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Efeito do Ecrã de Telemóvel Luz Amarela AG em Olho Seco e Astenopia.

Efeito do Ecrã de Telemóvel com Luz Amarela AG em Olho Seco e Astenopia.

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos protetores do ecrã anti-reflexo (AG) com gravação de luz amarela na Fadiga Ocular Digital (DES) induzida pelo uso prolongado de terminais de vídeo (VDT) em ambientes com pouca luz, com base no efeito positivo comprovado do ecrã de polarização circular (CP), fornecendo informações para uma nova estratégia de proteção ocular na era moderna altamente digitalizada. Num ensaio controlado randomizado e duplamente cego, 70 voluntários elegíveis (dioptria ≤ -6,0D; anisometropia ≤ 2,0D) foram divididos em grupos AG+CP ou apenas CP. Os participantes realizaram uma tarefa de leitura de e-book de 2 horas utilizando smartphones atribuídos com AG+CP ou apenas CP. A gravidade da DES dos sujeitos antes e depois da leitura foi avaliada em dois aspetos: o grau de sintomas de olho seco e astenopia. Foram medidos e comparados os indicadores de sintomas de olho seco (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Teste de Schirmer I) e os indicadores de astenopia (CVSS17, Vermelhidão bulbar, HFC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão exigiam que os sujeitos tivessem miopia não superior a -6,00D, hipermetropia não superior a +2,0D, astigmatismo não superior a -2,00D e anisometropia entre ambos os olhos não superior a 2,00D. Os principais critérios de exclusão foram os seguintes: (1) estrabismo e ambliopia; (2) utilização de colírios na última semana; (3) submetidos a cirurgia ocular nos últimos 6 meses; (4) uso de lentes de contacto nas últimas 2 semanas; (5) desconforto ocular grave nos últimos 7 dias; (6) mulheres a amamentar ou grávidas e pacientes com doenças sistémicas graves, psicose ou demência. Os sujeitos não conheciam as características dos smartphones que utilizavam. Foi pedido aos sujeitos que não utilizassem terminais de vídeo, como telemóveis, nos 30 minutos anteriores ao início do estudo.

Os sujeitos foram divididos em 2 grupos, utilizando smartphone fornecido com AG+CP ou apenas CP. Durante todo o experimento, os sujeitos estiveram numa sala com iluminância ambiental de 2 lux, brilho do ecrã de cerca de 10nit para simular a situação antes de dormir. A estabilidade da fonte de luz (flutuação da iluminância da superfície de trabalho) foi superior a 99% durante todo o experimento, e a uniformidade do alcance da secretária foi superior a 80%. Controlo da temperatura do ar condicionado interior: 22-25 graus Celsius, humidade: 50-70%RH. Os telemóveis foram colocados num suporte fixo (o ângulo e a altura do suporte do telemóvel podem ser ajustados para garantir a adequação dos participantes). Todos os olhos dos sujeitos estiveram a 40cm de distância do ecrã do telemóvel e sentados numa cadeira de posição fixa e altura adequada. Foi pedido aos sujeitos que concluíssem 2 horas de leitura no smartphone específico. Os materiais de leitura foram descarregados antecipadamente para o smartphone e apresentados utilizando software e configurações de leitura específicos. Durante o período de estudo, não foi permitido aos sujeitos realizar qualquer comportamento não relacionado com a observação prolongada do ecrã (mais de 1 minuto). Todos os experimentos foram realizados entre as 8:00 e as 11:00 para minimizar o impacto do uso do ecrã eletrónico durante o dia. O índice de doença da superfície ocular (OSDI), a altura do menisco lacrimal (TMH), o tempo de ruptura lacrimal não invasivo (NIBUT), o tempo de ruptura lacrimal com fluoresceína (FBUT), a coloração com fluoresceína da córnea (CFS) e o teste de Schirmer I foram medidos para avaliar o grau de sintomas de olho seco. A escala da síndrome de visão de computador 17 (CVSS17), a vermelhidão bulbar e o componente de alta frequência das microflutuações acomodativas (HFC), foram identificados como avaliação da astenopia. A intervenção e as avaliações foram realizadas antes e depois da leitura no smartphone por oftalmologistas clínicos qualificados num ambiente hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1.ter capacidades básicas de compreensão de leitura e ter mais de 18 anos de idade. 2.dioptría de ambos os olhos não exceder -6,0D e anisometropia não exceder 2,0D.

