Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Gul Lys AG Mobiltelefonskærm på Tørre Øjne og Asthenopi.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de beskyttende effekter af et gul-lys-ætset anti-blændings (AG) skærm på Digital Eye Strain (DES) forårsaget af forlænget brug af videoudstyr (VDT) i dårligt belyst miljø. Baseret på den beviste positive effekt af den cirkulært polariserede (CP) skærm, giver den indsigt i nye øjenbeskyttelsesstrategier i den stærkt digitaliserede moderne tidsalder. I en randomiseret, dobbeltblind kontrolleret undersøgelse blev 70 kvalificerede frivillige (diopter ≤ -6,0D; anisometropi ≤ 2,0D) inddelt i AG+CP- eller kun CP-grupper. Deltagerne udførte en 2-timers e-bogslæseopgave ved hjælp af tildelte AG+CP- eller kun CP-smartphones. Deltagernes sværhedsgrad af DES før og efter læsningen blev evalueret fra to aspekter: graden af tørre øjne-symptomer og asthenopi. Indikatorer for tørre øjne-symptomer (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Schirmer I-test) og asthenopi-indikatorer (CVSS17, bulbær rødme, HFC) blev målt og sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterierne krævede, at forsøgspersonerne havde myopi dioptri ikke over -6,00D, hypermetropi ikke over +2,0D, astigmatisme ikke over -2,00D, anisometropi mellem begge øjne ikke over 2,00D. De vigtigste eksklusionskriterier var som følger: (1) strabismus og amblyopi; (2) brugt øjendråber inden for 1 uge; (3) havde gennemgået øjenoperation inden for 6 måneder; (4) båret kontaktlinser inden for de sidste 2 uger; (5) havde alvorligt øjenubehag inden for de sidste 7 dage; (6) ammende eller gravide kvinder og patienter med alvorlige systemiske sygdomme, psykose eller demens. Forsøgspersonerne kendte ikke egenskaberne ved de smartphones, de brugte. Forsøgspersonerne blev bedt om ikke at bruge videoterminaler som mobiltelefoner inden for 30 minutter, før studiet begyndte.

Forsøgspersonerne blev opdelt i 2 grupper ved brug af AG+CP eller kun CP smartphone leveret. I løbet af hele eksperimentet var forsøgspersonerne i et rum med 2 lux-miljøbelysning, skærmlysstyrke omkring 10nit for at efterligne situationen før søvn. Lyskildestabilitet (arbejdsfladebelysningsfluktuation) større end 99% i løbet af hele eksperimentet, skrivebordsområdeuniformitet større end 80%. Indendørs klimaanlægskontroltemperatur: 22-25 grader Celsius, fugtighed: 50-70%RH. Mobiltelefoner blev placeret på en fast holder (vinklen og højden af telefonholderen kan justeres for at sikre deltagernes egnethed). Alle forsøgspersoners øjne var 40cm væk fra mobiltelefonens skærm og sad på en stol med fast position og passende højde. Forsøgspersonerne blev bedt om at afslutte 2 timers læsning på den specifikke smartphone. Læsematerialer er downloadet på forhånd til smartphones og præsenteret ved hjælp af specifik læsesoftware og indstillinger. I løbet af studieperioden måtte forsøgspersonerne ikke foretage nogen adfærd, der ikke var relateret til at se på skærmen i lang tid (mere end 1 minut). Alle eksperimenter blev udført mellem kl. 8:00 og 11:00 for at minimere indvirkningen af elektronisk skærmbrug i løbet af dagen. Øjneoverfladesygdomsindeks (OSDI), tåremeniskushøjde (TMH), ikke-invasiv tåreopbrudstid (NIBUT), fluorescein tåreopbrudstid (FBUT), korneal fluoresceinfarvning (CFS) og Schirmer I-test blev målt for at vurdere graden af tørre øjne symptomer. Computersynssyndromskala 17 (CVSS17), bulbær rødme og højfrekvent komponent af akkommodative mikrofluktuationer (HFC), blev identificeret som vurdering af astenopi. Interventionen og vurderingerne blev udført både før og efter smartphonelæsning af kvalificerede kliniske oftalmologer i et hospitalsmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.have basislæseforståelsesfærdigheder og være ældre end 18 år. 2.diopter i begge øjne ikke overstiger -6,0D og anisometropi ikke overstiger 2,0D.

