- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338643
근위 결장암에서 전암 병변 검출에 대한 인공지능의 보조 효과
2026년 1월 3일 업데이트: Limian Er
근위 결장암의 전암성 병변 탐지에서 인공지능의 보조 효과: 다기관 무작위 대조 연구
연구자들은 근위 결장의 전암성 병변 탐지에서 인공지능의 보조 효과를 탐구하기 위해 다기관 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 이는 전향적, 다기관, 단일 맹검, 병렬 무작위 대조 시험입니다. 대장내시경 후퇴 과정 중 연구자들은 인공지능(AI) 진단 장치의 도움 유무에 따른 근위 결장 선종 탐지율을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li mian Er, Doctor
- 전화번호: 13513379068
- 이메일: Hbsyelm@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenzhen Wang, master
- 전화번호: 13803365602
- 이메일: 13803365602@163.com
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
연락하다:
- Li mian Er, Doctor
- 전화번호: 13513379068
- 이메일: Hbsyelm@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복통, 흑색변, 변비 또는 설사와 같은 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
1. 복통, 흑변, 변비 또는 설사와 같은 증상을 가진 환자는 진단 목적으로 대장내시경 검사를 받습니다.
제외 기준:
- 염증성 장질환, 대장암 및 수술 이력이 있는 자, 그리고 가족성 용종증 증후군이 있는 자
- 장폐색 또는 악성 종양이 있는 자
- 단계별 치료가 필요한 대장 병변이 있는 환자
- 대장내시경 검사의 기타 금기증이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AI 그룹
|
표준 대장내시경 검사 절차 전반에 걸쳐 완전한 AI 보조가 사용되었습니다.
|
|
시리즈 그룹
|
표준 대장내시경 검사 중 대장내시경을 비장 굴곡부까지 정상적으로 철수시킨 후, 완전한 AI 보조가 시작되었습니다.
대장내시경을 회맹부까지 재삽입하여 관찰을 진행했습니다.
누락된 병변은 모두 기록되었습니다.
|
|
표준 그룹
|
표준 대장내시경 절차는 평소와 같이 수행되었습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선종 발견율
기간: Day 1
|
대장내시경 검사 중 적어도 하나의 선종이 발견된 환자의 비율
|
Day 1
|
|
평균 선종 발견률
기간: 1일차
|
결과는 대장내시경으로 발견된 선종의 수를 시행된 총 대장내시경 수로 나눈 값입니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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