- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07338643
O Efeito Auxiliar da Inteligência Artificial na Deteção de Lesões Pré-Cancerígenas no Cancro do Cólon Proximal
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Limian Er
O Efeito Auxiliar da Inteligência Artificial na Deteção de Lesões Pré-Cancerosas no Cancro do Cólon Proximal: Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado
Os investigadores conduziram um ensaio controlado randomizado multicêntrico para explorar o efeito adjuvante da inteligência artificial na deteção de lesões pré-cancerosas no cólon proximal. Este é um ensaio controlado randomizado prospetivo, multicêntrico, de simples-cego e paralelo. Durante o processo de retração da colonoscopia, os investigadores pretenderam comparar as taxas de deteção de adenomas do cólon proximal com e sem a assistência de um dispositivo de diagnóstico de IA (Inteligência Artificial).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li mian Er, Doctor
- Número de telefone: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhenzhen Wang, master
- Número de telefone: 13803365602
- E-mail: 13803365602@163.com
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contato:
- Li mian Er, Doctor
- Número de telefone: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sintomas como dor abdominal, fezes negras, prisão de ventre ou diarreia
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Pacientes com sintomas como dor abdominal, fezes escuras, prisão de ventre ou diarreia são submetidos a colonoscopia para fins de diagnóstico.
Critérios de Exclusão:
- Aqueles com doença inflamatória intestinal, cancro colorretal e histórico cirúrgico, bem como aqueles com síndrome de polipose familiar
- Aqueles com obstrução intestinal ou tumores malignos
- Pacientes com lesões colorretais que necessitam de tratamento em fases.
- Outras contraindicações para exame de colonoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de IA
|
Foi utilizada assistência total de IA durante todo o procedimento padrão de colonoscopia.
|
|
Grupo de séries
|
Após a retirada normal do colonoscópio até à flexura esplénica durante a colonoscopia padrão, foi iniciada a assistência total de IA.
O colonoscópio foi reintroduzido até à região ileocecal para observação.
Quaisquer lesões não detetadas foram registadas.
|
|
Grupo padrão
|
O procedimento de colonoscopia padrão foi realizado como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: Dia 1
|
A proporção de doentes que têm pelo menos um adenoma detetado durante o exame de colonoscopia
|
Dia 1
|
|
Taxa média de detecção de adenoma
Prazo: Dia 1
|
O resultado é o número de adenomas detetados por colonoscopia dividido pelo número total de colonoscopias realizadas.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025KS177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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