Évaluation de la performance physique dans l'évaluation de la transplantation rénale (FRAIL-KTx)
Évaluation des performances physiques dans l'évaluation de la transplantation rénale à l'aide de la batterie de tests de performance physique abrégée (SPPB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude longitudinale prospective se concentre sur l'évaluation du rôle de la fragilité physique chez les patients en cours d'évaluation pour une transplantation rénale en utilisant la Short Physical Performance Battery (SPPB). L'étude inclura des patients adultes évalués pour une transplantation rénale, y compris ceux jugés aptes et placés sur liste d'attente (Bras A) et ceux sous dialyse considérés inaptes à l'inscription pour une transplantation (Bras B).
Les participants subiront des évaluations SPPB complètes au départ, pendant leur processus d'évaluation, puis à intervalles annuels de suivi. Pour les patients inscrits sur liste, les évaluations seront réalisées lors de l'évaluation initiale, puis annuellement pendant la période d'attente, et à 6 et 12 mois après la transplantation. Pour les patients inéligibles à l'inscription sur liste et sous dialyse, le SPPB sera enregistré au départ puis annuellement, permettant une comparaison transversale et une compréhension de l'évolution de leurs performances physiques.
L'objectif principal est d'évaluer les changements des performances physiques au fil du temps avec le score SPPB, qui varie de 0 à 12. Les scores seront utilisés pour catégoriser les participants en groupes fragiles, pré-fragiles ou non fragiles, fournissant des informations sur la prévalence et l'évolution de la fragilité dans cette population.
Les objectifs secondaires incluent la comparaison des scores SPPB de départ et de suivi entre les deux bras, la corrélation des performances physiques avec les résultats post-transplantation tels que la fonction du greffon et la survie, et l'identification de prédicteurs potentiels de la fragilité qui pourraient orienter les interventions de préhabilitation.
Cette étude pourrait éclairer les futures stratégies d'optimisation de la fonction physique chez les candidats à la transplantation rénale et améliorer les résultats cliniques grâce à des interventions ciblées visant la fragilité physique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) en cours d'évaluation pour une transplantation rénale.
- Patients sous dialyse.
- Capacité et consentement à participer.
Critères d'exclusion :
- Patients non adultes.
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Affections médicales aiguës empêchant l'évaluation SPPB.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients transplantés rénaux
L'étude recrutera des patients adultes évalués pour une transplantation rénale, y compris ceux jugés aptes et inscrits sur liste d'attente (Bras A) et ceux sous dialyse considérés inaptes à l'inscription en transplantation (Bras B).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les changements de performance physique en utilisant les scores SPPB avant et après la transplantation rénale.
Délai: 3-5 ans
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Caractérisation des niveaux de performance physique chez les patients envisagés pour une transplantation rénale.
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3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ivana Dedinska, prof. MD., PhD., Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fragilité
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- TNO FRAIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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