Eksklusionskriterier:

  • 1.presbyopi eller nedsat akkommodationsevne, 2.øjenbetændelse og sygdom, 3.baft kontaktlinser inden for 1 måned, 4.historie med øjenoperation inden for 6 måneder, 5.ammerende eller gravid kvinde, 6.have alvorlige systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gult lys AG-gruppe
brug gult lys AG smartphone
læsning 2t på smartphone
Placebo komparator: kontrolgruppe
Brug ikke-gult lys AG-smartphone
læsning 2t på smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluorescens tårefilmbrudstid
Tidsramme: 1 måned
Dryp en dråbe fysiologisk saltvand på en natriumfluorescein-teststribe. Berør forsigtigt midten af konjunktiva på begge undersøgtes nedre øjenlåg med teststriben henholdsvis, og instruer undersøgten om at blinke forsigtigt og se lige frem. Undersøgeren observerede undersøgtens tårefilm med koboltblåt lys under en spalteblenderlampe. Tiden for tårefilmens brud var tiden fra undersøgtens åbning af øjnene til fremkomsten af det første sorte punkt på tårefilmen. Tre TBUT-test blev detekteret og registreret for hvert øje henholdsvis, og gennemsnits- og maksimumværdier blev taget.
1 måned
HFC (højfrekvent komponent af akkommodationsfluktuation)
Tidsramme: 1 måned
SCR-tilstanden på den computeriserede optometer ACOMOREF K-MODEL blev anvendt. De deltagende blev bedt om at holde et skarpt øje med billedet. Billedafstanden blev gradvist flyttet fra uendelighed til 1 m, 60 cm og 30 cm, og forblev ved hver af de fire afstande i 20 sekunder. Udstyret ville analysere og registrere de højfrekvente svingninger i de deltagendes ciliære muskler, kendt som HFC. Efter testen af det første øje, tag en pause på 20 sekunder for at teste det andet øje.
1 måned
ikke-invasiv tårefilm-opløsningstid
Tidsramme: 1 måned
Den omfattende Oculus-øjenoverfladeanalysator blev indført. De undersøgte sad oprejst foran instrumentet og blev bedt om at blinke let med øjnene og derefter se på det røde mærkeobjekt. Instrumentet udførte automatisk billedanalyse af øjenoverfladen for at opnå og registrere de undersøgtes første NIBUT og gennemsnitlige NIBUT
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tåre meniskus højde
Tidsramme: 1 måned
Den omfattende analysator for okulær overflade, Oculus, blev brugt. Den undersøgte person sad oprejst foran instrumentet og blev bedt om at blinke let med øjnene og derefter se på det røde mærkede objekt. Instrumentet analyserede automatisk billederne af øjnets overflade for at opnå data om tåreflodens højde.
1 måned
hornhindefluorescein-farvning
Tidsramme: 1 måned
Efter karaktergennemsøgning, spil og videoopgaver, der anvender specifikke smartphones i alt 45 minutter, blev CFS målt.
1 måned
computer vision symptomskala 17
Tidsramme: 1 måned
En subjektiv skala, der afspejler symptomerne på visuel træthed, herunder forekomstfrekvens og intensitet af 17 okulære og ekstraokulære symptomer
1 måned
Schirmer I-test
Tidsramme: 1 måned
De forsøgspersoner blev testet under ikke-anæstetiske forhold. Et 5mm×35mm filterpapir blev placeret i konjunktivalsækken i den indre 1/3 af det nedre øjenlåg, hvor den resterende del hang over hudoverfladen. De forsøgspersoner blev bedt om forsigtigt at lukke øjnene. Efter 5 minutter blev længden af det filterpapir, der var gennemblødt af tårer, målt og registreret
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1513

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med læsning 2t på smartphone

Abonner