- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07338643
A mesterséges intelligencia kiegészítő hatása a proximalis vastagbélrák előrákos elváltozásainak kimutatásában
2026. január 3. frissítette: Limian Er
A mesterséges intelligencia segédhatása a proximalis vastagbélrák előrákos elváltozásainak felismerésében: Többcentrumos randomizált kontrollált vizsgálat
A kutatók többközpontú randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek annak feltárására, hogy milyen kiegészítő hatása van a mesterséges intelligenciának a proximalis vastagbélben előforduló rák előtti elváltozások kimutatásában. Ez egy prospektív, többközpontú, egyszemélyes vak, párhuzamos randomizált kontrollált vizsgálat. A kolonoszkópia visszahúzásának folyamata során a kutatók a proximalis vastagbélben előforduló adenómák kimutatási arányait hasonlították össze mesterséges intelligencia (AI) diagnosztikai eszköz segítségével és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li mian Er, Doctor
- Telefonszám: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhenzhen Wang, master
- Telefonszám: 13803365602
- E-mail: 13803365602@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li mian Er, Doctor
- Telefonszám: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Páciensek olyan tünetekkel, mint hasi fájdalom, fekete széklet, székrekedés vagy hasmenés
Leírás
Bevonási kritériumok:
1. A hasi fájdalom, fekete széklet, székrekedés vagy hasmenés tüneteivel rendelkező betegek diagnosztikai célból vastagbéltükrözésen esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Akiknél gyulladásos bélbetegség, vastag- és végbélrák és sebészi előzmény, valamint családi polipózis szindróma áll fenn
- Akiknél bélobstrukció vagy malignus tumorok vannak
- Olyan betegek, akiknél a vastag- és végbéli elváltozások szakaszos kezelést igényelnek.
- Egyéb ellenjavallatok a vastagbéltükrözés vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI csoport
|
Teljes mesterséges intelligencia segítséget nyújtottak a szabványos vastagbéltükrözési eljárás során.
|
|
Soros csoport
|
A szabványos vastagbéltükrözés során, miután a vastagbéltükröt a léphajlatig visszahúzták, a teljes mesterséges intelligencia támogatás elindult.
A vastagbéltükröt ismét bevezették a vakbél- és nyombélrégióba megfigyelés céljából.
Minden kimaradt elváltozást rögzítettek.
|
|
Standard csoport
|
A szabványos kolonoszkópia eljárást szokás szerint végezték el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adenoma detektálási ráta
Időkeret: 1. nap
|
Azon betegek aránya, akiknél a vastagbéltükrözés során legalább egy adenómát észlelnek
|
1. nap
|
|
Átlagos adenóma detektálási arány
Időkeret: 1. nap
|
Az eredmény a kolonoszkópiával észlelt adenómák száma osztva az elvégzett kolonoszkópiák teljes számával.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025KS177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .