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신장 이식 평가에서의 신체 기능 평가 (FRAIL-KTx)

2026년 1월 6일 업데이트: Matej Vnucak, University Hospital, Martin

신장 이식 평가에서 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 이용한 신체 기능 평가

본 전향적 코호트 연구는 신장 이식 평가를 받는 환자들의 신체 노쇠를 Short Physical Performance Battery(SPPB)로 평가하여 조사합니다. 이 연구는 등록 전, 대기 기간 동안 매년, 그리고 이식 후 6개월 및 12개월에 SPPB 점수를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 이식이 불가능한 투석 환자들의 대조군을 포함하여 신체 기능의 차이를 평가합니다. 목표는 노쇠가 이식 결과와 환자 회복에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 종단적, 전향적 연구는 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 신장 이식을 평가받는 환자에서 신체적 허약성의 역할을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 신장 이식 평가를 받고 있는 성인 환자를 등록하며, 이에는 적합하다고 판단되어 대기자 명단에 오른 환자들(그룹 A)과 이식 등록이 부적합하다고 판단되는 투석 환자들(그룹 B)이 포함됩니다.

참가자는 기준선에서, 평가 과정 중에, 그리고 이후 매년 추적 관찰 간격으로 포괄적인 SPPB 평가를 받게 됩니다. 등록된 환자의 경우, 초기 평가 시, 대기자 명단에 있는 동안 매년, 그리고 이식 후 6개월 및 12개월에 평가가 수행됩니다. 이식 명단에 부적격이고 투석 중인 환자의 경우, SPPB는 기준선에서 기록된 후 매년 기록되어, 단면 비교와 그들의 신체 기능 궤적에 대한 이해를 가능하게 합니다.

주요 목표는 0에서 12까지 범위를 가지는 SPPB 점수를 통해 시간에 따른 신체 기능의 변화를 평가하는 것입니다. 점수는 참가자를 허약, 전-허약 또는 비-허약 그룹으로 분류하는 데 사용되어, 이 인구 집단에서 허약성의 유병률과 진화에 대한 통찰력을 제공합니다.

부차적 목표에는 두 그룹 간의 기준선 및 추적 SPPB 점수 비교, 신체 기능과 이식 후 이식 신장 기능 및 생존과 같은 결과 간의 상관 관계 분석, 그리고 사전 재활 중재에 정보를 제공할 수 있는 잠재적 허약성 예측 인자 식별이 포함됩니다.

이 연구는 신체적 허약성을 해결하는 표적 중재를 통해 신장 이식 후보자의 신체 기능을 최적화하고 임상 결과를 개선하기 위한 미래 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Katarina Sevcikova, MD
  • 전화번호: +421434203184
  • 이메일: tc@unm.sk

연구 연락처 백업

  • 이름: Andrej Kollar, MD
  • 전화번호: +421434203184
  • 이메일: tc@unm.sk

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Martin, 슬로바키아, 03601
        • 모병
        • Transplant-nephrology department
        • 연락하다:
          • Katarina Sevcikova, MD
          • 전화번호: +421434203184
          • 이메일: tc@unm.sk
        • 연락하다:
          • Ivana Dedinska, prof., MD, PhD.
          • 전화번호: +421434203184
          • 이메일: tc@unm.sk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 전 투석 중이거나 이식 전 평가를 받고 있는 만성 신장 질환 환자.

설명

포함 기준:

  1. 신장 이식을 평가 중인 성인 환자(≥18세).
  2. 투석 중인 환자.
  3. 참여 능력 및 동의.

제외 기준:

  1. 미성년자 환자.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
  3. SPPB 평가를 금하는 급성 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신장 이식 수혜자
이 연구는 신장 이식을 평가 중인 성인 환자를 등록하며, 이식이 적합하다고 판단되어 대기자 명단에 오른 환자들(A군)과 이식 명단 등록이 부적합하다고 판단되는 투석 중인 환자들(B군)을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 전후 SPPB 점수를 사용하여 신체 기능 변화를 평가하기 위함입니다.
기간: 3-5년
신장 이식을 고려 중인 환자의 신체 성능 수준 특성화
3-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Martin

수사관

  • 연구 의자: Ivana Dedinska, prof. MD., PhD., Unievrsity Hospital Martin and Jessenius Faculty of Medicine Comenius University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNO FRAIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 출판 후 자격을 갖춘 연구자의 합리적인 요청에 따라 기관 및 윤리적 승인을 조건으로 이용 가능합니다. 지원 문서(연구 프로토콜, 통계 분석 계획) 또한 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2025년 10월 01일부터 20년간

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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