- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07338643
Den Auxiliära Effekten av Artificiell Intelligens vid Upptäckt av Förkancerösa Lesioner i Proximal Koloncancer
3 januari 2026 uppdaterad av: Limian Er
Den Auxiliära Effekten av Artificiell Intelligens vid Upptäckt av Precancerösa Lesioner i Proximal Koloncancer: En Multicenter Randomiserad Kontrollerad Studie
Forskarna genomförde en multcenter randomiserad kontrollerad studie för att undersöka adjuvant effekt av artificiell intelligens vid detektion av precancerösa lesioner i proximala kolon. Detta är en prospektiv, multcenter, enkelblindad, parallell randomiserad kontrollerad studie. Under koloskopins retraheringsprocess syftade forskarna till att jämföra detektionsfrekvenserna av proximala kolonadenom med och utan assistans av en AI-diagnostisk apparat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-post: Hbsyelm@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhenzhen Wang, master
- Telefonnummer: 13803365602
- E-post: 13803365602@163.com
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-post: Hbsyelm@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symptom som buksmärta, svarta avföringar, förstoppning eller diarré
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter med symptom såsom buksmärta, svarta avföringar, förstoppning eller diarré genomgår koloskopi för diagnostiska syften.
Exklusionskriterier:
- De med inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektal cancer och kirurgisk historia, samt de med familjär polyposissyndrom
- De med tarmobstruktion eller maligna tumörer
- Patienter med kolorektala lesioner som behöver behandlas i etapper.
- Andra kontraindikationer för koloskopiundersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI-grupp
|
Fullständig AI-assistans användes under hela standardkoloskopiproceduren.
|
|
Seriegrupp
|
Efter normal återdragning av koloskopet till mjälthörnet under standardkoloskopi initierades fullständigt AI-stöd.
Koloskopet återinfördes sedan i ileocekalregionen för observation.
Alla missade lesioner registrerades.
|
|
Standardgrupp
|
Den vanliga koloskopiproceduren utfördes som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionsfrekvens
Tidsram: Dag 1
|
Andelen patienter som har minst en adenom upptäckt under koloskopiundersökning
|
Dag 1
|
|
Genomsnittlig adenomdetekteringsgrad
Tidsram: Dag 1
|
Resultatet är antalet adenom som upptäcks genom koloskopi dividerat med det totala antalet utförda koloskopier.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025KS177
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .