Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Femoralvenendurchmesser zur Vorhersage intraoperativer Hypotension bei geriatrischen Patienten während orthopädischer Operationen unter Spinalanästhesie

5. Januar 2026 aktualisiert von: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University

Bewertung des Femoralvenendurchmessers zur Vorhersage intraoperativer Hypotonie bei geriatrischen Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen unter Spinalanästhesie unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob der transversale Durchmesser der rechten Vena femoralis communis (RCFV) in der Leistenregion den Grad der postspinalen Hypotonie während elektiver orthopädischer Operationen widerspiegeln könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spinalanästhesie wird häufig bei orthopädischen Eingriffen eingesetzt, führt jedoch oft zu Hypotonie, insbesondere bei älteren Patienten aufgrund reduzierter kardiovaskulärer Reserve und beeinträchtigter autonomer Funktion.

Die Ultraschallmessung des Durchmessers der rechten Vena femoralis communis (RCFV) wurde kürzlich als einfacher, nicht-invasiver Marker des intravaskulären Volumenstatus und als potenzieller Prädiktor für spinalanästhesieinduzierte Hypotonie vorgeschlagen. Bisher stammen die meisten Erkenntnisse aus geburtshilflichen Populationen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, was ihre Anwendbarkeit auf andere Hochrisikogruppen einschränkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Rekrutierung
        • Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die prospektive Beobachtungsstudie wird im orthopädischen Operationssaal der Kairo University Hospitals durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤35 kg/m². Patienten über diesem Wert werden ausgeschlossen, da Adipositas technische Schwierigkeiten und eine schlechte Bildqualität bei der Ultraschalluntersuchung der Vena femoralis verursachen kann.
  • Elektive orthopädische Operationen der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme verweigern.
  • Anamnese psychiatrischer Erkrankungen oder Krampfanfälle.
  • Absolute Kontraindikationen für Spinalanästhesie: Infektion an der Punktionsstelle, schwere Koagulopathie/Antikoagulation [definiert als Thrombozytenzahl <75.000/µL, International Normalized Ratio (INR) >1,5, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) >1,5-fache des Kontrollwerts oder die Verwendung von Antikoagulanzien wie Warfarin, Heparin, niedermolekularem Heparin oder direkten oralen Antikoagulanzien innerhalb des empfohlenen Sicherheitsintervalls für neuraxiale Anästhesie], schwere Hypovolämie, erhöhter intrakranieller Druck oder bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Schwere Herzerkrankungen, einschließlich linksventrikulärer Ejektionsfraktion <30 %, schwere Klappenerkrankungen (z. B. kritische Aortenstenose), klinisch signifikante Arrhythmien (Vorhofflimmern mit unkontrollierter Kammerfrequenz >120 bpm, häufige ventrikuläre Extrasystolen oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmien) und kongestiver Herzinsuffizienz wie New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV.
  • Schwere unkontrollierte Hypertonie, definiert als persistierender mittlerer arterieller Druck (MAP) ≥120 mmHg oder systolischer Blutdruck (SBP) ≥180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) ≥110 mmHg trotz medikamentöser Therapie.
  • Schwere Atemwegserkrankungen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Stadium III-IV chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder forcierte Vitalkapazität (FVC) <50 % des vorhergesagten Werts).
  • Basale Bradykardie (<50) oder mittlerer arterieller Blutdruck unter 60 mmHg.
  • Notfalloperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation der unteren Extremität unter Spinalanästhesie unterziehen
Sonstiges: Messung des Femoralvenendurchmessers
Der transversale Durchmesser der rechten Vena femoralis communis (RCFV) wird 1 cm proximal der Einmündung der Vena saphena magna bei Exspirationsende gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Fähigkeit des transversalen Durchmessers der rechten Vena femoralis communis (RCFV)
Zeitfenster: Am Ende der Exspiration (bis zu 15 Minuten)
Die prädiktive Fähigkeit des transversalen Durchmessers der rechten gemeinsamen Oberschenkelvene (RCFV), gemessen mittels Ultraschall vor Spinalanästhesie, für die Entwicklung von postspinaler Hypotonie bei geriatrischen Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.
Am Ende der Exspiration (bis zu 15 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der postspinalen Hypotonie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ

Schweregrad der postspinalen Hypotonie [definiert als ein Abfall des mittleren arteriellen Drucks (MAD) >20% vom Ausgangswert]. Schweregrad der Hypotonie, klassifiziert als:

  • Leicht: 20-30% Abfall des MAD vom Ausgangswert.
  • Mittel: 30-40% Abfall des MAD vom Ausgangswert.
  • Schwer: >40% Abfall des MAD vom Ausgangswert oder absoluter MAD <60 mmHg.
24 Stunden postoperativ
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie und/oder Bradykardie wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Erfordernis von Rettungsmedikamenten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Anforderung von Rettungsmedikamenten wird aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-640-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

Klinische Studien zur Messung des Femoralvenendurchmessers

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren