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Diâmetro da Veia Femoral para Prever Hipotensão Intraoperatória em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Ortopédica sob Anestesia Raquidiana

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University

Avaliação do Diâmetro da Veia Femoral para Prever Hipotensão Intraoperatória em Pacientes Geriátricos Submetidos a Cirurgia Ortopédica sob Anestesia Espinhal: Um Estudo Observacional Prospectivo

O estudo tem como objetivo avaliar se o diâmetro transverso da veia femoral comum direita (VFC) na região inguinal pode refletir o grau de hipotensão pós-raquianestesia durante cirurgias ortopédicas eletivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia raquidiana é frequentemente utilizada em procedimentos ortopédicos, mas frequentemente resulta em hipotensão, especialmente em pacientes idosos devido à reserva cardiovascular reduzida e função autonómica comprometida.

A medição por ultrassom do diâmetro da veia femoral comum direita (VFCD) foi recentemente proposta como um marcador simples e não invasivo do estado do volume intravascular e um potencial preditor de hipotensão induzida por anestesia raquidiana. Até à data, a maioria das evidências provém de populações obstétricas submetidas a parto por cesariana, limitando a sua aplicabilidade noutros grupos de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo observacional prospetivo será realizado no bloco operatório ortopédico dos Hospitais Universitários do Cairo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 60 anos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m². Pacientes acima deste valor serão excluídos porque a obesidade pode causar dificuldade técnica e má qualidade de imagem na avaliação por ultrassom da veia femoral.
  • Cirurgia ortopédica eletiva dos membros inferiores sob anestesia raquidiana.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que recusem participar.
  • Histórico de doença psiquiátrica ou convulsões.
  • Contraindicações absolutas para anestesia raquidiana: infeção no local da punção, coagulopatia grave/anticoagulação [definida como contagem de plaquetas <75.000/µL, International Normalized Ratio (INR) >1,5, Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) >1,5 vezes o controlo, ou uso de anticoagulantes como varfarina, heparina, heparina de baixo peso molecular ou anticoagulantes orais diretos dentro do intervalo de segurança recomendado para anestesia neuraxial], hipovolemia grave, pressão intracraniana aumentada ou alergia conhecida a anestésicos locais.
  • Doença cardíaca grave, incluindo fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%, doença valvular cardíaca grave (ex: estenose aórtica crítica), arritmias clinicamente significativas (fibrilhação auricular com frequência ventricular não controlada >120 bpm, extrassístoles ventriculares frequentes ou taquiarritmia ventricular sustentada) e insuficiência cardíaca congestiva como classe III-IV da New York Heart Association (NYHA).
  • Hipertensão grave não controlada, definida como pressão arterial média (PAM) persistente ≥120 mmHg ou pressão arterial sistólica (PAS) ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥110 mmHg apesar de tratamento médico.
  • Doenças respiratórias graves (doença pulmonar obstrutiva crónica estágio III-IV da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), ou capacidade vital forçada (CVF) <50% do previsto).
  • Bradicardia basal (<50) ou pressão arterial média inferior a 60 mmHg.
  • Cirurgias de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de estudo
Doentes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva dos membros inferiores sob anestesia raquidiana
O diâmetro transversal da veia femoral comum direita (VFCd) será registado 1 cm proximal à junção com a veia safena magna, no final da expiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade preditiva do diâmetro transverso da veia femoral comum direita (VFCD)
Prazo: No final da expiração (Até 15 minutos)
A capacidade preditiva do diâmetro transverso da veia femoral comum direita (VFCD), medido por ultrassonografia antes da anestesia raquidiana, para o desenvolvimento de hipotensão pós-raquidiana em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia ortopédica.
No final da expiração (Até 15 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da hipotensão pós-raquianestesia
Prazo: 24 horas pós-operatório

Gravidade da hipotensão pós-raquianestesia [definida como uma diminuição da pressão arterial média (PAM) >20% em relação ao valor basal]. Gravidade da hipotensão, classificada como:

  • Leve: diminuição de 20-30% da PAM em relação ao valor basal.
  • Moderada: diminuição de 30-40% da PAM em relação ao valor basal.
  • Grave: diminuição >40% da PAM em relação ao valor basal ou PAM absoluta <60 mmHg.
24 horas pós-operatório
Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A incidência de eventos adversos, como hipotensão e/ou bradicardia, será registada.
24 horas após a cirurgia
Requisito de medicamentos de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A necessidade de medicação de resgate será registada.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-640-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo durante um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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