Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Gul Lys AG Mobiltelefon-skjerm på Tørre Øyne og Asthenopi.

Effekten av Yellow Light AG-mobilskjerm på tørre øyne og astenopi.

Denne studien hadde som mål å evaluere de beskyttende effektene av et gullys-etset anti-blendings (AG) skjerm på digitalt øyebelastningssyndrom (DES) forårsaket av langvarig bruk av videovisningsterminaler (VDT) under svakt lys. Basert på den beviste positive effekten av den sirkulært polariserte (CP) skjermen, gir dette innsikt for en ny øyevernstrategi i den høyt digitaliserte moderne tiden. I en randomisert, dobbeltblind kontrollert studie ble 70 kvalifiserte frivillige (dioptri ≤ -6,0D; anisometropi ≤ 2,0D) delt inn i AG+CP- eller kun CP-grupper. Deltakerne utførte en 2-timers e-bokleseoppgave med tildelte AG+CP- eller kun CP-smarttelefoner. Deltakernes alvorlighetsgrad av DES før og etter lesingen ble evaluert fra to aspekter: grad av tørre øyne-symptomer og astenopi. Indikatorer for tørre øyne-symptomer (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Schirmer I-test) og astenopi-indikatorer (CVSS17, bulbar rødhet, HFC) ble målt og sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriteriene krevde at deltakerne hadde myopi diopter som ikke oversteg -6,00D, hypermetropi som ikke oversteg +2,0D, astigmatisme som ikke oversteg -2,00D, og anisometropi mellom begge øyne som ikke oversteg 2,00D. De viktigste eksklusjonskriteriene var som følger: (1) strabisme og amblyopi; (2) brukt øyedråper innen 1 uke; (3) gjennomgått øyeoperasjon innen 6 måneder; (4) brukt kontaktlinser innen de siste 2 ukene; (5) hatt alvorlig ubehag i øynene de siste 7 dagene; (6) ammende eller gravide kvinner og pasienter med alvorlige systemiske sykdommer, psykose eller demens. Deltakerne visste ikke egenskapene til smarttelefonene de brukte. Deltakerne ble bedt om ikke å bruke videoterminaler som mobiltelefoner innen 30 minutter før studien startet.

Deltakerne ble delt inn i 2 grupper ved bruk av AG+CP eller kun CP-smarttelefon som ble stilt til rådighet. Gjennom hele eksperimentet var deltakerne i et rom med 2 lux-omgivelsesbelysning, skjermlysstyrke på omtrent 10nit for å etterligne situasjonen før søvn. Lyskilde stabilitet (arbeidsflate belysningsfluktuasjon) større enn 99% gjennom hele eksperimentet, skrivebord område uniformitet større enn 80%. Innendørs klimaanlegg kontrollert temperatur: 22-25 grader Celsius, fuktighet: 50-70%RH. Mobiltelefoner ble plassert på en fast holder (vinkelen og høyden på telefonholderen kan justeres for å sikre deltakernes tilpasningsevne). Alle deltakernes øyne var 40cm unna mobiltelefonens skjerm og de satt på en stol med fast posisjon og passende høyde. Deltakerne ble bedt om å fullføre 2 timers lesing på den spesifikke smarttelefonen. Lesematerialer ble lastet ned på forhånd til smarttelefonen og presentert ved bruk av spesifikk lesesoftware og innstillinger. I løpet av studieperioden var deltakerne ikke tillatt å utføre noen handlinger som ikke var relatert til å se på skjermen i lang tid (mer enn 1 minutt). Alle eksperimenter ble utført mellom klokken 8:00 og 11:00 for å minimere påvirkningen av elektronisk skjermbruk i løpet av dagen. Øyeflaten sykdomsindeks (OSDI), tåremeniskus høyde (TMH), ikke-invasiv tårefilm oppbruddstid (NIBUT), Fluorescein tårefilm oppbruddstid (FBUT), korneal fluorescein farging (CFS) og Schirmer I test ble målt for å evaluere graden av tørre øyne symptomer. Dataskjerm syndrom skala 17 (CVSS17), bulbar rødhet og høyfrekvent komponent av akkomodative mikrofluktuasjoner (HFC), ble identifisert som vurdering av astenopi. Intervensjonen og vurderingene ble utført både før og etter smarttelefonlesing av kvalifiserte kliniske øyeleger i et sykehusmiljø.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.har grunnleggende leseforståelse og er eldre enn 18 år. 2.diopter på begge øyne ikke overstiger -6,0D og anisometropi ikke overstiger 2,0D.

