- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07338643
Het Hulp-Effect van Kunstmatige Intelligentie bij de Detectie van Precancereuze Laesies in Proximale Darmkanker
3 januari 2026 bijgewerkt door: Limian Er
Het Hulp-effect van Kunstmatige Intelligentie bij de Detectie van Precancereuze Laesies in Proximale Darmkanker: Een Multicenter Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
De onderzoekers voerden een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het adjuvante effect van kunstmatige intelligentie bij de detectie van precancereuze laesies in het proximale colon te onderzoeken. Dit is een prospectieve, multicenter, enkelblinde, parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie. Tijdens het terugtrekken van de colonoscoop wilden de onderzoekers de detectiepercentages van adenomen in het proximale colon vergelijken met en zonder de assistentie van een AI (Artificial Intelligence) diagnostisch apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Li mian Er, Doctor
- Telefoonnummer: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhenzhen Wang, master
- Telefoonnummer: 13803365602
- E-mail: 13803365602@163.com
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Li mian Er, Doctor
- Telefoonnummer: 13513379068
- E-mail: Hbsyelm@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met symptomen zoals buikpijn, zwarte ontlasting, constipatie of diarree
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met symptomen zoals buikpijn, zwarte ontlasting, constipatie of diarree ondergaan een colonoscopie voor diagnostische doeleinden.
Exclusiecriteria:
- Degenen met inflammatoire darmziekte, colorectale kanker en een chirurgische voorgeschiedenis, evenals degenen met familiaire polyposis syndroom
- Degenen met darmobstructie of maligne tumoren
- Patiënten met colorectale laesies die in fasen behandeld moeten worden.
- Andere contra-indicaties voor colonoscopie-onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI-groep
|
Volledige AI-assistentie werd gebruikt gedurende de standaard colonoscopieprocedure.
|
|
Seriegroep
|
Na de normale terugtrekking van de colonoscoop tot aan de miltbocht tijdens standaard colonoscopie werd volledige AI-ondersteuning geactiveerd.
De colonoscoop werd opnieuw ingebracht tot aan de ileocecale regio voor observatie.
Eventuele gemiste laesies werden geregistreerd.
|
|
Standaardgroep
|
De standaard colonoscopieprocedure werd zoals gebruikelijk uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het aandeel patiënten bij wie tijdens colonoscopieonderzoek ten minste één adenoom wordt gedetecteerd
|
Dag 1
|
|
Gemiddelde adenoomdetectiegraad
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het resultaat is het aantal adenomen dat door colonoscopie is gedetecteerd gedeeld door het totale aantal uitgevoerde colonoscopieën.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische processen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bloeding
- Gastro-intestinale bloeding
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Buikpijn
- Constipatie
- Diarree
- Melena
Andere studie-ID-nummers
- 2025KS177
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Buikpijn
-
Ain Shams UniversityAhmed Maher Teaching HospitalVoltooidHoog intra-abdominal niet-ingedaald testikelEgypte
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op AI-groep
-
University of BaghdadActief, niet wervendWortelresorptie | Pijn perceptie | BehandelingsduurIrak
-
The University of Hong KongWervingPrediabetes | TandvleesaandoeningHongkong
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong