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Effetto dello Schermo del Telefono Mobile a Luce Gialla AG sull'Occhio Secco e sull'Astenopia.

Effetto dello Schermo del Telefono Mobile con Luce Gialla AG su Occhio Secco e Astenopia.

Questo studio mirava a valutare gli effetti protettivi dello schermo antiriflesso a incisione luce gialla (AG) sull'affaticamento visivo digitale (DES) indotto dall'uso prolungato di terminali a video (VDT) in ambienti scarsamente illuminati, basandosi sugli effetti positivi dimostrati dello schermo a polarizzazione circolare (CP), fornendo spunti per nuove strategie di protezione degli occhi nell'era moderna altamente digitalizzata. In uno studio randomizzato controllato in doppio cieco, 70 volontari idonei (diottrie ≤ -6.0D; anisometropia ≤ 2.0D) sono stati suddivisi in gruppi AG+CP o solo CP. I partecipanti hanno svolto un compito di lettura di e-book della durata di 2 ore utilizzando smartphone assegnati con AG+CP o solo CP. La gravità del DES dei soggetti prima e dopo la lettura è stata valutata da due aspetti: il grado di sintomi di secchezza oculare e astenopia. Sono stati misurati e confrontati gli indicatori dei sintomi di secchezza oculare (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Test di Schirmer I) e gli indicatori di astenopia (CVSS17, Arrossamento bulbare, HFC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione richiedevano che i soggetti avessero una miopia in diottrie non superiore a -6,00 D, ipermetropia non superiore a +2,0 D, astigmatismo non superiore a -2,00 D e anisometropia tra i due occhi non superiore a 2,00 D.
I criteri di esclusione principali erano i seguenti: (1) strabismo e ambliopia; (2) utilizzo di colliri entro 1 settimana; (3) sottoposti a intervento chirurgico agli occhi entro 6 mesi; (4) utilizzo di lenti a contatto nelle ultime 2 settimane; (5) grave disagio oculare negli ultimi 7 giorni; (6) donne che allattano o in gravidanza e pazienti con gravi malattie sistemiche, psicosi o demenza.
I soggetti non conoscevano le caratteristiche degli smartphone utilizzati.
Ai soggetti è stato chiesto di non utilizzare terminali video come telefoni cellulari entro 30 minuti prima dell'inizio dello studio.

I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi utilizzando uno smartphone fornito con AG+CP o solo CP.
Durante l'intero esperimento, i soggetti si trovavano in una stanza con un'illuminazione ambientale di 2 lux e una luminosità dello schermo di circa 10 nit per simulare la situazione prima del sonno.
Stabilità della sorgente luminosa (fluttuazione dell'illuminazione della superficie di lavoro) superiore al 99% durante l'intero esperimento, uniformità del range del desktop superiore all'80%.
Controllo della temperatura dell'aria condizionata interna: 22-25 gradi Celsius, umidità: 50-70% RH.
I telefoni cellulari sono stati posizionati su un supporto fisso (l'angolo e l'altezza del supporto del telefono possono essere regolati per garantire l'idoneità dei partecipanti).
Tutti gli occhi dei soggetti erano a 40 cm di distanza dallo schermo del telefono cellulare e seduti su una sedia di posizione fissa e altezza appropriata.
Ai soggetti è stato chiesto di completare 2 ore di lettura sullo smartphone specifico.
I materiali di lettura sono stati scaricati in anticipo sullo smartphone e presentati utilizzando software e impostazioni di lettura specifici.
Durante il periodo di studio, ai soggetti non era consentito compiere alcun comportamento non correlato alla visione dello schermo per un lungo periodo (più di 1 minuto).
Tutti gli esperimenti sono stati condotti tra le 8:00 e le 11:00 per minimizzare l'impatto dell'uso dello schermo elettronico durante il giorno.
Sono stati misurati l'indice di malattia della superficie oculare (OSDI), l'altezza del menisco lacrimale (TMH), il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo (NIBUT), il tempo di rottura del film lacrimale con fluoresceina (FBUT), la colorazione corneale con fluoresceina (CFS) e il test di Schirmer I per valutare il grado di sintomi dell'occhio secco.
La scala della sindrome da visione al computer 17 (CVSS17), l'arrossamento bulbare e la componente ad alta frequenza delle microfluttuazioni accomodative (HFC), sono stati identificati come valutazione dell'astenopia.
L'intervento e le valutazioni sono stati effettuati sia prima che dopo la lettura sullo smartphone da oftalmologi clinici qualificati in un ambiente ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1.avere capacità di base di comprensione della lettura ed avere più di 18 anni. 2.diottrie di entrambi gli occhi non superiori a -6,0D e anisometropia non superiore a 2,0D.

