Оценка физической работоспособности при обследовании для трансплантации почки (FRAIL-KTx)
Оценка физической работоспособности при обследовании пациентов для трансплантации почки с использованием краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это продольное проспективное исследование сосредоточено на оценке роли физической хрупкости у пациентов, проходящих обследование для трансплантации почки, с использованием Краткой батареи оценки физической работоспособности (КБОФР). В исследование будут включены взрослые пациенты, проходящие обследование для трансплантации почки, включая тех, кто признан подходящим и внесен в лист ожидания (Группа А), и тех, кто находится на диализе и считается неподходящим для внесения в список на трансплантацию (Группа Б).
Участники пройдут комплексные оценки КБОФР на исходном уровне, в процессе их обследования, а затем с ежегодными интервалами наблюдения. Для пациентов, внесенных в список, оценки будут проводиться при первоначальном обследовании, затем ежегодно во время нахождения в листе ожидания, а также через 6 и 12 месяцев после трансплантации. Для пациентов, не подходящих для внесения в список на трансплантацию и находящихся на диализе, КБОФР будет регистрироваться на исходном уровне, а затем ежегодно, что позволит провести поперечное сравнение и понять траекторию их физической работоспособности.
Основная цель — оценить изменения физической работоспособности с течением времени с помощью балла КБОФР, который варьируется от 0 до 12. Баллы будут использоваться для категоризации участников на группы хрупких, предхрупких или нехрупких, что даст представление о распространенности и эволюции хрупкости в этой популяции.
Второстепенные цели включают сравнение исходных и последующих баллов КБОФР между двумя группами, корреляцию физической работоспособности с исходами после трансплантации, такими как функция трансплантата и выживаемость, а также выявление потенциальных предикторов хрупкости, которые могут информировать о вмешательствах по предреабилитации.
Это исследование может информировать будущие стратегии по оптимизации физической функции у кандидатов на трансплантацию почки и улучшению клинических исходов с помощью целевых вмешательств, направленных на физическую хрупкость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), проходящие обследование для трансплантации почки.
- Пациенты на диализе.
- Способность и согласие на участие.
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние пациенты.
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
- Острые медицинские состояния, препятствующие проведению оценки SPPB.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
реципиенты трансплантата почки
В исследовании примут участие взрослые пациенты, проходящие оценку для трансплантации почки, включая тех, кто признан подходящим и внесен в лист ожидания (Группа A), и тех, кто находится на диализе и считается непригодным для внесения в список на трансплантацию (Группа B).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки изменений физической работоспособности с использованием баллов SPPB до и после трансплантации почки.
Временное ограничение: 3-5 лет
|
Характеристика уровней физической работоспособности у пациентов, рассматриваемых для трансплантации почки.
|
3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ivana Dedinska, prof. MD., PhD., Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хрупкость
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- TNO FRAIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .