人工智能在近端结肠癌癌前病变检测中的辅助作用
2026年1月3日 更新者：Limian Er
人工智能在近端结肠癌癌前病变检测中的辅助效应：一项多中心随机对照研究
研究人员开展了一项多中心随机对照试验，旨在探索人工智能在近端结肠癌前病变检测中的辅助效果。这是一项前瞻性、多中心、单盲、平行随机对照试验。在结肠镜退镜过程中，研究人员旨在比较有无AI（人工智能）诊断设备辅助下近端结肠腺瘤的检出率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li mian Er, Doctor
- 电话号码：13513379068
- 邮箱：Hbsyelm@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhenzhen Wang, master
- 电话号码：13803365602
- 邮箱：13803365602@163.com
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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接触：
- Li mian Er, Doctor
- 电话号码：13513379068
- 邮箱：Hbsyelm@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
出现腹痛、黑便、便秘或腹泻等症状的患者
描述
纳入标准：
1. 出现腹痛、黑便、便秘或腹泻等症状的患者，为诊断目的接受结肠镜检查。
排除标准：
- 患有炎症性肠病、结直肠癌及手术史，以及患有家族性息肉综合征者
- 存在肠梗阻或恶性肿瘤者
- 结直肠病变需要分期治疗的患者。
- 结肠镜检查的其他禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AI 组
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在整个标准结肠镜检查过程中，全程使用了人工智能辅助。
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系列组
|
在标准结肠镜检查中，结肠镜正常退至脾曲后，启动全程人工智能辅助。
将结肠镜重新进入回盲部进行观察。
记录所有遗漏病灶。
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标准组
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标准结肠镜检查程序按常规进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腺瘤检出率
大体时间：第 1 天
|
结肠镜检查中至少检测到一个腺瘤的患者比例
|
第 1 天
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|
平均腺瘤检出率
大体时间：第一天
|
结果为通过结肠镜检查检测到的腺瘤数量除以进行的结肠镜检查总数。
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第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Li mian Er、Hebei Medical University Fourth Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月26日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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