Comparaison du bloc interscalénique seul versus associé au bloc du tronc supérieur pendant la chirurgie de l'épaule dans la fonction diaphragmatique
Épargne du Nerf Phrénique du Bloc Interscalène Seul Versus Combiné avec un Bloc du Tronc Supérieur Pendant la Chirurgie de l'Épaule, Étude Comparative Prospective Randomisée
Principalement, cette étude vise à comparer le bloc interscalénique seul par rapport à sa combinaison avec le bloc du tronc supérieur dans la production d'une paralysie diaphragmatique et secondairement à évaluer
- L'effet sur la fonction pulmonaire.
- La durée du bloc sensitif et moteur.
- La consommation d'analgésiques postopératoires.
- Toute complication ou effet secondaire pendant la chirurgie de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale est centrale pour la chirurgie moderne de l'épaule car elle fournit une analgésie périopératoire excellente, réduit la consommation d'opioïdes et facilite la rééducation précoce. Le bloc du plexus brachial interscalénique (ISB) a longtemps été considéré comme la technique régionale en injection unique de référence pour les interventions sur l'épaule en raison de son analgésie fiable et de son anesthésie chirurgicale. Cependant, l'ISB provoque couramment une parésie hémidiaphragmatique ipsilatérale (HDP) due à un blocage involontaire du nerf phrénique, ce qui peut entraîner des baisses cliniquement importantes de la fonction pulmonaire et peut être mal toléré chez les patients ayant une réserve respiratoire limitée(1),(2).
Pour minimiser l'implication phrénique tout en préservant l'efficacité analgésique, des approches plus sélectives ont été proposées. Le bloc du tronc supérieur (STB) - réalisé au niveau où les fibres C5-C6 forment le tronc supérieur - vise à anesthésier l'innervation de l'épaule plus distalement et ainsi réduire la diffusion vers le nerf phrénique. Un essai randomisé marquant et des études ultérieures ont rapporté que le STB fournit une analgésie comparable à l'ISB tout en réduisant considérablement l'incidence de HDP (par exemple, ISB 71% vs STB 5% dans un essai). Les revues systématiques et méta-analyses depuis lors ont renforcé le STB comme une alternative efficace épargnant le phrénique pour de nombreuses interventions sur l'épaule(3).
Malgré des données encourageantes pour le STB, la littérature n'est pas entièrement uniforme. Certains essais randomisés et rapports observationnels ont trouvé soit une qualité anesthésique réduite avec le STB, soit des réductions de l'implication phrénique plus faibles que prévu, en particulier lorsque la technique de bloc, le volume d'anesthésique local ou l'anatomie du patient diffèrent. De plus, la combinaison de blocs (par exemple, ISB avec ciblage sélectif du tronc supérieur ou d'autres modifications) a été proposée comme stratégie pour équilibrer l'anesthésie chirurgicale et la sécurité respiratoire, mais les données prospectives comparatives examinant l'effet de l'ISB seul versus l'ISB combiné avec le STB sur la fonction diaphragmatique sont limitées. Cette incertitude est importante car même une parésie diaphragmatique partielle peut dégrader la mécanique pulmonaire postopératoire et augmenter les complications chez les patients vulnérables(4).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia
- Numéro de téléphone: 01007272718
- E-mail: sherifsalah383@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: El hadad Ali Mosa Professor of Anesthesia
- Numéro de téléphone: 01019816967
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II.
- Âgé de 20 à 65 ans.
- Homme ou femme.
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18-30 kg/m².
- Programmé pour une chirurgie de l'épaule.
Critères d'exclusion :
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Infection au site d'injection.
- Troubles de la coagulation.
- Maladies respiratoires (aiguës ou chroniques) ou traumatisme thoracique.
- Patients polytraumatisés.
- Lésion du nerf phrénique.
- Insuffisance cardiaque, cardiomyopathie.
- Dysfonctionnement sévère d'un organe.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalénique seul
Pour le bloc interscalénique seul, nous injecterons 20 mL de bupivacaine à 0,5 % plus 10 mL de sérum physiologique normal à 0,9 % autour du plexus brachial au niveau du site interscalénique sous échoguidage.
