- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07338643
Den hjelpende effekten av kunstig intelligens ved oppdagelse av forstadier til kreft i den proksimale tykktarmen
3. januar 2026 oppdatert av: Limian Er
Den hjelpende effekten av kunstig intelligens i deteksjon av forstadier til kreft i proksimal colonkreft: En multikenter randomisert kontrollert studie
Forskerne gjennomførte en multicenter randomisert kontrollert studie for å undersøke adjuvant effekt av kunstig intelligens i deteksjon av forstadier til kreft i den proksimale tykktarmen. Dette er en prospektiv, multicenter, enkeltblind, parallell randomisert kontrollert studie. Under koloskopiens tilbaketrekningsprosess, hadde forskerne som mål å sammenligne deteksjonsratene for adenomer i den proksimale tykktarmen med og uten assistanse fra en AI (Kunstig Intelligens) diagnostisk enhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-post: Hbsyelm@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhenzhen Wang, master
- Telefonnummer: 13803365602
- E-post: 13803365602@163.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li mian Er, Doctor
- Telefonnummer: 13513379068
- E-post: Hbsyelm@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomer som magesmerter, svarte avføringer, forstoppelse eller diaré
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med symptomer som magesmerter, svarte avføringer, forstoppelse eller diaré gjennomgår koloskopi for diagnostiske formål.
Eksklusjonskriterier:
- De med inflammatorisk tarmsykdom, kolorektal kreft og kirurgisk historie, samt de med familiær polyposissyndrom
- De med tarmobstruksjon eller ondartede svulster
- Pasienter med kolorektale lesjoner som må behandles i etapper.
- Andre kontraindikasjoner for koloskopiundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AI-gruppe
|
Full AI-assistanse ble brukt gjennom hele den vanlige koloskopiprocedyren.
|
|
Seriesgruppe
|
Etter normal tilbaketrekking av koloskopet til miltens fleksur under standard koloskopi, ble full AI-assistanse startet.
Koloskopet ble ført inn på nytt til ileocekalregionen for observasjon.
Eventuelle oversåtte lesjoner ble registrert.
|
|
Standardgruppe
|
Den standard koloskopiproceduren ble utført som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Andelen pasienter som har minst ett adenom oppdaget under koloskopiundersøkelsen
|
Dag 1
|
|
Gjennomsnittlig adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Resultatet er antall adenomer oppdaget ved koloskopi delt på det totale antallet utførte koloskopier.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025KS177
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesmerter
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på AI-gruppe
-
The University of Hong KongRekrutteringPrediabetes | TannkjøttsykdomHong Kong
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendeRotresorpsjon | Smerteoppfatning | Behandlingens varighetIrak
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Tarsus UniversityRekruttering