El Efecto Auxiliar de la Inteligencia Artificial en la Detección de Lesiones Precancerosas en el Cáncer de Colon Proximal
3 de enero de 2026 actualizado por: Limian Er
El Efecto Auxiliar de la Inteligencia Artificial en la Detección de Lesiones Precancerosas en el Cáncer de Colon Proximal: Un Estudio Multicéntrico Aleatorizado Controlado
Los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para explorar el efecto adyuvante de la inteligencia artificial en la detección de lesiones precancerosas en el colon proximal. Se trata de un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, multicéntrico, de simple ciego y paralelo. Durante el proceso de retracción de la colonoscopia, los investigadores pretendían comparar las tasas de detección de adenomas en el colon proximal con y sin la asistencia de un dispositivo de diagnóstico de IA (Inteligencia Artificial).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li mian Er, Doctor
- Número de teléfono: 13513379068
- Correo electrónico: Hbsyelm@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenzhen Wang, master
- Número de teléfono: 13803365602
- Correo electrónico: 13803365602@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contacto:
- Li mian Er, Doctor
- Número de teléfono: 13513379068
- Correo electrónico: Hbsyelm@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síntomas como dolor abdominal, heces negras, estreñimiento o diarrea
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes con síntomas como dolor abdominal, heces negras, estreñimiento o diarrea se someten a colonoscopia con fines diagnósticos.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer colorrectal e historial quirúrgico, así como aquellos con síndrome de poliposis familiar
- Aquellos con obstrucción intestinal o tumores malignos
- Pacientes con lesiones colorrectales que necesitan ser tratadas por etapas.
- Otras contraindicaciones para el examen de colonoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de IA
|
Se utilizó asistencia de IA completa durante todo el procedimiento estándar de colonoscopia.
|
|
Grupo de series
|
Tras la retirada normal del colonoscopio hasta la flexura esplénica durante una colonoscopia estándar, se inició la asistencia completa de IA.
El colonoscopio se reintrodujo hasta la región ileocecal para su observación.
Se registraron todas las lesiones que se hubieran pasado por alto.
|
|
Grupo estándar
|
El procedimiento de colonoscopia estándar se realizó como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de adenoma
Periodo de tiempo: Día 1
|
La proporción de pacientes que tienen al menos un adenoma detectado durante el examen de colonoscopia
|
Día 1
|
|
Tasa media de detección de adenomas
Periodo de tiempo: Día 1
|
El resultado es el número de adenomas detectados por colonoscopia dividido por el número total de colonoscopias realizadas.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025KS177
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor abdominal
-
Laser and Skin Surgery Center of New YorkZeltiq AestheticsTerminadoGrasa abdominal | Tejido Adiposo AbdominalEstados Unidos
-
Meccellis BiotechActivo, no reclutandoHernia abdominal | Defecto de la pared abdominal | Lesión de la pared abdominalFrancia
-
Joanne TurnerRetiradoCirugía abdominal | Hernia abdominal
-
Spital Limmattal SchlierenTerminado
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoAneurisma aórtico abdominal pequeño | Aneurisma aórtico abdominal,Francia
-
Samara State Medical UniversityReclutamientoHernia Ventral | Hernia Pared Abdominal | Hernias intestinalesFederación Rusa
-
Datascope Corp.DesconocidoEnfermedad aneurismática de la aorta abdominal | Enfermedad oclusiva de la aorta abdominalFrancia
-
Karolinska University HospitalInscripción por invitaciónAneurisma | Aneurisma aortico | Aneurisma aórtico abdominal, roto | Aneurisma Abdominal | Aneurisma de aorta abdominal sin roturaSuecia
-
EndologixActivo, no reclutando1 Aneurisma de aorta abdominal paravisceral | 2 Aneurisma aórtico abdominal yuxtarrenal | 3 Aneurisma aórtico abdominal pararrenal | 4 Aneurismas aórticos abdominales complejosEstados Unidos
-
University of Sao Paulo General HospitalTerminadoDefecto de la pared abdominal | Infección | Hernia de la pared abdominal | Fístula de la pared abdominal | Infección de la pared abdominalBrasil
Ensayos clínicos sobre Grupo de IA
-
The University of Hong KongReclutamientoPrediabetes | Enfermedad de las encíasHong Kong
-
University of BaghdadActivo, no reclutandoReabsorción de raíces | Percepción del dolor | Duración del tratamientoIrak
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
McGill UniversityTerminadoEducación quirúrgicaCanadá
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Aún no reclutandoComorbilidades oncológicas (por ejemplo, hipertensión, diabetes, desnutrición)Porcelana
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamientoContacto piel con pielTurquía (Türkiye)