Critérios de Exclusão:

  • 1.presbiopia ou diminuição da função de regulação, 2.inflamação ocular e doença, 3.uso de lentes de contacto no último mês, 4.histórico de cirurgia ocular nos últimos 6 meses, 5.mulher a amamentar ou grávida, 6.ter doenças sistémicas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo AG de luz amarela
use luz amarela AG smartphone
leitura de 2h em smartphone
Comparador de Placebo: grupo de controlo
use um smartphone AG com luz não amarela
leitura de 2h em smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de rotura do filme lacrimal por fluorescência
Prazo: 1 mês
Coloque uma gota de solução salina fisiológica numa tira de teste de fluoresceína sódica.
Toque suavemente o meio da conjuntiva de ambas as pálpebras inferiores do examinado com a tira de teste, respectivamente, e instrua o examinado a piscar os olhos suavemente e olhar em frente.
O examinador observou o filme lacrimal do examinado com luz azul de cobalto sob uma lâmpada de fenda.
O tempo de ruptura do filme lacrimal foi o tempo desde que o examinado abriu os olhos até ao aparecimento da primeira mancha negra no filme lacrimal.
Três testes TBUT foram detetados e registados para cada olho, respectivamente, e foram tomados os valores médios e máximos.
1 mês
HFC (componente de alta frequência da flutuação acomodativa)
Prazo: 1 mês
Foi adotado o modo SCR do optómetro computorizado ACOMOREF K-MODEL. Foi pedido aos sujeitos que mantivessem um olhar atento na imagem. A distância da imagem foi gradualmente movida do infinito para 1m, 60cm e 30cm, mantendo-se em cada uma das quatro distâncias durante 20 segundos. O equipamento analisava e registava as flutuações de alta frequência dos músculos ciliares dos sujeitos, conhecidas como HFC. Após o teste do primeiro olho, fez-se uma pausa de 20 segundos para testar o segundo olho.
1 mês
tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo
Prazo: 1 mês
O analisador abrangente da superfície ocular Oculus foi adotado. Os examinandos sentaram-se direitos em frente ao instrumento e foi-lhes pedido que piscassem os olhos levemente e depois olhassem para o objeto marcado a vermelho. O instrumento realizou automaticamente a análise de imagem da superfície ocular para obter e registar o primeiro NIBUT e o NIBUT médio dos examinandos.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura do menisco lacrimal
Prazo: 1 mês
O analisador abrangente da superfície ocular Oculus foi utilizado. A pessoa examinada sentou-se na posição vertical em frente ao instrumento e foi solicitada a piscar ligeiramente os olhos e depois olhar para o objeto marcado a vermelho. O instrumento analisou automaticamente as imagens da superfície ocular para obter os dados da altura do rio lacrimal.
1 mês
coloração por fluoresceína da córnea
Prazo: 1 mês
Depois de tarefas de procura de caracteres, jogos e vídeo, utilizando telemóveis específicos durante um total de 45 minutos, a SFC foi medida.
1 mês
escala de sintomas de visão computacional 17
Prazo: 1 mês
Uma escala subjetiva que reflete os sintomas de fadiga visual, incluindo a frequência de ocorrência e a intensidade de 17 sintomas oculares e extraoculares
1 mês
Teste de Schirmer I
Prazo: 1 mês
Os sujeitos foram testados em condições não anestésicas. Um papel de filtro de 5 mm × 35 mm foi colocado no saco conjuntival do terço interno da pálpebra inferior, com a parte restante pendurada sobre a superfície da pele. Foi pedido aos sujeitos que fechassem suavemente os olhos. Após 5 minutos, o comprimento do papel de filtro embebido pelas lágrimas foi medido e registado
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1513

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

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