Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirron arvioinnin fyysisen suorituskyvyn arviointi (FRAIL-KTx)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Matej Vnucak, University Hospital, Martin

Munuaisensiirron arvioinnissa käytetty fyysisen suorituskyvyn arviointi lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) avulla

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tutkii fyysistä haurautta, jota arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, munuaissiirtoa arvioitavien potilaiden keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata SPPB-pisteitä ennen listalle merkitsemistä, vuosittain odotusjakson aikana sekä siirron jälkeen 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Siihen sisältyy myös verrokkiryhmä dialyysipotilaita, jotka eivät ole siirron kelpoisia, fyysisen suorituskyvyn erojen arvioimiseksi. Tavoitteena on ymmärtää, miten hauraus vaikuttaa siirron tuloksiin ja potilaan toipumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pitkittäistutkimus keskittyy arvioimaan fyysisen heikkouden roolia munuaissiirron arviointiin osallistuvilla potilailla Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin avulla. Tutkimukseen otetaan aikuispotilaita, joita arvioidaan munuaissiirtoa varten, mukaan lukien ne, jotka katsotaan sopiviksi ja sijoitetaan odotuslistalle (Haara A) ja ne dialyysissä olevat potilaat, joita ei pidetä sopivina siirtoon (Haara B).

Osallistujat käyvät läpi kattavat SPPB-arvioinnit alkuvaiheessa, arviointiprosessin aikana ja myöhemmin vuosittain toistuvissa seurantatutkimuksissa. Listalle sijoitettujen potilaiden kohdalla arvioinnit suoritetaan alkuperäisen arvioinnin yhteydessä, sitten vuosittain odotuslistalla ollessa sekä 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen. Munuaissiirtoon kelpaamattomien ja dialyysissä olevien potilaiden kohdalla SPPB-arviointi suoritetaan alkuvaiheessa ja sitten vuosittain, mikä mahdollistaa poikkileikkausvertailun ja heidän fyysisen suorituskyvyn kehityksen ymmärtämisen.

Pääasiallinen tavoite on arvioida fyysisen suorituskyvyn muutoksia ajan myötä SPPB-pisteillä, joiden arvot vaihtelevat 0:sta 12:een. Pisteitä käytetään osallistujien luokittelemiseen heikkoihin, esiheikkoihin tai ei-heikkoihin ryhmiin, mikä tarjoaa tietoa heikkouden esiintyvyydestä ja kehittymisestä tässä populaatiossa.

Sivutavoitteita ovat kahden haaran välisten alku- ja seurantatutkimusten SPPB-pisteiden vertailu, fyysisen suorituskyvyn korrelointi siirron jälkeisiin tuloksiin kuten siirteen toimintaan ja selviytymiseen sekä mahdollisten heikkouden ennustetekijöiden tunnistaminen, jotka voivat auttaa ennaltaehkäisevissä toimenpiteissä.

Tämä tutkimus voi auttaa kehittämään tulevia strategioita munuaissiirtoehdokkaiden fyysisen toimintakyvyn optimoimiseksi ja parantamaan kliinisiä tuloksia kohdennetuilla toimenpiteillä, jotka käsittelevät fyysistä heikkoutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katarina Sevcikova, MD
  • Puhelinnumero: +421434203184
  • Sähköposti: tc@unm.sk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrej Kollar, MD
  • Puhelinnumero: +421434203184
  • Sähköposti: tc@unm.sk

Opiskelupaikat

      • Martin, Slovakia, 03601
        • Rekrytointi
        • Transplant-nephrology department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katarina Sevcikova, MD
          • Puhelinnumero: +421434203184
          • Sähköposti: tc@unm.sk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivana Dedinska, prof., MD, PhD.
          • Puhelinnumero: +421434203184
          • Sähköposti: tc@unm.sk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat dialyysissä tai esitarkastuksessa munuaisensiirron edellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla arvioidaan munuaissiirron mahdollisuutta.
  2. Potilaat, jotka ovat dialyysihoidossa.
  3. Kyky ja suostumus osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-aikuispotilaat.
  2. Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  3. Äkilliset sairaustilat, jotka estävät SPPB-arvioinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
munuaisensiirron saaneet
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, joita arvioidaan munuaissiirtoa varten, mukaan lukien ne, jotka katsotaan sopiviksi ja sijoitetaan odotuslistalle (Ryhmä A) ja ne, jotka ovat dialyysissä ja joita pidetään sopimattomina siirtoon (Ryhmä B).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida fysiikan suorituskyvyn muutoksia SPPB-pisteitä käyttäen ennen ja jälkeen munuaissiirron.
Aikaikkuna: 3–5 vuotta
Munuaissiirtoa harkittavien potilaiden fyysisen suorituskyvyn tasojen karakterisointi.
3–5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ivana Dedinska, prof. MD., PhD., Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöityjen osallistujien tunnistetietojen poistettu data raportoitujen tulosten taustalla on saatavilla päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön jälkeen julkaisun jälkeen, mikäli laitos- ja eettiset hyväksynnät saadaan. Tukiasiakirjoja (tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma) voidaan myös jakaa.

IPD-jaon aikakehys

1.10.2025 alkaen 20 vuoden ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Tilaa