肾脏移植评估中的体能表现评估 (FRAIL-KTx)
2026年1月6日 更新者：Matej Vnucak、University Hospital, Martin
使用短期体能表现评估（SPPB）进行肾移植评估中的体能表现评估
这项前瞻性队列研究调查了接受肾移植评估患者的身体衰弱状况，通过简易体能状况量表（SPPB）进行评估。
研究旨在比较患者移植前登记时、等待期间每年以及移植后6个月和12个月的SPPB评分。
研究还包括不符合移植条件的透析患者作为对照组，以评估身体机能表现的差异。
目标是了解衰弱如何影响移植结果和患者康复。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项纵向前瞻性研究重点评估使用简易体能状况量表（SPPB）评估肾移植患者时身体衰弱的作用。 研究将招募正在接受肾移植评估的成年患者，包括被认为适合并被列入等待名单的患者（A组）以及正在接受透析但被认为不适合移植的患者（B组）。
参与者将在基线、评估过程中以及随后的年度随访中进行全面的SPPB评估。 对于已列入名单的患者，评估将在初次评估时进行，然后在等待名单期间每年进行，并在移植后6个月和12个月进行。 对于不适合移植名单且正在接受透析的患者，将在基线时记录SPPB，然后每年记录，以便进行横断面比较并了解其体能变化轨迹。
主要目标是评估SPPB评分随时间变化的体能变化，评分范围为0到12分。 这些评分将用于将参与者分为衰弱、衰弱前期或非衰弱组，从而深入了解该人群中衰弱的患病率和演变。
次要目标包括比较两组之间的基线和随访SPPB评分，将体能表现与移植后结果（如移植物功能和生存率）相关联，并识别可能为预康复干预提供信息的衰弱潜在预测因素。
这项研究可能为未来优化肾移植候选者身体功能的策略提供信息，并通过针对身体衰弱的干预措施改善临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性肾病的患者，在肾脏移植前接受透析或移植前评估。
描述
纳入标准：
- 正在接受肾脏移植评估的成年患者（≥18岁）。
- 正在接受透析治疗的患者。
- 有能力并同意参与。
排除标准：
- 非成年患者。
- 无法提供知情同意的患者。
- 存在急性医疗状况，无法进行SPPB评估的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肾移植受者
该研究将招募正在接受肾脏移植评估的成年患者，包括被认为适合并被列入等待名单的患者（A组）以及正在接受透析但被认为不适合列入移植名单的患者（B组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过评估肾移植前后SPPB评分的变化来评估身体功能的变化。
大体时间：3-5年
|
考虑接受肾移植患者的体能水平特征。
|
3-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ivana Dedinska, prof. MD., PhD.、Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TNO FRAIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在发表后，经机构及伦理批准，合格研究人员可基于合理请求获取支撑报告结果的去标识化个体参与者数据。
研究方案、统计分析计划等支持性文件也可能共享。
IPD 共享时间框架
从 2025 年 10 月 1 日起，为期 20 年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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