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股静脉直径预测老年骨科手术患者蛛网膜下腔麻醉术中低血压

2026年1月5日 更新者：Hebatallah Salah Abdelhamid、Cairo University

评估股静脉直径预测老年患者骨科手术椎管内麻醉术中低血压的前瞻性观察研究

该研究旨在评估腹股沟区域右侧股总静脉（RCFV）的横径是否能够反映择期骨科手术期间脊髓后低血压的程度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脊髓麻醉在骨科手术中常用，但常导致低血压，尤其是在老年患者中，由于心血管储备减少和自主神经功能受损。

最近提出通过超声测量右股总静脉（RCFV）直径，作为一种简单、无创的血管内容量状态标志物，以及脊髓麻醉诱发低血压的潜在预测指标。迄今为止，大多数证据来自接受剖宫产的产科人群，这限制了其在其他高危群体中的适用性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12613
        • 招聘中
        • Cairo University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该前瞻性观察性研究将在开罗大学医院的骨科手术室进行。

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 60岁。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况 I-II级。
  • 体重指数（BMI）≤35 kg/m²。超过此值的患者将被排除，因为肥胖可能导致股静脉超声评估的技术困难和图像质量差。
  • 在脊髓麻醉下进行择期下肢骨科手术。

排除标准：

  • 拒绝参与的患者。
  • 有精神疾病或癫痫病史。
  • 脊髓麻醉的绝对禁忌症：穿刺部位感染、严重凝血功能障碍/抗凝治疗[定义为血小板计数 <75,000/µL、国际标准化比值（INR）>1.5、活化部分凝血活酶时间（aPTT）>对照值的1.5倍，或在椎管内麻醉推荐安全间隔内使用抗凝剂（如华法林、肝素、低分子量肝素或直接口服抗凝剂）]、严重低血容量、颅内压增高或已知对局部麻醉药过敏。
  • 严重心脏疾病，包括左心室射血分数 <30%、严重瓣膜性心脏病（如危重主动脉瓣狭窄）、临床意义显著的心律失常（心房颤动伴未控制心室率 >120次/分、频发室性早搏或持续性室性快速性心律失常）以及充血性心力衰竭，如纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 III-IV级。
  • 严重未控制的高血压，定义为尽管接受药物治疗，平均动脉压（MAP）持续≥120 mmHg或收缩压（SBP）≥180 mmHg和/或舒张压（DBP）≥110 mmHg。
  • 严重呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）III-IV期慢性阻塞性肺疾病，或预测用力肺活量（FVC）<50%）。
  • 基线心动过缓（<50次/分）或平均动脉血压低于60 mmHg。
  • 急诊手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究组
接受脊髓麻醉下择期下肢骨科手术的患者
其他：股静脉直径测量
将在呼气末，于右股总静脉与隐静脉交汇处近端1 cm处测量其横向直径。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右股总静脉（RCFV）横径的预测能力
大体时间：在呼气末（最长15分钟）
超声测量右股总静脉（RCFV）横径在预测老年骨科手术患者接受蛛网膜下腔麻醉后发生低血压的预测能力。
在呼气末（最长15分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱后低血压的严重程度
大体时间：术后24小时

脊髓后低血压的严重程度 [定义为平均动脉压（MAP）较基线下降>20%]。 低血压严重程度分类如下：

  • 轻度：MAP较基线下降20-30%。
  • 中度：MAP较基线下降30-40%。
  • 重度：MAP较基线下降>40%或绝对MAP<60 mmHg。
术后24小时
不良事件发生率
大体时间：术后24小时
将记录如低血压和/或心动过缓等不良事件的发生率。
术后24小时
救援药物的要求
大体时间：术后24小时
将记录救援药物的需求。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-640-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，经通讯作者合理请求，数据将予以提供。

IPD 共享时间框架

研究结束后一年。

IPD 共享访问标准

数据将在通讯作者提出合理请求后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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