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Comparaison du bloc interscalénique seul versus associé au bloc du tronc supérieur lors de la chirurgie de l'épaule dans la fonction diaphragmatique
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Comparateur actif: Bloc interscalénique plus Bloc du tronc supérieur
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Comparaison du bloc interscalénique seul versus associé au bloc du tronc supérieur lors de la chirurgie de l'épaule dans la fonction diaphragmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre le bloc interscalénique seul versus combiné avec le bloc du tronc supérieur dans la production de paralysie diaphragmatique
Délai: L'évaluation de la fonction diaphragmatique par l'excursion diaphragmatique (DE) et la fraction d'épaississement diaphragmatique (TF) sera mesurée avant et 30 minutes après le bloc.
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L'évaluation de la fonction diaphragmatique par l'excursion diaphragmatique (DE) et la fraction d'épaississement diaphragmatique (TF) sera mesurée avant et 30 minutes après le bloc. Pour mesurer la DE, les patients seront placés en décubitus dorsal, une sonde convexe (3,5 ~ 5 MHz) sera utilisée pour scanner le diaphragme droit à travers la fenêtre hépatique et le diaphragme gauche à travers la fenêtre splénique, située près de la ligne axillaire antérieure. Le mouvement craniocaudal du diaphragme sera documenté lors d'une inspiration profonde en utilisant le mode M.
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L'évaluation de la fonction diaphragmatique par l'excursion diaphragmatique (DE) et la fraction d'épaississement diaphragmatique (TF) sera mesurée avant et 30 minutes après le bloc.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du bloc interscalénique seul versus associé au bloc du tronc supérieur pendant la chirurgie de l'épaule sur la fonction pulmonaire
Délai: Évaluation de la fonction pulmonaire par un spiromètre portatif pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal seconde (VEMS, VEMS2) avec les patients en position assise droite avant le bloc et 30 minutes après le bloc ainsi que 2 heures après la chirurgie
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Évaluation de la fonction pulmonaire par un spiromètre portatif pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS1, VEMS2) avec les patients en position assise droite avant le bloc et 30 minutes après le bloc ainsi que 2 heures après la chirurgie.
La spirométrie sera réalisée trois fois, avec le meilleur effort enregistré.
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Évaluation de la fonction pulmonaire par un spiromètre portatif pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF), le volume expiratoire maximal seconde (VEMS, VEMS2) avec les patients en position assise droite avant le bloc et 30 minutes après le bloc ainsi que 2 heures après la chirurgie
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Évaluation de la consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: 12 heures
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La douleur sera évaluée postopératoirement immédiatement toutes les heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 2 heures pendant les 6 heures suivantes, en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Le patient sera invité à indiquer sur la ligne la position correspondant à l'intensité de sa douleur actuelle (10).
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12 heures
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Évaluation des complications ou effets secondaires pendant la chirurgie de l'épaule
Délai: 24 heures
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Toutes les complications ou effets secondaires locaux ou systémiques seront enregistrés toutes les 2 heures postopératoires pendant 24 heures, telles que la toxicité systémique de l'anesthésique local (LAST), le syndrome de Horner, l'hypoxie, la dyspnée, le pneumothorax et les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
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24 heures
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Durée du début du bloc sensoriel et moteur, durée du bloc interscalénique seul versus associé au bloc du tronc supérieur pendant la chirurgie de l'épaule
Délai: Temps d'apparition du bloc sensitif et moteur toutes les minutes. Durée du bloc sensitif et moteur toutes les heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 2 heures pendant les 6 heures suivantes
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Le temps de début du bloc sensitif sera évalué à partir de l'injection des anesthésiques locaux par un test de piqûre réalisé avec une aiguille à biseau court de 22 gauge toutes les minutes. Le temps de récupération du bloc sensitif sera noté toutes les heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 2 heures pendant les 6 heures suivantes jusqu'à la récupération de toutes les sensations douloureuses dans tous les dermatomes, évaluée par le test de piqûre. Le temps de début du bloc moteur sera évalué à partir de l'injection des anesthésiques locaux jusqu'à l'obtention d'un bloc moteur complet, évalué par l'absence de mouvement volontaire en demandant au patient de lever son bras toutes les minutes. Le temps de récupération du bloc moteur sera noté comme le temps de retour du mouvement volontaire du bras toutes les heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 2 heures pendant les 6 heures suivantes. |
Temps d'apparition du bloc sensitif et moteur toutes les minutes. Durée du bloc sensitif et moteur toutes les heures pendant les 6 premières heures, puis toutes les 2 heures pendant les 6 heures suivantes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherif Salah Ismail Assistant lecturer of Anesthesia, Assistant lecturer of Anesthesia and ICU and Pain Management of Sohag University hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-5MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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