Effect van Geel Licht AG Mobiele Telefoonscherm op Droge Ogen en Asthenopie.
Effect van een mobiele telefoonscherm met geel licht AG op droge ogen en asthenopie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De inclusiecriteria vereisten dat proefpersonen een bijziendheid van niet meer dan -6.00D, een verziendheid van niet meer dan +2.0D, een astigmatisme van niet meer dan -2.00D en een anisometropie tussen beide ogen van niet meer dan 2.00D hadden. De belangrijkste exclusiecriteria waren als volgt: (1) scheelzien en lui oog; (2) gebruik van oogdruppels binnen 1 week; (3) oogoperatie binnen 6 maanden; (4) contactlenzen gedragen in de afgelopen 2 weken; (5) ernstig oogongemak in de afgelopen 7 dagen; (6) zogende of zwangere vrouwen en patiënten met ernstige systemische ziekten, psychose of dementie. Proefpersonen wisten niet de kenmerken van de smartphones die zij gebruikten. De proefpersonen werd gevraagd om binnen 30 minuten voordat de studie begon geen videoterminals zoals mobiele telefoons te gebruiken.
Proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen met behulp van AG+CP of alleen CP smartphone verstrekt. Tijdens het hele experiment bevonden de proefpersonen zich in een kamer met 2 lux-omgevingsverlichting, schermhelderheid ongeveer 10nit om de situatie voor het slapengaan na te bootsen. Lichtbronstabiliteit (werkvlakverlichtingsfluctuatie) groter dan 99% tijdens het hele experiment, bureaubladbereikuniformiteit groter dan 80%. Binnenluchtregelingstemperatuur: 22-25 graden Celsius, vochtigheid: 50-70%RH. Mobiele telefoons werden op een vaste houder geplaatst (de hoek en hoogte van de telefoonhouder kunnen worden aangepast om de geschiktheid van de deelnemers te waarborgen). Alle ogen van de proefpersonen waren 40cm verwijderd van het mobiele telefoonscherm en zaten op een stoel van vaste positie en geschikte hoogte. Proefpersonen werd gevraagd om 2 uur lezen op de specifieke smartphone af te ronden. Leesmateriaal is vooraf gedownload naar de smartphone en gepresenteerd met specifieke leessoftware en instellingen. Tijdens de studieperiode was het proefpersonen niet toegestaan om enig gedrag te vertonen dat niet gerelateerd was aan langdurig kijken naar het scherm (meer dan 1 minuut). Alle experimenten werden uitgevoerd tussen 8:00 en 11:00 uur om de impact van elektronisch schermgebruik overdag te minimaliseren. Oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI), traanmeniscus hoogte (TMH), niet-invasieve traanbreuktijd (NIBUT), Fluoresceïne traanbreuktijd (FBUT), corneale fluoresceïne kleuring (CFS) en Schirmer I-test werden gemeten om de mate van droge ogen symptomen te evalueren. Computer vision syndroom schaal 17 (CVSS17), bulbar roodheid en hoogfrequente component van accommodatieve microfluctuaties (HFC), werden geïdentificeerd als beoordeling van asthenopie. De interventie en beoordelingen werden zowel voor als na het smartphone lezen uitgevoerd door gekwalificeerde klinische oogartsen in een ziekenhuisomgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.basale leesvaardigheid hebben en ouder zijn dan 18 jaar. 2.diopter van beide ogen niet meer dan -6,0D en anisometropie niet meer dan 2,0D.
Exclusiecriteria:
- 1.presbyopie of verminderde accommodatie, 2.oculaire ontsteking en ziekte, 3.contactlenzen gedragen binnen 1 maand, 4.oogoperatie binnen 6 maanden, 5.lacterende of zwangere vrouw, 6.ernstige systemische ziekten hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gele licht AG-groep
gebruik geel licht AG smartphone
|
2 uur lezen op smartphone
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
gebruik niet-gele licht AG smartphone
|
2 uur lezen op smartphone
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluorescentie traanfilmbreuktijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
Druppel een druppel fysiologisch zout op een natriumfluoresceïne-teststrip.
Raak voorzichtig het midden van het bindvlies van beide onderste oogleden van de proefpersoon aan met de teststrip, en instrueer de proefpersoon om zachtjes met de ogen te knipperen en recht vooruit te kijken.
De onderzoeker observeerde de traanfilm van de proefpersoon met kobaltblauw licht onder een spleetlamp.
De tijd van traanfilmruptuur was de tijd vanaf het openen van de ogen door de proefpersoon tot het verschijnen van de eerste zwarte vlek op de traanfilm.
Drie TBUT-tests werden voor elk oog respectievelijk gedetecteerd en geregistreerd, en de gemiddelde en maximale waarden werden genomen.
|
1 maand
|
|
HFC (hoge frequentiecomponent van accommodatiefluctuatie)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De SCR-modus van de ACOMOREF K-MODEL gecomputeriseerde optometer werd gebruikt.
De proefpersonen werd gevraagd het beeld goed in de gaten te houden.
De beeldafstand werd geleidelijk verplaatst van oneindig naar 1m, 60cm en 30cm, en bleef op elk van de vier afstanden 20 seconden staan.
De apparatuur analyseerde en registreerde de hoogfrequente fluctuaties van de ciliaire spieren van de proefpersonen, bekend als HFC.
Na de test van het eerste oog, neem een pauze van 20 seconden om het tweede oog te testen.
|
1 maand
|
|
niet-invasieve traanfilmbreuktijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Oculus oculair oppervlak uitgebreide analyser werd gebruikt.
De onderzochte personen zaten rechtop voor het instrument en werd hen gevraagd hun ogen licht te knipperen en vervolgens naar het rood gemarkeerde object te kijken.
Het instrument voerde automatisch een oculair oppervlak beeldanalyse uit om de eerste NIBUT en gemiddelde NIBUT van de onderzochte personen te verkrijgen en vast te leggen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traanmeniscushoogte
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Oculus ocular surface comprehensive analyzer werd gebruikt.
De onderzochte persoon zat rechtop voor het instrument en werd gevraagd om hun ogen lichtjes te knipperen en vervolgens naar het rood gemarkeerde object te kijken.
Het instrument analyseerde automatisch de oogoppervlakafbeeldingen om de traanrivierhoogtegegevens te verkrijgen
|
1 maand
|
|
corneale fluoresceïnekleuring
Tijdsspanne: 1 maand
|
Na karakterzoekopdrachten, gaming- en videotaken met specifieke smartphones gedurende in totaal 45 minuten, werd CFS gemeten.
|
1 maand
|
|
computer vision symptoom schaal 17
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een subjectieve schaal die de symptomen van visuele vermoeidheid weerspiegelt, inclusief de frequentie en intensiteit van 17 oculaire en extraoculaire symptomen
|
1 maand
|
|
Schirmer I-test
Tijdsspanne: 1 maand
|
De proefpersonen werden getest onder niet-anesthesie omstandigheden.
Een 5mm×35mm filterpapier werd in de conjunctivale zak van het binnenste 1/3 deel van het onderste ooglid geplaatst, waarbij het resterende deel over het huidoppervlak hing.
De proefpersonen werd gevraagd voorzichtig hun ogen te sluiten.
Na 5 minuten werd de lengte van het filterpapier dat door tranen was doordrenkt, gemeten en vastgelegd.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1513
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .