Vergleich des alleinigen Interskalenusblocks mit der Kombination aus Interskalenusblock und Superior-Truncus-Block während Schulteroperationen in Bezug auf die Zwerchfellfunktion
Phrenicusnerven-schonende interskalenäre Blockade allein versus kombiniert mit superiorer Truncus-Blockade während Schulterchirurgie, prospektive vergleichende randomisierte Studie
Primär zielt diese Studie darauf ab, den interskalenären Block allein mit der Kombination aus interskalenärem Block und superior-truncalem Block hinsichtlich der Erzeugung einer Zwerchfelllähmung zu vergleichen. Sekundär zielt sie darauf ab, Folgendes zu bewerten:
- Auswirkungen auf die Lungenfunktion.
- Dauer des sensorischen und motorischen Blocks.
- Postoperativen Analgetikaverbrauch.
- Mögliche Komplikationen oder Nebenwirkungen während der Schulteroperation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regionalanästhesie ist zentral für die moderne Schulterchirurgie, da sie eine ausgezeichnete perioperative Analgesie bietet, den Opioidverbrauch reduziert und die frühe Rehabilitation erleichtert. Der interskalenäre Plexus-brachialis-Block (ISB) gilt seit langem als Goldstandard unter den Einmal-Regionaltechniken für Schultereingriffe aufgrund seiner zuverlässigen Analgesie und chirurgischen Anästhesie. Allerdings verursacht ISB häufig eine ipsilaterale Hemidiaphragmaparese (HDP) durch unbeabsichtigte Phrenikusblockade, die klinisch bedeutsame Rückgänge der Lungenfunktion hervorrufen kann und bei Patienten mit eingeschränkter Atemreserve schlecht vertragen werden kann (1),(2).
Um die Phrenikusbeteiligung zu minimieren und gleichzeitig die analgetische Wirksamkeit zu erhalten, wurden selektivere Ansätze vorgeschlagen. Der Oberstammblock (STB) – durchgeführt auf der Ebene, an der die C5-C6-Fasern den oberen Stamm bilden – zielt darauf ab, die Schulterinnervation weiter distal zu anästhesieren und damit die Ausbreitung zum Nervus phrenicus zu verringern. Eine wegweisende randomisierte Studie und nachfolgende Untersuchungen berichteten, dass STB eine mit ISB vergleichbare Analgesie bietet, während die Inzidenz von HDP stark gesenkt wird (zum Beispiel ISB 71% vs. STB 5% in einer Studie). Systematische Übersichten und Metaanalysen haben seither STB als wirksame phrenikusschonende Alternative für viele Schultereingriffe bestätigt (3).
Trotz ermutigender Daten für STB ist die Literatur nicht vollständig einheitlich. Einige randomisierte Studien und Beobachtungsberichte fanden entweder eine reduzierte anästhetische Qualität mit STB oder geringere als erwartete Reduktionen der Phrenikusbeteiligung, insbesondere wenn Blocktechnik, Lokalanästhetikumvolumen oder Patientenanatomie variieren. Darüber hinaus wurde die Kombination von Blöcken (zum Beispiel ISB mit selektiver Oberstammzielung oder anderen Modifikationen) als Strategie vorgeschlagen, um chirurgische Anästhesie und respiratorische Sicherheit auszubalancieren, aber vergleichende prospektive Daten, die die Wirkung von ISB allein versus ISB kombiniert mit STB auf die Zwerchfellfunktion untersuchen, sind begrenzt. Diese Unsicherheit ist wichtig, da selbst partielle Zwerchfellparesen die postoperative Lungenmechanik verschlechtern und Komplikationen bei gefährdeten Patienten erhöhen können (4).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: 01007272718
- E-Mail: sherifsalah383@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: El hadad Ali Mosa Professor of Anesthesia
- Telefonnummer: 01019816967
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II physischer Status.
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
- Männlich oder weiblich.
- Body-Mass-Index (BMI): 18-30 kg/m3.
- Geplant für Schulteroperation.
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Gerinnungsstörungen.
- Atemwegserkrankungen (akut oder chronisch) oder Brusttrauma.
- Mehrfachverletzte Patienten.
- Phrenikusnervenschädigung
- Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie.
- Schwere Organdysfunktion
- Patientenverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interskalenusblockade allein
Beim Interskalenusblock allein injizieren wir 20 ml 0,5 %iges Bupivacain plus 10 ml 0,9 %ige physiologische Kochsalzlösung um den Plexus brachialis an der Interskalenusstelle unter Ultraschallkontrolle.
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Vergleich des interskalenären Blocks allein versus kombiniert mit einem oberen Truncus-Block während der Schulteroperation in Bezug auf die Zwerchfellfunktion
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Aktiver Komparator: Interskalenusblock plus Superiorer Truncus-Block
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Vergleich des interskalenären Blocks allein versus kombiniert mit einem oberen Truncus-Block während der Schulteroperation in Bezug auf die Zwerchfellfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen alleiniger interskalenärer Blockade versus kombiniert mit oberer Truncus-Blockade bei der Erzeugung von Zwerchfellparese
Zeitfenster: Die Beurteilung der Zwerchfellfunktion durch Zwerchfellekursion (DE) und Zwerchfellverdickungsfraktion (TF) wird sowohl vor als auch 30 Minuten nach dem Block gemessen.
