Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk prestationsbedömning vid utvärdering av njurtransplantation (FRAIL-KTx)

6 januari 2026 uppdaterad av: Matej Vnucak, University Hospital, Martin

Bedömning av fysisk prestationsförmåga vid utvärdering för njurtransplantation med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB)

Denna prospektiva kohortstudie undersöker fysisk skörhet, bedömd med Short Physical Performance Battery (SPPB), hos patienter som utvärderas för njurtransplantation. Studien syftar till att jämföra SPPB-poäng före listning, årligen under väntetiden och efter transplantation vid 6 och 12 månader. Den inkluderar också en kontrollgrupp av dialyspatienter som inte är berättigade till transplantation för att utvärdera skillnader i fysisk prestation. Målet är att förstå hur skörhet påverkar transplantationsresultat och patientåterhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella, prospektiva studie fokuserar på att bedöma den fysiska skörhetens roll hos patienter som genomgår utvärdering för njurtransplantation med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB). Studien kommer att inkludera vuxna patienter som utvärderas för njurtransplantation, inklusive de som bedöms lämpliga och placeras på väntelistan (Arm A) och de som är på dialys och anses olämpliga för transplantationslistning (Arm B).

Deltagarna kommer att genomgå omfattande SPPB-bedömningar vid baslinjen, under deras utvärderingsprocess och därefter med årliga uppföljningsintervall. För listade patienter kommer bedömningarna att utföras vid den första utvärderingen, sedan årligen medan de är på väntelistan, och vid 6 och 12 månader efter transplantationen. För patienter som inte är berättigade till transplantationslistan och är på dialys kommer SPPB att registreras vid baslinjen och sedan årligen, vilket möjliggör tvärsnittsanalys och förståelse för deras fysiska prestationsutveckling.

Det primära målet är att utvärdera förändringar i fysisk prestation över tid med SPPB-poängen, som sträcker sig från 0 till 12. Poängen kommer att användas för att kategorisera deltagarna i sköra, försköra eller icke-sköra grupper, vilket ger insikter om förekomsten och utvecklingen av skörhet i denna population.

Sekundära mål inkluderar att jämföra baslinje- och uppföljnings-SPPB-poäng mellan de två armarna, korrelera fysisk prestation med posttransplantationsutfall som graftfunktion och överlevnad, samt identifiera potentiella prediktorer för skörhet som kan informera prehabiliteringsinterventioner.

Denna studie kan informera framtida strategier för att optimera fysisk funktion hos njurtransplantationskandidater och förbättra kliniska utfall genom riktade interventioner som adresserar fysisk skörhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Katarina Sevcikova, MD
  • Telefonnummer: +421434203184
  • E-post: tc@unm.sk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Andrej Kollar, MD
  • Telefonnummer: +421434203184
  • E-post: tc@unm.sk

Studieorter

      • Martin, Slovakien, 03601
        • Rekrytering
        • Transplant-nephrology department
        • Kontakt:
          • Katarina Sevcikova, MD
          • Telefonnummer: +421434203184
          • E-post: tc@unm.sk
        • Kontakt:
          • Ivana Dedinska, prof., MD, PhD.
          • Telefonnummer: +421434203184
          • E-post: tc@unm.sk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk njursjukdom som genomgår dialys eller utredning inför njurtransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår utvärdering för njurtransplantation.
  2. Patienter på dialys.
  3. Förmåga och samtycke att delta.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som inte är vuxna.
  2. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  3. Akuta medicinska tillstånd som förhindrar SPPB-bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
njurtransplantationsmottagare
Studien kommer att rekrytera vuxna patienter som utvärderas för njurtransplantation, inklusive de som bedöms lämpliga och placeras på väntelistan (Arm A) och de som är på dialys och bedöms olämpliga för transplantationslistning (Arm B).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma förändringar i fysisk prestation med hjälp av SPPB-poäng före och efter njurtransplantation.
Tidsram: 3-5 år
Karakterisering av fysiska prestationsnivåer hos patienter som övervägs för njurtransplantation.
3-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ivana Dedinska, prof. MD., PhD., Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de rapporterade resultaten kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran från kvalificerade forskare efter publicering, under förutsättning av institutionellt och etiskt godkännande. Stöddokument (studieprotokoll, statistisk analysplan) kan också delas.

Tidsram för IPD-delning

från 01/OCT/2025 i 20 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera