- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07338643
L'effet auxiliaire de l'intelligence artificielle dans la détection des lésions précancéreuses du cancer du côlon proximal
3 janvier 2026 mis à jour par: Limian Er
L'Effet Auxiliaire de l'Intelligence Artificielle dans la Détection des Lésions Précancéreuses dans le Cancer du Côlon Proximal : Une Étude Multicentrique Randomisée Contrôlée
Les investigateurs ont mené un essai contrôlé randomisé multicentrique pour explorer l'effet adjuvant de l'intelligence artificielle dans la détection des lésions précancéreuses du côlon proximal.Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, multicentrique, en simple aveugle et en groupes parallèles.Pendant le processus de retrait de la coloscopie, les investigateurs visaient à comparer les taux de détection des adénomes du côlon proximal avec et sans l'assistance d'un dispositif de diagnostic d'IA (Intelligence Artificielle).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li mian Er, Doctor
- Numéro de téléphone: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhenzhen Wang, master
- Numéro de téléphone: 13803365602
- E-mail: 13803365602@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Li mian Er, Doctor
- Numéro de téléphone: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant des symptômes tels que des douleurs abdominales, des selles noires, de la constipation ou de la diarrhée
La description
Critères d'inclusion :
1. Les patients présentant des symptômes tels que des douleurs abdominales, des selles noires, de la constipation ou de la diarrhée subissent une coloscopie à des fins diagnostiques.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'un cancer colorectal et ayant des antécédents chirurgicaux, ainsi que celles atteintes d'un syndrome de polypose familiale
- Les personnes présentant une occlusion intestinale ou des tumeurs malignes
- Les patients présentant des lésions colorectales nécessitant un traitement en plusieurs étapes.
- Autres contre-indications à l'examen par coloscopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe IA
|
Une assistance IA complète a été utilisée tout au long de la procédure standard de coloscopie.
|
|
Groupe de séries
|
Après retrait normal du coloscope jusqu'à l'angle splénique lors d'une coloscopie standard, l'assistance IA complète a été initiée.
Le coloscope a été réinséré dans la région iléo-cæcale pour observation.
Toutes les lésions manquées ont été enregistrées.
|
|
Groupe standard
|
La procédure standard de coloscopie a été réalisée comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection des adénomes
Délai: Jour 1
|
La proportion de patients chez qui au moins un adénome est détecté lors de l'examen de coloscopie
|
Jour 1
|
|
Taux moyen de détection des adénomes
Délai: Jour 1
|
Le résultat correspond au nombre d'adénomes détectés par coloscopie divisé par le nombre total de coloscopies réalisées.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Processus pathologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hémorragie
- Hémorragie gastro-intestinale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur abdominale
- Constipation
- Diarrhée
- Méléna
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025KS177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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