Eksklusjonskriterier:

  • 1.presbyopi eller nedsatt akkommodasjonsevne, 2.øyeinflammasjon og sykdom, 3.har brukt kontaktlinser innen 1 måned, 4.historikk med øyeoperasjon innen 6 måneder, 5.amme eller gravid kvinne, 6.har alvorlige systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gult lys AG-gruppe
bruk gult lys AG-smarttelefon
lesing 2t på smarttelefon
Placebo komparator: kontrollgruppe
bruk AG-smarttelefon uten gult lys
lesing 2t på smarttelefon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescens tårefilm-oppbruddstid
Tidsramme: 1 måned
Drypp en dråpe fysiologisk saltvann på en natriumfluorescein-teststripe. Berør forsiktig midten av konjunktiva på begge nedre øyelokkene til den undersøkte med teststripen henholdsvis, og instruer den undersøkte til å blunke forsiktig og se rett frem. Undersøkeren observerte tårefilmen til den undersøkte med koboltblått lys under en spaltebelysningslampe. Tiden for tårefilmbrudd var tiden fra den undersøkte åpnet øynene til fremkomsten av det første svarte punktet på tårefilmen. Tre TBUT-tester ble detektert og registrert for hvert øye henholdsvis, og gjennomsnitts- og maksimumsverdiene ble tatt.
1 måned
HFC (høyfrekvent komponent av akkommodasjonsfluktuasjon)
Tidsramme: 1 måned
SCR-modusen til den datastyrede optometeren ACOMOREF K-MODEL ble tatt i bruk. Forsøkspersonene ble bedt om å holde øye med bildet. Bildeavstanden ble gradvis flyttet fra uendelig til 1m, 60cm og 30cm, og ble holdt på hver av de fire avstandene i 20 sekunder. Utstyret ville analysere og registrere de høyfrekvente svingningene i forsøkspersonenes ciliærmuskler, kjent som HFC. Etter testen av det første øyet, tas en pause på 20 sekunder for å teste det andre øyet.
1 måned
ikke-invasiv tårefilm-oppbrytningstid
Tidsramme: 1 måned
Oculus øyeflate-komplett analyzer ble tatt i bruk. De undersøkte satt oppreist foran instrumentet og ble bedt om å blunke lett med øynene og deretter se på det røde merkeobjektet. Instrumentet utførte automatisk analyse av øyeflatebilder for å oppnå og registrere den første NIBUT og gjennomsnittlig NIBUT for de undersøkte
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tåremeniskus høyde
Tidsramme: 1 måned
Oculus okular overflate komprehensiv analysator ble brukt. Personen som ble undersøkt satt oppreist foran instrumentet og ble bedt om å blunke lett med øynene og deretter se på det røde merkede objektet. Instrumentet analyserte automatisk okular overflate bilder for å oppnå tåreelv høyde data
1 måned
korneal fluoresceinfarging
Tidsramme: 1 måned
Etter karakterundersøkelse, spill- og videooppgaver som brukte spesifikke smarttelefoner i totalt 45 minutter, ble CFS målt.
1 måned
computervisjon symptom skala 17
Tidsramme: 1 måned
En subjektiv skala som reflekterer symptomene på visuell tretthet, inkludert forekomstfrekvensen og intensiteten til 17 okulære og ekstraokulære symptomer
1 måned
Schirmer I-test
Tidsramme: 1 måned
Forsøkspersonene ble testet under ikke-anestetiske forhold. Et 5mm×35mm filterpapir ble plassert i den konjunktive sekken i den indre 1/3 av det nedre øyelokket, med den gjenværende delen hengende over hudoverflaten. Forsøkspersonene ble bedt om å lukke øynene forsiktig. Etter 5 minutter ble lengden på filterpapiret som var gjennomvæt av tårer målt og registrert
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1513

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere