어깨 수술 중 횡격막 기능에 대한 전방 경부근육간 차단 단독 대 상지간 차단과의 병용 비교
어깨 수술 중 단독 경사근간구 차단과 상지 신경간 차단을 병용한 경우의 횡격막 신경 보존, 전향적 비교 무작위 연구
주로, 이 연구는 횡격막 마비를 유발하는 데 있어서 단독으로 시행하는 전사각근 차단술과 상부 간추 차단술을 병행한 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 다음과 같은 부차적인 목표를 가지고 있습니다:
- 폐 기능에 미치는 영향.
- 감각 및 운동 차단의 지속 시간.
- 수술 후 진통제 소비량.
- 어깨 수술 중 발생하는 모든 합병증 또는 부작용.
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 우수한 수술 전후 진통을 제공하고, 오피오이드 사용을 줄이며, 조기 재활을 용이하게 하기 때문에 현대 견관절 수술의 핵심입니다. 전사각근 상완 신경총 차단(ISB)은 신뢰할 수 있는 진통 및 수술 마취로 인해 오랫동안 견관절 시술을 위한 표준 단일 주사 국소 기술로 간주되어 왔습니다. 그러나 ISB는 의도하지 않은 횡격막 신경 차단으로 인해 동측 반측 횡격막 마비(HDP)를 흔히 유발하며, 이는 임상적으로 중요한 폐 기능 저하를 일으킬 수 있고 호흡 보유 능력이 제한된 환자에게 잘 견디지 못할 수 있습니다(1),(2).
진통 효과를 보존하면서 횡격막 신경 관여를 최소화하기 위해 보다 선택적인 접근법이 제안되었습니다. 상부 신경간 차단(STB) - C5-C6 섬유가 상부 신경간을 형성하는 수준에서 수행됨 - 은 견관절 신경 분포를 더 원위부에서 마취하여 횡격막 신경으로의 확산을 줄이는 것을 목표로 합니다. 주요 무작위 시험과 후속 연구에 따르면 STB는 HDP 발생률을 크게 낮추면서 ISB에 필적하는 진통을 제공합니다(예: 한 시험에서 ISB 71% 대 STB 5%). 이후의 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석은 많은 견관절 시술에 대해 STB가 효과적인 횡격막 보존 대안임을 강화했습니다(3).
STB에 대한 고무적인 데이터에도 불구하고, 문헌은 완전히 일관되지는 않습니다. 일부 무작위 시험 및 관찰 보고서는 STB로 마취 품질이 감소하거나, 특히 차단 기술, 국소 마취제 용량 또는 환자 해부학이 다른 경우 예상보다 적은 횡격막 신경 관여 감소를 발견했습니다. 더욱이, 차단을 결합하는 것(예: 선택적 상부 신경간 표적 또는 기타 수정과 함께 ISB)이 수술 마취와 호흡 안전의 균형을 맞추기 위한 전략으로 제안되었지만, 횡격막 기능에 대한 ISB 단독 대 ISB와 STB 결합의 효과를 조사한 비교 전향적 데이터는 제한적입니다. 이 불확실성은 부분적인 횡격막 마비조차도 취약한 환자에서 수술 후 폐 역학을 저하시키고 합병증을 증가시킬 수 있기 때문에 중요합니다(4).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia
- 전화번호: 01007272718
- 이메일: sherifsalah383@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: El hadad Ali Mosa Professor of Anesthesia
- 전화번호: 01019816967
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I, II 신체 상태.
- 20세에서 65세 사이.
- 남성 또는 여성.
- 체질량 지수(BMI): 18-30 kg/m³.
- 어깨 수술 예정.
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기.
- 주사 부위 감염.
- 응고 장애.
- 호흡기 질환(급성 또는 만성) 또는 흉부 외상.
- 다발성 외상 환자.
- 횡격막 신경 손상.
- 심부전, 심근병증.
- 심한 장기 기능 장애.
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터스케일린 블록 단독
Interscalene block 단독으로, 초음파 유도하에 interscalene 부위에서 상완 신경총 주위에 0.5% bupivacaine 20 mL와 0.9% 생리식염수 10 mL를 주입할 것입니다.