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Die Bewertung der Zwerchfellfunktion durch Zwerchfellexkursion (DE) und Zwerchfellverdickungsfraktion (TF) wird sowohl vor als auch 30 Minuten nach dem Block gemessen. Zur Messung von DE werden die Patienten in Rückenlage positioniert, ein konvexer Schallkopf (3,5 ~ 5 MHz) wird verwendet, um das rechte Zwerchfell durch das hepatische Fenster und das linke Zwerchfell durch das splenische Fenster zu scannen, die sich in der Nähe der vorderen Axillarlinie befinden. Die kraniokaudale Bewegung des Zwerchfells wird während tiefer Inspiration mittels M-Mode dokumentiert.
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Die Beurteilung der Zwerchfellfunktion durch Zwerchfellekursion (DE) und Zwerchfellverdickungsfraktion (TF) wird sowohl vor als auch 30 Minuten nach dem Block gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Interskalenusblocks allein im Vergleich zur Kombination mit einem Block des oberen Truncus während einer Schulteroperation auf die Lungenfunktion
Zeitfenster: Bewertung der Lungenfunktion mittels eines Handspirometers zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, FEV2) mit Patienten in aufrechter Sitzposition vor dem Block sowie 30 Minuten nach dem Block und 2 Stunden nach der Operation
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Beurteilung der Lungenfunktion mittels eines tragbaren Spirometers zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, FEV2) bei Patienten in aufrechter Sitzposition vor der Blockade, 30 Minuten nach der Blockade sowie 2 Stunden nach der Operation.
Die Spirometrie wird dreimal durchgeführt, wobei die beste Anstrengung aufgezeichnet wird.
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Bewertung der Lungenfunktion mittels eines Handspirometers zur Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, FEV2) mit Patienten in aufrechter Sitzposition vor dem Block sowie 30 Minuten nach dem Block und 2 Stunden nach der Operation
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Bewertung des postoperativen Analgetikaverbrauchs
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Schmerz wird postoperativ sofort bewertet: jede Stunde in den ersten 6 Stunden, alle 2 Stunden in den zweiten 6 Stunden anhand der Visuellen Analogskala (VAS), indem der Patient angewiesen wird, auf die Position auf der Linie zu zeigen, um anzugeben, wie stark er aktuell Schmerzen empfindet (10).
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12 Stunden
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Bewertung von Komplikationen oder Nebenwirkungen während einer Schulteroperation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Alle lokalen oder systemischen Komplikationen oder Nebenwirkungen werden alle 2 Stunden postoperativ für 24 Stunden aufgezeichnet, wie z. B. lokale Anästhetika-Systemtoxizität (LAST), Horner-Syndrom, Hypoxie, Dyspnoe, Pneumothorax und postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV).
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24 Stunden
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Dauer des Einsetzens des sensorischen und motorischen Blocks, Dauer des Interskalenusblocks allein versus kombiniert mit dem oberen Truncusblock während der Schulteroperation
Zeitfenster: Sensorischer und motorischer Blockierungseinsatz jede Minute. Sensorische und motorische Blockierungsdauer jede Stunde in den ersten 6 Stunden, alle 2 Stunden in den zweiten 6 Stunden
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Die Einsetzzeit der sensorischen Blockade wird ab dem Zeitpunkt der Injektion des Lokalanästhetikums mittels Nadelstich-Test bewertet, der jede Minute mit einer 22-Gauge-Kurzschliff-Nadel durchgeführt wird. Die Erholungszeit der sensorischen Blockade wird jede Stunde in den ersten 6 Stunden und alle 2 Stunden in den zweiten 6 Stunden bis zur vollständigen Wiederherstellung aller Schmerzempfindungen in allen Dermatomen dokumentiert, ebenfalls mittels Nadelstich-Test. Die Einsetzzeit der motorischen Blockade wird ab dem Zeitpunkt der Injektion des Lokalanästhetikums bis zum vollständigen motorischen Block bewertet, indem jede Minute die Abwesenheit freiwilliger Bewegungen bei Aufforderung zur Armanhebung überprüft wird. Die Erholungszeit der motorischen Blockade wird als Zeitpunkt der Rückkehr freiwilliger Bewegungen im Arm dokumentiert, jede Stunde in den ersten 6 Stunden und alle 2 Stunden in den zweiten 6 Stunden. |
Sensorischer und motorischer Blockierungseinsatz jede Minute. Sensorische und motorische Blockierungsdauer jede Stunde in den ersten 6 Stunden, alle 2 Stunden in den zweiten 6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia, Assistant lecturer of Anesthesia and ICU and Pain Management of Sohag University hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-11-5MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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