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L'Effetto Ausiliario dell'Intelligenza Artificiale nel Rilevamento di Lesioni Precancerose nel Cancro del Colon Prossimale

3 gennaio 2026 aggiornato da: Limian Er

L'Effetto Ausiliario dell'Intelligenza Artificiale nel Rilevamento delle Lesioni Precancerose nel Cancro del Colon Prossimale: Uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico

I ricercatori hanno condotto uno studio multicentrico randomizzato controllato per esplorare l'effetto adiuvante dell'intelligenza artificiale nel rilevamento di lesioni precancerose nel colon prossimale. Questo è uno studio prospettico, multicentrico, in singolo cieco, randomizzato controllato parallelo. Durante il processo di retrazione della colonscopia, i ricercatori hanno mirato a confrontare i tassi di rilevamento degli adenomi del colon prossimale con e senza l'assistenza di un dispositivo diagnostico di IA (Intelligenza Artificiale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li mian Er, Doctor
  • Numero di telefono: 13513379068
  • Email: Hbsyelm@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Li mian Er, Doctor
          • Numero di telefono: 13513379068
          • Email: Hbsyelm@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sintomi come dolore addominale, feci nere, stitichezza o diarrea

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con sintomi quali dolore addominale, feci nere, stitichezza o diarrea sottoposti a colonscopia per scopi diagnostici.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro affetti da malattia infiammatoria intestinale, cancro del colon-retto e anamnesi chirurgica, nonché coloro con sindrome da poliposi familiare
  2. Coloro con ostruzione intestinale o tumori maligni
  3. Pazienti con lesioni del colon-retto che necessitano di essere trattate in fasi.
  4. Altre controindicazioni per l'esame colonscopico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AI
Procedura: Gruppo IA
L'assistenza completa dell'IA è stata utilizzata durante l'intera procedura standard di colonscopia.
Gruppo di serie
Procedura: Gruppo seriale
Dopo il normale ritiro del colonscopio fino alla flessura splenica durante la colonscopia standard, è stata avviata l'assistenza completa dell'IA. Il colonscopio è stato reintrodotto nella regione ileocecale per l'osservazione. Eventuali lesioni mancate sono state registrate.
Gruppo standard
Procedura: Gruppo colonscopia standard
La procedura standard di colonscopia è stata eseguita come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: Giorno 1
La proporzione di pazienti che presenta almeno un adenoma rilevato durante l'esame di colonscopia
Giorno 1
Tasso medio di rilevamento degli adenomi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il risultato è il numero di adenomi rilevati dalla colonscopia diviso per il numero totale di colonscopie eseguite.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Limian Er

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025KS177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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