- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07338643
Вспомогательный эффект искусственного интеллекта в обнаружении предраковых поражений при проксимальном раке толстой кишки
3 января 2026 г. обновлено: Limian Er
Вспомогательный эффект искусственного интеллекта в выявлении предраковых поражений при проксимальном раке толстой кишки: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для изучения адъювантного эффекта искусственного интеллекта в обнаружении предраковых поражений проксимального отдела ободочной кишки. Это проспективное, многоцентровое, простое слепое, параллельное рандомизированное контролируемое исследование. В процессе извлечения колоноскопа исследователи стремились сравнить показатели обнаружения аденом проксимального отдела ободочной кишки с помощью и без помощи диагностического устройства на основе искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li mian Er, Doctor
- Номер телефона: 13513379068
- Электронная почта: Hbsyelm@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhenzhen Wang, master
- Номер телефона: 13803365602
- Электронная почта: 13803365602@163.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Li mian Er, Doctor
- Номер телефона: 13513379068
- Электронная почта: Hbsyelm@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптомами, такими как боль в животе, черный стул, запор или диарея
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с такими симптомами, как боль в животе, черный стул, запор или диарея, проходят колоноскопию в диагностических целях.
Критерии исключения:
- Лица с воспалительными заболеваниями кишечника, колоректальным раком и хирургическим анамнезом, а также с синдромом семейного полипоза
- Лица с кишечной непроходимостью или злокачественными опухолями
- Пациенты с колоректальными поражениями, требующими поэтапного лечения.
- Другие противопоказания для проведения колоноскопического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AI группа
|
Полная помощь ИИ использовалась на протяжении всей стандартной процедуры колоноскопии.
|
|
Серийная группа
|
После обычного извлечения колоноскопа до селезеночного изгиба во время стандартной колонокопии была инициирована полная помощь ИИ.
Колоноскоп был повторно введен в илеоцекальную область для наблюдения.
Все пропущенные поражения были зафиксированы.
|
|
Стандартная группа
|
Стандартная процедура колоноскопии была выполнена как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения аденомы
Временное ограничение: День 1
|
Доля пациентов, у которых обнаружен по меньшей мере один аденоматозный полип при колоноскопическом исследовании
|
День 1
|
|
Средняя частота выявления аденом
Временное ограничение: День 1
|
Результат — это количество аденом, обнаруженных при колоноскопии, разделенное на общее количество проведенных колоноскопий.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические процессы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в животе
- Запор
- Диарея
- Мелена
Другие идентификационные номера исследования
- 2025KS177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа ИИ
-
The University of Hong KongРекрутинг
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующий
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция