Femoralis-laskimon halkaisija ennustamaan intraoperatiivista hypotensiota geriatrisilla potilailla, jotka saavat ortopedista leikkausta selkäydinpuudutuksen alaisena
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University
Lonkkasuonen halkaisijan arviointi ennustamaan intraoperatiivista hypotensiota geriatrisilla potilailla, jotka käyvät läpi ortopedista leikkausta selkäydinpuudutuksessa: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko oikean yhteisen reisilaskimon (RCFV) poikittaisläpimitta nivusseudussa heijastaa selkäydinkanavasta aiheutuvan hypotension astetta valinnaisen ortopedisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinpuudutus on yleisesti käytössä ortopedisissa toimenpiteissä, mutta se johtaa usein hypotensioon, erityisesti iäkkäillä potilailla heikentyneen sydän- ja verenkiertoelimistön varauksen sekä heikentyneen autonomisen toiminnan vuoksi.
Oikean reisivaltimon (RCFV) halkaisijan ultraäänimittaus on äskettäin ehdotettu yksinkertaiseksi, ei-invasiiviseksi merkiksi intravaskulaarisen tilavuuden tilasta ja mahdolliseksi ennustajaksi selkäydinpuudutuksen aiheuttamalle hypotensiolle. Tähän mennessä suurin osa todisteista on peräisin synnytysikäisistä naisista, jotka käyvät läpi keisarinleikkauksen, mikä rajoittaa sen sovellettavuutta muissa korkean riskin ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Puhelinnumero: 00201044512277
- Sähköposti: drhebasalah593@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Puhelinnumero: 00201044512277
- Sähköposti: drhebasalah593@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan ortopedisessa leikkaussalissa Kairon yliopistosairaaloissa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
- Painoindeksi (BMI) ≤35 kg/m². Potilaat, joiden arvo ylittää tämän, jätetään pois, koska lihavuus voi aiheuttaa teknisen vaikeuden ja heikon kuvanlaadun reisilaskimon ultraäänitutkimuksessa.
- Suunniteltu alaraajan ortopedinen leikkaus selkäydinpuudutuksen alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Psyykkisten sairauksien tai kouristusten historia.
- Selkäydinpuudutuksen ehdoton vasta-aiheisuus: infektio pistokohdassa, vakio veren hyytymishäiriö/antikoagulaatio [määritelty verihiutaleluvuksi <75 000/µL, kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR) >1.5, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) >1.5-kertainen kontrolliin verrattuna tai antikoagulanttien, kuten varfariinin, hepariinin, matalan molekyylipainon hepariinin tai suorien suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö suositellun turvallisuusvälin sisällä selkäydinkanavapuudutukseen], vakio hypovolemia, kohonnut aivopaine tai tunnettu paikallispuudutteiden allergia.
- Vakio sydänsairaus, mukaan lukien vasemman kammion pumppausfraktio <30%, vakio läppäsairaus (esim. kriittinen aorttaläpän ahtauma), kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt (eteisvärinä hallitsemattomalla kammiovasteella >120 lyöntiä/min, useat ektooppiset kammiokompleksit tai jatkuva kammiotakykardia) sekä korkeavireinen sydämen vajaatoiminta, kuten New York Heart Association (NYHA) luokka III-IV.
- Vakio hallitsematon verenpaine, määritelty pysyväksi keskiverenpaine (KVP) ≥120 mmHg tai systoliseksi verenpaine (SVP) ≥180 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaine (DVP) ≥110 mmHg lääkityksestä huolimatta.
- Vakio hengityselinsairaudet (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) vaihe III-IV keuhkoahtaumatauti tai pakollinen elinvoimakapasiteetti (FVC) <50% ennustetusta).
- Perustasolla bradykardia (<50) tai keskiverenpaine alle 60 mmHg.
- Hätäleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, jotka ovat suunnitellun alaraajan ortopedisen leikkauksen alla selkäydinanestesian aikana
|
Oikean yhteisen reisilaskimon (RCFV) poikittaisläpimitta tallennetaan 1 cm proksimaalisesti sen liittymäkohdasta suureen alaraajalaskimoon uloshengityksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean yhteisen reisilaskimon (RCFV) poikittaisläpimitan ennustuskyky
Aikaikkuna: Täyshengityksen lopussa (enintään 15 minuuttia)
|
Poikittaisen halkaisijan ennakoiva kyky oikean yhteisen reisilaskimon (RCFV) suhteen, mitattuna ultraäänellä ennen selkäydinpuudutusta, selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension kehittymiselle geriatrisilla potilailla, jotka ovat ortopedisen leikkauksen alla.
|
Täyshengityksen lopussa (enintään 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinpistoksen jälkeisen hypotension vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension vakavuus [määritelty keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) laskuna >20 % lähtötasosta]. Hypotension vakavuus, luokiteltu seuraavasti:
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hypotensionin ja/tai bradykardian kaltaisten haittatapahtumien esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuslääkkeiden vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastuslääkkeiden tarve tallennetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-640-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data on saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .