- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07338643
Den Auxiliære Effekt af Kunstig Intelligens i Detektion af Forstadier til Kræft i Proksimal Coloncancer
3. januar 2026 opdateret af: Limian Er
Den Auxiliære Effekt af Kunstig Intelligens i Detektionen af Forstadier til Kræft i Proksimal Colonkræft: Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie
Forskerne gennemførte et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg for at undersøge den adjuvante effekt af kunstig intelligens ved opdagelsen af forstadier til kræft i den proximale colon. Dette er et prospektivt, multicenter, enkeltblindet, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Under koloskopiets tilbagetrækningsproces havde forskerne til formål at sammenligne detektionsraterne for adenomer i den proximale colon med og uden assistance fra en AI (kunstig intelligens) diagnostisk enhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhenzhen Wang, master
- Telefonnummer: 13803365602
- E-mail: 13803365602@163.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomer såsom mavesmerter, sorte afføring, forstoppelse eller diarré
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.Patienter med symptomer som mavesmerter, sorte afføringer, forstoppelse eller diarré gennemgår koloskopi til diagnostiske formål.
Eksklusionskriterier:
- Dem med inflammatorisk tarmsygdom, tyk- og endetarmskræft og kirurgisk historik, samt dem med familiær polyposissyndrom
- Dem med tarmobstruktion eller ondartede svulster
- Patienter med tyk- og endetarmslæsioner, der skal behandles i etaper.
- Andre kontraindikationer for koloskopiundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI-gruppe
|
Fuld AI-assistance blev anvendt gennem hele standard koloskopiproceduren.
|
|
Seriegruppe
|
Efter normal tilbagetrækning af koloskopet til lænkebøjningen under standard koloskopi blev fuld AI-assistance iværksat.
Koloskopet blev genindført til ileocekalregionen til observation.
Eventuelle oversete læsioner blev registreret.
|
|
Standard gruppe
|
Den standard koloskopiprocedure blev udført som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen af patienter, hvor mindst ét adenom påvises under koloskopiundersøgelse
|
Dag 1
|
|
Gennemsnitlig adenomdetektionsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Resultatet er antallet af adenomer, der påvises ved koloskopi, divideret med det samlede antal udførte koloskopier.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025KS177
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavesmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med AI-gruppe
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAfsluttetAutoimmune sygdommeDen Russiske Føderation
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical TechnologiesAfsluttet
-
S.LAB (SOLOWAYS)AfsluttetMetabolisk syndromDen Russiske Føderation
-
The University of Hong KongRekrutteringPrædiabetes | TandkødssygdommeHong Kong
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendeRodresorption | Smerteopfattelse | Behandlingens varighedIrak
-
University of SalernoRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Kronisk hjertesvigt | Kronisk kongestiv hjertesvigt | Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF)Italien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)