近位結腸癌における前癌病変の検出における人工知能の補助効果
2026年1月3日 更新者：Limian Er
近位結腸癌における前癌病変の検出における人工知能の補助効果：多施設ランダム化比較試験
研究者らは、近位結腸の前癌病変検出における人工知能の補助効果を探るために、多施設共同無作為化比較試験を実施しました。これは前向き、多施設共同、単盲検、並行群間無作為化比較試験です。大腸内視鏡検査の引き抜き過程において、研究者らはAI（人工知能）診断装置の補助ありとなしでの近位結腸腺腫の検出率を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li mian Er, Doctor
- 電話番号：13513379068
- メール：Hbsyelm@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenzhen Wang, master
- 電話番号：13803365602
- メール：13803365602@163.com
研究場所
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
コンタクト：
- Li mian Er, Doctor
- 電話番号：13513379068
- メール：Hbsyelm@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹痛、黒色便、便秘、または下痢などの症状を呈する患者
説明
包含基準：
1. 腹痛、黒色便、便秘、または下痢などの症状を持つ患者は、診断目的で大腸内視鏡検査を受けます。
除外基準：
- 炎症性腸疾患、大腸癌および手術歴のある方、および家族性ポリポーシス症候群の方
- 腸閉塞または悪性腫瘍のある方
- 段階的に治療が必要な大腸病変を持つ患者
- 大腸内視鏡検査のその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AIグループ
|
標準的な大腸内視鏡検査手順全体で、完全なAI支援が使用されました。
|
|
シリーズグループ
|
標準的な大腸内視鏡検査中、大腸内視鏡を脾弯曲部まで通常に引き抜いた後、AIによる完全な支援が開始されました。
大腸内視鏡は回盲部まで再挿入され、観察が行われました。
見逃された病変はすべて記録されました。
|
|
標準グループ
|
標準的な大腸内視鏡検査が通常通り実施されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腺腫検出率
時間枠：1日目
|
大腸内視鏡検査中に少なくとも1つの腺腫が検出された患者の割合
|
1日目
|
|
平均腺腫検出率
時間枠：1日目
|
結果は、大腸内視鏡検査で検出された腺腫の数を、実施された大腸内視鏡検査の総数で割ったものです。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Li mian Er、Hebei Medical University Fourth Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月26日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹痛の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
AIグループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません