黄光AG手机屏幕对干眼症和视疲劳的影响。
研究概览
详细说明
纳入标准要求受试者近视度数不超过-6.00D,远视不超过+2.0D,散光不超过-2.00D,双眼屈光参差不超过2.00D。 关键排除标准如下:(1) 斜视和弱视;(2) 1周内使用过眼药水;(3) 6个月内接受过眼部手术;(4) 过去2周内佩戴过隐形眼镜;(5) 过去7天内有严重眼部不适;(6) 哺乳期或孕妇以及患有严重全身性疾病、精神病或痴呆的患者。 受试者不了解所使用智能手机的特性。 要求受试者在研究开始前30分钟内不使用手机等视频终端。
受试者被分为2组,使用提供的AG+CP或仅CP智能手机。 在整个实验过程中,受试者处于2勒克斯环境照度的房间内,屏幕亮度约为10尼特,以模拟睡前情境。 整个实验期间光源稳定性(工作面照度波动)大于99%,桌面范围均匀性大于80%。 室内空调控制温度:22-25摄氏度,湿度:50-70%RH。 手机放置在固定支架上(手机支架的角度和高度可调节以确保参与者的适宜性)。 所有受试者眼睛距离手机屏幕40厘米,坐在固定位置和适当高度的椅子上。 要求受试者在特定智能手机上完成2小时的阅读。 阅读材料预先下载到智能手机上,并使用特定的阅读软件和设置呈现。 在研究期间,不允许受试者进行任何与长时间观看屏幕无关的行为(超过1分钟)。 所有实验在8:00至11:00之间进行,以尽量减少白天使用电子屏幕的影响。 测量眼表疾病指数(OSDI)、泪河高度(TMH)、非侵入性泪膜破裂时间(NIBUT)、荧光素泪膜破裂时间(FBUT)、角膜荧光素染色(CFS)和Schirmer I试验,以评估干眼症状的程度。 计算机视觉综合征量表17(CVSS17)、球结膜充血和调节微波动的高频成分(HFC)被确定为视疲劳的评估指标。 干预和评估均在医院环境中由合格的临床眼科医生在智能手机阅读前后进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 1.具备基本阅读理解能力且年满18周岁。 2.双眼屈光度不超过-6.0D,屈光参差不超过2.0D。
排除标准:
- 1.老花眼或调节功能减退,2.眼部炎症及疾病,3.1个月内佩戴过隐形眼镜,4.6个月内有过眼部手术史,5.哺乳期或妊娠期女性,6.患有严重全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:黄光AG组
使用AG智能手机的黄光
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在智能手机上阅读2小时
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安慰剂比较:对照组
使用非黄光AG智能手机
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在智能手机上阅读2小时
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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荧光泪膜破裂时间
大体时间:1个月
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向荧光素钠试纸条上滴一滴生理盐水。
分别用试纸条轻触受检者双侧下眼睑结膜中部,并指导受检者轻轻眨眼并直视前方。
检查者在裂隙灯下用钴蓝光观察受检者的泪膜。
泪膜破裂时间为受检者睁眼至泪膜上出现第一个黑点的时间。
每只眼睛分别进行三次泪膜破裂时间检测并记录,取平均值和最大值。
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1个月
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HFC(调节波动的高频成分)
大体时间:1个月
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采用ACOMOREF K-MODEL电脑验光仪的SCR模式。
要求受试者密切注视图像。
图像距离从无限远逐渐移至1米、60厘米和30厘米,并在四个距离各保持20秒。
设备将分析并记录受试者睫状肌的高频波动,即HFC。
第一只眼睛测试后,休息20秒再测试第二只眼睛。
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1个月
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非侵入性泪膜破裂时间
大体时间:1个月
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采用Oculus眼表综合分析仪。
受检者坐于仪器前,身体保持直立,被要求轻轻眨眼,然后注视红色标记物。
仪器自动进行眼表图像分析,获取并记录受检者的首次NIBUT和平均NIBUT。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪河高度
大体时间:1个月
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使用Oculus眼表综合分析仪进行检查。
受检者坐直于仪器前,被要求轻微眨眼后注视红色标记物体。
仪器自动分析眼表图像以获取泪河高度数据
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1个月
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角膜荧光素染色
大体时间:1个月
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在使用特定智能手机进行总计45分钟的字符搜索、游戏和视频任务后,测量了慢性疲劳综合征(CFS)。
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1个月
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计算机视觉症状量表 17
大体时间:1个月
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反映视觉疲劳症状的主观量表,包括17种眼部和眼外症状的发生频率和强度
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1个月
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Schirmer I试验
大体时间:1个月
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受试者在非麻醉条件下接受测试。
将一张5mm×35mm的滤纸置于下眼睑内侧1/3处的结膜囊内,剩余部分垂于皮肤表面。
要求受试者轻轻闭上眼睛。
5分钟后,测量并记录被泪水浸湿的滤纸长度。
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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