Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žlutého světla obrazovky mobilního telefonu AG na syndrom suchého oka a astenopii.

4. března 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vliv žlutého světla na displeji mobilního telefonu AG na syndrom suchého oka a asthenopii.

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit ochranné účinky anti-oslnivého (AG) displeje se žlutým světlem na digitální zrakovou únavu (DES) vyvolanou dlouhodobým používáním videoterminálu (VDT) v šerém prostředí. Vycházela z prokázaného pozitivního účinku displeje s kruhovou polarizací (CP) a poskytuje poznatky pro novou strategii ochrany zraku ve vysoce digitalizované moderní době. V randomizované, dvojitě zaslepené kontrolované studii bylo 70 způsobilých dobrovolníků (dioptrie ≤ -6,0D; anizometropie ≤ 2,0D) rozděleno do skupin AG+CP nebo pouze CP. Účastníci prováděli 2hodinový úkol čtení e-knihy pomocí přidělených smartphonů AG+CP nebo pouze CP. Závažnost DES u subjektů před a po čtení byla hodnocena ze dvou aspektů: míry příznaků suchého oka a astenopie. Byly měřeny a porovnávány ukazatele příznaků suchého oka (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Schirmerův I test) a ukazatele astenopie (CVSS17, zarudnutí bulbu, HFC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby subjekty měly krátkozrakost nepřesahující -6,00 D, dalekozrakost nepřesahující +2,0 D, astigmatismus nepřesahující -2,00 D a anizometropii mezi oběma očima nepřesahující 2,00 D. Klíčová vylučovací kritéria byla následující: (1) strabismus a amblyopie; (2) použití očních kapek během 1 týdne; (3) podstoupení oční operace během 6 měsíců; (4) nošení kontaktních čoček během posledních 2 týdnů; (5) závažné oční potíže během posledních 7 dnů; (6) kojící nebo těhotné ženy a pacienti se závažnými systémovými onemocněními, psychózou nebo demencí. Subjekty neznaly charakteristiky používaných smartphonů. Subjekty byly požádány, aby nepoužívaly videoterminály jako mobilní telefony do 30 minut před zahájením studie.