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어깨 수술 중 횡격막 기능에 대한 상완신경총 블록 단독 대 상완신경총 블록과 상부신경간 블록 병용 비교
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활성 비교기: Interscalene block plus Superior truncus block
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어깨 수술 중 횡격막 기능에 대한 상완신경총 블록 단독 대 상완신경총 블록과 상부신경간 블록 병용 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단독 경간근차단술과 상부간차단술을 병행한 경우의 횡격막 마비 유발 효과 비교
기간: 횡격막 기능 평가는 횡격막 움직임(DE)과 횡격막 두께 변화율(TF)을 통해 차단 전과 차단 후 30분에 측정됩니다.
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횡격막 기능 평가는 횡격막 운동 범위(DE)와 횡격막 두께 변화율(TF)을 통해 차단 전과 차단 후 30분에 측정됩니다. DE를 측정하기 위해 환자는 앙와위 자세로 배치되고, 볼록 탐촉자(3.5~5 MHz)를 사용하여 간 창을 통한 우측 횡격막과 전액와선 근처에 위치한 비장 창을 통한 좌측 횡격막을 스캔합니다. 횡격막의 두개미 방향 운동은 심호흡 중 M-모드를 사용하여 기록됩니다.
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횡격막 기능 평가는 횡격막 움직임(DE)과 횡격막 두께 변화율(TF)을 통해 차단 전과 차단 후 30분에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견관절 수술 중 상완신경총 차단 단독 대 상완신경총 차단과 상부신경간 차단 병용이 폐 기능에 미치는 영향 평가
기간: 환자가 직립 앉은 자세에서 블록 전, 블록 후 30분, 수술 후 2시간에 강제 폐활량(FVC), 강제 호기량(FEV1, FEV2)을 측정하기 위해 휴대용 폐활량계를 사용한 폐기능 평가
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수술 전 차단 전 및 차단 후 30분, 그리고 수술 후 2시간에 걸쳐 환자를 직립 좌세로 유지한 상태에서 수동식 폐활량계를 이용하여 폐기능을 평가하여 강제폐활량(FVC)과 강제호기량(FEV1, FEV2)을 측정합니다.
폐활량 측정은 3회 수행되며, 가장 우수한 결과가 기록됩니다.
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환자가 직립 앉은 자세에서 블록 전, 블록 후 30분, 수술 후 2시간에 강제 폐활량(FVC), 강제 호기량(FEV1, FEV2)을 측정하기 위해 휴대용 폐활량계를 사용한 폐기능 평가
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수술 후 진통제 소비량 평가
기간: 12시간
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자에게 현재 느끼는 통증의 정도를 선 위의 위치를 가리키도록 지시함으로써(10), 수술 후 즉시 1~6시간 동안은 매시간, 7~12시간 동안은 2시간마다 평가될 것입니다.
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12시간
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어깨 수술 중 합병증 또는 부작용 평가
기간: 24시간
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국소 마취제 전신 중독(LAST), 호너 증후군, 저산소증, 호흡곤란, 기흉 및 수술 후 오심과 구토(PONV)와 같은 국소 또는 전신 합병증이나 부작용은 수술 후 24시간 동안 매 2시간마다 기록됩니다.
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24시간
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견부 수술 중 감각 및 운동 차단 발생 지속 시간, 상완신경총 견갑상근간 차단 단독 대 상부 신경간 차단과의 병용 비교
기간: 감각 및 운동 차단 시작 시간은 매 분마다. 감각 및 운동 차단 지속 시간은 첫 6시간 동안 매 시간마다, 두 번째 6시간 동안은 2시간마다
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감각 차단 시작 시간은 국소 마취제 주입 시점부터 22게이지 단경 사면 바늘을 사용하여 매분 실시하는 침자극 검사로 평가됩니다. 감각 차단 회복 시간은 모든 피절단부에서 모든 통증 감각이 회복될 때까지 첫 6시간 동안 매시간, 두 번째 6시간 동안 2시간마다 침자극 검사를 통해 기록됩니다. 운동 차단 시작 시간은 국소 마취제 주입 시점부터 환자에게 매분 팔을 들어 올리도록 요청했을 때 자발적 움직임이 없는 상태로 평가되는 완전한 운동 차단까지의 시간으로 평가됩니다. 운동 차단 회복 시간은 팔에서 자발적 움직임이 돌아오는 시간으로 첫 6시간 동안 매시간, 두 번째 6시간 동안 2시간마다 기록됩니다. |
감각 및 운동 차단 시작 시간은 매 분마다. 감각 및 운동 차단 지속 시간은 첫 6시간 동안 매 시간마다, 두 번째 6시간 동안은 2시간마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia, Assistant lecturer of Anesthesia and ICU and Pain Management of Sohag University hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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