Criteri di esclusione:

  • 1.presbiopia o ridotta funzione di accomodazione, 2.infiammazione e patologie oculari, 3.porto di lenti a contatto entro 1 mese, 4.storia di chirurgia oculare entro 6 mesi, 5.donna in allattamento o in gravidanza, 6.avere gravi malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo AG luce gialla
utilizzare lo smartphone AG a luce gialla
lettura 2h su smartphone
Comparatore placebo: gruppo di controllo
utilizzare lo smartphone AG con luce non gialla
lettura 2h su smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rottura del film lacrimale alla fluorescenza
Lasso di tempo: 1 mese
Depositare una goccia di soluzione fisiologica su una striscia reattiva di fluoresceina sodica. Appoggiare delicatamente la striscia reattiva al centro della congiuntiva di entrambe le palpebre inferiori dell'esaminato, rispettivamente, e istruire l'esaminato a sbattere le palpebre dolcemente e guardare dritto davanti a sé. L'esaminatore ha osservato il film lacrimale dell'esaminato con luce blu cobalto sotto una lampada a fessura. Il tempo di rottura del film lacrimale era il tempo dall'apertura degli occhi dell'esaminato alla comparsa della prima macchia nera sul film lacrimale. Sono stati rilevati e registrati tre test TBUT per ciascun occhio, rispettivamente, e sono stati presi i valori medi e massimi.
1 mese
HFC (componente ad alta frequenza della fluttuazione accomodativa)
Lasso di tempo: 1 mese
È stato adottato il modo SCR dell'optometro computerizzato ACOMOREF K-MODEL. Ai soggetti è stato chiesto di tenere d'occhio l'immagine. La distanza dell'immagine è stata gradualmente spostata dall'infinito a 1m, 60cm e 30cm, e rimasta a ciascuna delle quattro distanze per 20 secondi. L'attrezzatura avrebbe analizzato e registrato le fluttuazioni ad alta frequenza dei muscoli ciliari dei soggetti, note come HFC. Dopo il test del primo occhio, fare una pausa di 20 secondi per testare il secondo occhio.
1 mese
tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 1 mese
È stato adottato l'analizzatore completo della superficie oculare Oculus. Gli esaminati si sono seduti in posizione eretta di fronte allo strumento ed è stato chiesto loro di sbattere le palpebre leggermente e poi di guardare l'oggetto contrassegnato in rosso. Lo strumento ha eseguito automaticamente l'analisi delle immagini della superficie oculare per ottenere e registrare il primo NIBUT e il NIBUT medio degli esaminati
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato l'analizzatore completo della superficie oculare Oculus. La persona esaminata si è seduta in posizione eretta davanti allo strumento ed è stata invitata a sbattere leggermente le palpebre e poi a guardare l'oggetto segnato in rosso. Lo strumento ha analizzato automaticamente le immagini della superficie oculare per ottenere i dati dell'altezza del fiume lacrimale
1 mese
colorazione corneale alla fluoresceina
Lasso di tempo: 1 mese
Dopo aver eseguito attività di ricerca di caratteri, giochi e video utilizzando specifici smartphone per un totale di 45 minuti, è stata misurata la CFS.
1 mese
scala dei sintomi della visione computerizzata 17
Lasso di tempo: 1 mese
Una scala soggettiva che riflette i sintomi dell'affaticamento visivo, inclusa la frequenza di occorrenza e l'intensità di 17 sintomi oculari ed extraoculari
1 mese
Test di Schirmer I
Lasso di tempo: 1 mese
I soggetti sono stati testati in condizioni non anestetiche. Un filtro di carta di 5mm×35mm è stato posizionato nel sacco congiuntivale del terzo interno della palpebra inferiore, con la parte rimanente che pendeva sulla superficie cutanea. Ai soggetti è stato chiesto di chiudere delicatamente gli occhi. Dopo 5 minuti, è stata misurata e registrata la lunghezza del filtro di carta inumidita dalle lacrime.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1513

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhio secco

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