척추 마취 하 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 술 중 저혈압 예측을 위한 대퇴정맥 직경
2026년 1월 5일 업데이트: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University
척추 마취 하 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 수술 중 저혈압 예측을 위한 대퇴정맥 직경 평가: 전향적 관찰 연구
이 연구는 선택적 정형외과 수술 중 척추 마취 후 저혈압의 정도를 우측 대퇴정맥의 사타구니 부위 횡경이 반영할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 정형외과 수술에서 흔히 사용되지만, 심혈관 예비력 감소와 자율 신경 기능 장애로 인해 특히 노인 환자에서 저혈압을 자주 유발합니다.
최근 우측 대퇴정맥(RCFV) 직경의 초음파 측정이 혈관 내 용적 상태의 간단하고 비침습적인 지표이자 척추 마취 유발 저혈압의 잠재적 예측 인자로 제안되었습니다. 현재까지 대부분의 증거는 제왕절개를 받는 산과 환자 집단에서 나와 있어, 다른 고위험군에 대한 적용 가능성이 제한됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- 전화번호: 00201044512277
- 이메일: drhebasalah593@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- 전화번호: 00201044512277
- 이메일: drhebasalah593@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구는 카이로 대학 병원의 정형외과 수술실에서 진행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 60세.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 체질량지수(BMI) ≤35 kg/m². 이 값 이상인 환자는 비만이 대정맥 초음파 평가에서 기술적 어려움과 낮은 화질을 유발할 수 있으므로 제외됩니다.
- 척추마취 하에서의 선택적 하지 정형외과 수술.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
- 정신 질환 또는 경련 병력.
- 척추마취의 절대적 금기 사항: 천자 부위 감염, 심한 응고병증/항응고제 사용 [혈소판 수 <75,000/µL, 국제표준화비율(INR) >1.5, 활성화부분트롬보플라스틴시간(aPTT) >대조군의 1.5배로 정의되거나, 척추관내 마취의 권장 안전 간격 내에 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 직접 경구 항응고제 사용], 심한 저혈량증, 두개내압 상승, 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 좌심실 구혈률 <30%, 심한 판막성 심장병(예: 중증 대동맥판막협착증), 임상적으로 유의한 부정맥(조절되지 않는 심실율 >120 bpm의 심방세동, 빈번한 심실 조기 수축 또는 지속성 심실성 빈맥) 및 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 III-IV와 같은 울혈성 심부전을 포함한 심한 심장 질환.
- 치료에도 불구하고 지속적인 평균동맥압(MAP) ≥120 mmHg 또는 수축기 혈압(SBP) ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) ≥110 mmHg로 정의되는 심한 조절되지 않는 고혈압.
- 심한 호흡기 질환(만성폐쇄성폐질환에 관한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 3-4기 만성폐쇄성폐질환, 또는 예측치의 50% 미만의 강제폐활량(FVC)).
- 기저 서맥(<50) 또는 평균동맥압 60mmHg 미만.
- 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
척추 마취 하에 선택적 하지 정형외과 수술을 받는 환자
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우측 총대퇴정맥(RCFV)의 횡경은 호기 말에 대복재정맥과의 연결부위에서 근위부 1 cm 지점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 대퇴정맥(RCFV)의 횡경 직경의 예측 능력
기간: 호기 말 (최대 15분)
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정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 척추마취 전 초음파로 측정한 우측 총대퇴정맥(RCFV)의 가로 지름이 척추마취 후 저혈압 발생을 예측하는 능력
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호기 말 (최대 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 저혈압의 심각도
기간: 수술 후 24시간
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척추마취 후 저혈압의 중증도 [기준선 대비 평균동맥압(MAP) >20% 감소로 정의]. 저혈압의 중증도는 다음과 같이 분류됩니다:
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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저혈압 및/또는 서맥과 같은 이상반응의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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구제 약물 요구사항
기간: 수술 후 24시간
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구조적 약물 요구 사항이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-640-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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