Subjekty byly rozděleny do 2 skupin pomocí poskytnutého smartphonu s AG+CP nebo pouze CP. Během celého experimentu byly subjekty v místnosti s osvětlením prostředí 2 luxů, jas obrazovky asi 10 nitů, aby se napodobila situace před spaním. Stabilita světelného zdroje (kolísání osvětlení pracovní plochy) větší než 99 % během celého experimentu, uniformita rozsahu pracovní plochy větší než 80 %. Řízení teploty vnitřní klimatizace: 22–25 stupňů Celsia, vlhkost: 50–70 % RH. Mobilní telefony byly umístěny na pevném držáku (úhel a výška držáku telefonu lze upravit, aby byla zajištěna vhodnost pro účastníky). Všechny oči subjektů byly vzdáleny 40 cm od obrazovky mobilního telefonu a subjekty seděly na židli pevné polohy a vhodné výšky. Subjekty byly požádány, aby dokončily 2hodinové čtení na konkrétním smartphonu. Čtecí materiály byly předem staženy do smartphonu a prezentovány pomocí konkrétního čtecího softwaru a nastavení. Během studie nesměly subjekty provádět žádné chování nesouvisející s dlouhodobým sledováním obrazovky (více než 1 minutu). Všechny experimenty byly provedeny mezi 8:00 a 11:00, aby se minimalizoval dopad používání elektronických obrazovek během dne. Index onemocnění očního povrchu (OSDI), výška slzného menisku (TMH), neinvazivní doba roztržení slzného filmu (NIBUT), fluoresceinová doba roztržení slzného filmu (FBUT), fluoresceinové barvení rohovky (CFS) a Schirmerův I test byly měřeny k vyhodnocení stupně příznaků suchého oka. Škála počítačového vidění 17 (CVSS17), zarudnutí bulbů a vysokofrekvenční složka akomodačních mikrokolísání (HFC) byly identifikovány jako hodnocení astenopie. Intervence a hodnocení byly provedeny kvalifikovanými klinickými oftalmology v nemocničním prostředí před a po čtení na smartphonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. mít základní dovednosti čtení s porozuměním a být starší 18 let. 2. dioptrie obou očí nepřesahující -6,0 D a anizometropie nepřesahující 2,0 D.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. presbyopie nebo snížená funkce regulace, 2. oční zánět a onemocnění, 3. nošení kontaktních čoček do 1 měsíce, 4. anamnéza oční operace do 6 měsíců, 5. kojící nebo těhotná žena, 6. závažná systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žluté světlo AG skupina
použijte žluté světlo AG smartphone
Behaviorální: čtení 2h na smartphonu
čtení 2h na smartphonu
Komparátor placeba: kontrolní skupina
použijte smartphone AG s nežlutým světlem
Behaviorální: čtení 2h na smartphonu
čtení 2h na smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluorescenční čas přerušení slzného filmu
Časové okno: 1 měsíc
Naneste kapku fyziologického roztoku na testovací proužek s fluoresceinem sodným. Testovacím proužkem jemně dotkněte středu spojivky obou dolních víček vyšetřované osoby a vyzvěte ji, aby jemně mrkala a dívala se přímo před sebe. Vyšetřující pozoruje slzný film vyšetřované osoby pod štěrbinovou lampou s kobaltovým modrým světlem. Doba ruptury slzného filmu byla definována jako čas od otevření očí vyšetřované osoby do výskytu první černé skvrny na slzném filmu. U každého oka byly provedeny a zaznamenány tři testy TBUT a byla stanovena průměrná a maximální hodnota.
1 měsíc
HFC (vysokofrekvenční složka fluktuace akomodace)
Časové okno: 1 měsíc
Byl zvolen SCR režim počítačového optometru ACOMOREF K-MODEL. Subjekty byly požádány, aby pečlivě sledovaly obraz. Vzdálenost obrazu byla postupně přesunuta z nekonečna na 1 m, 60 cm a 30 cm a zůstala na každé ze čtyř vzdáleností po dobu 20 sekund. Zařízení by analyzovalo a zaznamenalo vysokofrekvenční fluktuace ciliárních svalů subjektů, známé jako HFC. Po testu prvního oka následovala 20sekundová přestávka před testem druhého oka.
1 měsíc
neinvazivní doba přerušení slzného filmu
Časové okno: 1 měsíc
Byl použit komplexní analyzátor očního povrchu Oculus. Vyšetřovaní seděli vzpřímeně před přístrojem a bylo jim řečeno, aby lehce mrkali a poté se dívali na červeně označený objekt. Přístroj automaticky provedl analýzu obrazu očního povrchu, aby získal a zaznamenal první NIBUT a průměrný NIBUT vyšetřovaných.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška slzného menisku
Časové okno: 1 měsíc
Použit byl komplexní analyzátor očního povrchu Oculus. Vyšetřovaná osoba seděla vzpřímeně před přístrojem a byla požádána, aby mírně mrkla a poté se podívala na červeně označený objekt. Přístroj automaticky analyzoval snímky očního povrchu, aby získal data o výšce slzného menisku.
1 měsíc
barvení fluoresceinem rohovky
Časové okno: 1 měsíc
Po vyhledávání znaků, herních a video úlohách využívajících specifické chytré telefony po celkem 45 minutách byla měřena CFS.
1 měsíc
škála příznaků počítačového vidění 17
Časové okno: 1 měsíc
Subjektivní škála odrážející příznaky vizuální únavy, včetně četnosti výskytu a intenzity 17 okulárních a extraokulárních příznaků
1 měsíc
Schirmer I test
Časové okno: 1 měsíc
Subjekty byly testovány v neanestetických podmínkách. Filtrační papír o rozměrech 5mm×35mm byl umístěn do spojivkového vaku vnitřní 1/3 dolního víčka, přičemž zbývající část visela přes povrch kůže. Subjekty byly požádány, aby jemně zavřely oči. Po 5 minutách byla změřena a zaznamenána délka filtrového papíru nasáklého slzami.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1513

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na čtení 2h na smartphonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit