A combvéna átmérője a perioperatív hypotónia előrejelzésére geriátriai betegeknél gerincvelői érzéstelenítés mellett végzett ortopédiai műtétek során
2026. január 5. frissítette: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University
A combvéna átmérő értékelése a perioperatív hipotónia előrejelzésében geriátriai betegeknél gerincvelői érzéstelenítés mellett végzett ortopédiai műtétek során: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a jobb közös combvéna (RCFV) keresztirányú átmérője a lágyéki régióban tükrözheti-e a gerincvelői hipotónia mértékét elektív ortopédiai műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelői érzéstelenítést gyakran alkalmazzák ortopédiai beavatkozások során, de gyakran hipotenzióhoz vezet, különösen idősebb betegeknél a csökkent szív- és érrendszeri tartalék és a sérült autonóm funkció miatt.
A jobb közös combvéna (RCFV) átmérőjének ultrahangos mérése nemrégiben került javaslatra egyszerű, nem invazív markerként az intravaszkuláris térfogat állapotának és potenciális prediktorként a gerincvelői érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió előrejelzésére. Eddig a legtöbb bizonyíték szülészeti populációkból származik császármetszéssel szembesülő betegeknél, ami korlátozza alkalmazhatóságát más magas kockázatú csoportokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Telefonszám: 00201044512277
- E-mail: drhebasalah593@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12613
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Telefonszám: 00201044512277
- E-mail: drhebasalah593@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prospektív megfigyelési tanulmányt a Kairói Egyetemi Kórházak ortopédiai műtőjében fogják lefolytatni.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 60 év.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II.
- Testtömegindex (BMI) ≤35 kg/m². Az ezen érték feletti betegeket kizárják, mivel az elhízás technikai nehézséget és rossz képminőséget okozhat a combvéna ultrahangvizsgálatban.
- Választott alsó végtagi ortopédiai műtét gerincvelői érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- A részvételt megtagadó betegek.
- Pszichiátriai betegség vagy rohamok előzménye.
- Abszolút ellenjavallatok a gerincvelői érzéstelenítéshez: fertőzés a punkciós helyen, súlyos koagulopátia/antikoaguláció [definiálva mint <75 000/µL trombocitaszám, >1,5 Nemzetközi Normalizált Arány (INR), >1,5-szeres kontroll Aktivált Parciális Tromboplasztin Idő (aPTT), vagy olyan antikoagulánsok használata mint varfarin, heparin, alacsony molekulatömegű heparin, vagy közvetlen orális antikoagulánsok a neurális anesztéziára ajánlott biztonsági intervallumon belül], súlyos hypovolaemia, megnövekedett koponyaűri nyomás, vagy ismert allergia helyi érzéstelenítőszerekre.
- Súlyos szívbetegség, beleértve <30%-os bal kamrai ejekciós frakciót, súlyos billentyűszívbetegséget (pl. kritikus aortastenosis), klinikailag jelentős szívritmuszavarokat (pitvarfibrilláció kontrollálatlan >120 percenkénti kamrai frekvenciával, gyakori kamrai ektopia vagy tartós kamrai tachyarrhythmia) és kongesztív szívelégtelenséget mint New York Heart Association (NYHA) III-IV osztály.
- Súlyos kontrollálatlan hypertonia, definiálva mint tartós ≥120 Hgmm átlagos artériás nyomás (MAP) vagy ≥180 Hgmm szisztolés vérnyomás (SBP) és/vagy ≥110 Hgmm diasztolés vérnyomás (DBP) gyógyszeres kezelés ellenére.
- Súlyos légúti betegségek (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) III-IV stádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegség, vagy <50%-os előrejelzett kényszerített vitalkapacitás (FVC)).
- Alapvonali bradycardia (<50) vagy 60 Hgmm alatti átlagos artériás vérnyomás.
- Sürgős műtétek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi csoport
A gerincvelői érzéstelenítés alatt elektív alsó végtagi ortopédiai műtéten áteső betegek
|
A jobb közös femorális vena (RCFV) keresztirányú átmérőjét a nagy szaféna vénával való találkozástól 1 cm-re proximálisan, kilégzés végén rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb közös femorális vena (RCFV) keresztirányú átmérőjének prediktív képessége
Időkeret: A kilégzés végén (legfeljebb 15 percig)
|
A geriátriai betegekben, akiknél ortopédiai műtétet végeznek, a gerincvelői érzéstelenítés előtt ultrahanggal mért jobb közös combvéna (RCFV) keresztmetszeti átmérőjének előrejelző képessége a gerincvelői érzéstelenítés utáni hypotonia kialakulására.
|
A kilégzés végén (legfeljebb 15 percig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinccsapolás utáni hipotónia súlyossága
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A gerinccsapolás utáni hypotónia súlyossága [definiálva az átlagos artériás nyomás (MAP) >20%-os csökkenésével a kiindulási értékhez képest]. A hypotónia súlyossága, osztályozva:
|
24 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A mellékhatások, például a hypotónia és/vagy bradikardia előfordulását rögzítjük.
|
24 órával a műtét után
|
|
Mentőgyógyszerek igénybevétele
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A mentőterápiák igénybevételét rögzíteni fogják.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-640-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a vizsgálat befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől indokolt kérelemre elérhetők.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok az illetékes szerző észszerű kérésére elérhetőek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .