avaliação da função diafragmática por meio da excursão diafragmática (DE) e da fração de espessamento diafragmático (TF) será medida antes e 30 minutos após o bloqueio.
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A avaliação da função diafragmática através da excursão diafragmática (DE) e da fração de espessamento diafragmático (TF) será medida tanto antes como 30 minutos após o bloqueio. Para medir a DE, os doentes serão colocados em posição supina, será utilizado um transdutor convexo (3,5 ~ 5 MHz) para examinar o diafragma direito através da janela hepática e o diafragma esquerdo através da janela esplénica, localizada perto da linha axilar anterior. O movimento crânio-caudal do diafragma será documentado durante uma inspiração profunda utilizando o modo M.
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A avaliação da função diafragmática por meio da excursão diafragmática (DE) e da fração de espessamento diafragmático (TF) será medida antes e 30 minutos após o bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior durante a cirurgia do ombro na função pulmonar
Prazo: Avaliação da função pulmonar através de um espirómetro portátil para medir a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado (FEV1, FEV2) com os pacientes em posição sentada ereta antes do bloqueio, 30 minutos após o bloqueio e 2 horas após a cirurgia
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Avaliação da função pulmonar através de um espirómetro portátil para medir a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado (VEF1, VEF2) com os pacientes na posição sentada, antes do bloqueio e 30 minutos após o bloqueio, bem como 2 horas após a cirurgia.
A espirometria será realizada três vezes, sendo registado o melhor esforço.
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Avaliação da função pulmonar através de um espirómetro portátil para medir a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado (FEV1, FEV2) com os pacientes em posição sentada ereta antes do bloqueio, 30 minutos após o bloqueio e 2 horas após a cirurgia
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Avaliação do consumo de analgésicos pós-operatório
Prazo: 12 horas
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A dor será avaliada no pós-operatório imediatamente a cada hora nas primeiras 6 horas, a cada 2 horas nas segundas 6 horas, usando a Escala Visual Analógica (EVA), instruindo o paciente a apontar para a posição na linha para indicar quanta dor está a sentir atualmente (10).
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12 horas
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Avaliação de quaisquer complicações ou efeitos secundários durante a cirurgia ao ombro
Prazo: 24 horas
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Quaisquer complicações ou efeitos secundários locais ou sistémicos serão registados de 2 em 2 horas pós-operatórias durante 24 horas, tais como toxicidade sistémica do anestésico local (LAST), síndrome de Horner, hipóxia, dispneia, pneumotórax e náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV).
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24 horas
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Duração do início do bloqueio sensorial e motor, duração do bloqueio interescalénico isolado versus combinado com bloqueio do tronco superior durante a cirurgia do ombro
Prazo: Início do bloqueio sensorial e motor a cada minuto. Duração do bloqueio sensorial e motor a cada hora nas primeiras 6 horas, a cada 2 horas nas segundas 6 horas
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O tempo de início do bloqueio sensorial será avaliado no momento da injeção de anestésicos locais através do teste de picada, que será realizado com uma agulha de bisel curto de 22 gauge a cada minuto. O tempo de recuperação do bloqueio sensorial será registado a cada hora nas primeiras 6 horas, a cada 2 horas nas segundas 6 horas até à recuperação de todas as sensações de dor em todos os dermatomas, realizado através do teste de picada. O tempo de início do bloqueio motor será avaliado no momento da injeção de anestésicos locais até ao bloqueio motor completo, que será avaliado pela ausência de movimento voluntário ao pedir ao paciente para elevar o braço a cada minuto. O tempo de recuperação do bloqueio motor será registado como o tempo de retorno do movimento voluntário no braço a cada hora nas primeiras 6 horas, a cada 2 horas nas segundas 6 horas. |
Início do bloqueio sensorial e motor a cada minuto. Duração do bloqueio sensorial e motor a cada hora nas primeiras 6 horas, a cada 2 horas nas segundas 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia, Assistant lecturer of Anesthesia and ICU and Pain Management of Sohag University hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-5MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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