- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340359
Effekten af Gul Lys AG Mobiltelefonskærm på Tørre Øjne og Asthenopi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne krævede, at forsøgspersonerne havde myopi dioptri ikke over -6,00D, hypermetropi ikke over +2,0D, astigmatisme ikke over -2,00D, anisometropi mellem begge øjne ikke over 2,00D. De vigtigste eksklusionskriterier var som følger: (1) strabismus og amblyopi; (2) brugt øjendråber inden for 1 uge; (3) havde gennemgået øjenoperation inden for 6 måneder; (4) båret kontaktlinser inden for de sidste 2 uger; (5) havde alvorligt øjenubehag inden for de sidste 7 dage; (6) ammende eller gravide kvinder og patienter med alvorlige systemiske sygdomme, psykose eller demens. Forsøgspersonerne kendte ikke egenskaberne ved de smartphones, de brugte. Forsøgspersonerne blev bedt om ikke at bruge videoterminaler som mobiltelefoner inden for 30 minutter, før studiet begyndte.
Forsøgspersonerne blev opdelt i 2 grupper ved brug af AG+CP eller kun CP smartphone leveret. I løbet af hele eksperimentet var forsøgspersonerne i et rum med 2 lux-miljøbelysning, skærmlysstyrke omkring 10nit for at efterligne situationen før søvn. Lyskildestabilitet (arbejdsfladebelysningsfluktuation) større end 99% i løbet af hele eksperimentet, skrivebordsområdeuniformitet større end 80%. Indendørs klimaanlægskontroltemperatur: 22-25 grader Celsius, fugtighed: 50-70%RH. Mobiltelefoner blev placeret på en fast holder (vinklen og højden af telefonholderen kan justeres for at sikre deltagernes egnethed). Alle forsøgspersoners øjne var 40cm væk fra mobiltelefonens skærm og sad på en stol med fast position og passende højde. Forsøgspersonerne blev bedt om at afslutte 2 timers læsning på den specifikke smartphone. Læsematerialer er downloadet på forhånd til smartphones og præsenteret ved hjælp af specifik læsesoftware og indstillinger. I løbet af studieperioden måtte forsøgspersonerne ikke foretage nogen adfærd, der ikke var relateret til at se på skærmen i lang tid (mere end 1 minut). Alle eksperimenter blev udført mellem kl. 8:00 og 11:00 for at minimere indvirkningen af elektronisk skærmbrug i løbet af dagen. Øjneoverfladesygdomsindeks (OSDI), tåremeniskushøjde (TMH), ikke-invasiv tåreopbrudstid (NIBUT), fluorescein tåreopbrudstid (FBUT), korneal fluoresceinfarvning (CFS) og Schirmer I-test blev målt for at vurdere graden af tørre øjne symptomer. Computersynssyndromskala 17 (CVSS17), bulbær rødme og højfrekvent komponent af akkommodative mikrofluktuationer (HFC), blev identificeret som vurdering af astenopi. Interventionen og vurderingerne blev udført både før og efter smartphonelæsning af kvalificerede kliniske oftalmologer i et hospitalsmiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.have basislæseforståelsesfærdigheder og være ældre end 18 år. 2.diopter i begge øjne ikke overstiger -6,0D og anisometropi ikke overstiger 2,0D.
Eksklusionskriterier:
- 1.presbyopi eller nedsat akkommodationsevne, 2.øjenbetændelse og sygdom, 3.baft kontaktlinser inden for 1 måned, 4.historie med øjenoperation inden for 6 måneder, 5.ammerende eller gravid kvinde, 6.have alvorlige systemiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gult lys AG-gruppe
brug gult lys AG smartphone
|
læsning 2t på smartphone
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Brug ikke-gult lys AG-smartphone
|
læsning 2t på smartphone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluorescens tårefilmbrudstid
Tidsramme: 1 måned
|
Dryp en dråbe fysiologisk saltvand på en natriumfluorescein-teststribe.
Berør forsigtigt midten af konjunktiva på begge undersøgtes nedre øjenlåg med teststriben henholdsvis, og instruer undersøgten om at blinke forsigtigt og se lige frem.
Undersøgeren observerede undersøgtens tårefilm med koboltblåt lys under en spalteblenderlampe.
Tiden for tårefilmens brud var tiden fra undersøgtens åbning af øjnene til fremkomsten af det første sorte punkt på tårefilmen.
Tre TBUT-test blev detekteret og registreret for hvert øje henholdsvis, og gennemsnits- og maksimumværdier blev taget.
|
1 måned
|
|
HFC (højfrekvent komponent af akkommodationsfluktuation)
Tidsramme: 1 måned
|
SCR-tilstanden på den computeriserede optometer ACOMOREF K-MODEL blev anvendt.
De deltagende blev bedt om at holde et skarpt øje med billedet.
Billedafstanden blev gradvist flyttet fra uendelighed til 1 m, 60 cm og 30 cm, og forblev ved hver af de fire afstande i 20 sekunder.
Udstyret ville analysere og registrere de højfrekvente svingninger i de deltagendes ciliære muskler, kendt som HFC.
Efter testen af det første øje, tag en pause på 20 sekunder for at teste det andet øje.
|
1 måned
|
|
ikke-invasiv tårefilm-opløsningstid
Tidsramme: 1 måned
|
Den omfattende Oculus-øjenoverfladeanalysator blev indført.
De undersøgte sad oprejst foran instrumentet og blev bedt om at blinke let med øjnene og derefter se på det røde mærkeobjekt.
Instrumentet udførte automatisk billedanalyse af øjenoverfladen for at opnå og registrere de undersøgtes første NIBUT og gennemsnitlige NIBUT
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tåre meniskus højde
Tidsramme: 1 måned
|
Den omfattende analysator for okulær overflade, Oculus, blev brugt.
Den undersøgte person sad oprejst foran instrumentet og blev bedt om at blinke let med øjnene og derefter se på det røde mærkede objekt.
Instrumentet analyserede automatisk billederne af øjnets overflade for at opnå data om tåreflodens højde.
|
1 måned
|
|
hornhindefluorescein-farvning
Tidsramme: 1 måned
|
Efter karaktergennemsøgning, spil og videoopgaver, der anvender specifikke smartphones i alt 45 minutter, blev CFS målt.
|
1 måned
|
|
computer vision symptomskala 17
Tidsramme: 1 måned
|
En subjektiv skala, der afspejler symptomerne på visuel træthed, herunder forekomstfrekvens og intensitet af 17 okulære og ekstraokulære symptomer
|
1 måned
|
|
Schirmer I-test
Tidsramme: 1 måned
|
De forsøgspersoner blev testet under ikke-anæstetiske forhold.
Et 5mm×35mm filterpapir blev placeret i konjunktivalsækken i den indre 1/3 af det nedre øjenlåg, hvor den resterende del hang over hudoverfladen.
De forsøgspersoner blev bedt om forsigtigt at lukke øjnene.
Efter 5 minutter blev længden af det filterpapir, der var gennemblødt af tårer, målt og registreret
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1513
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
Kliniske forsøg med læsning 2t på smartphone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi | Refraktært lille lymfocytisk lymfomForenede Stater
-
Eisai Inc.Afsluttet
-
Eisai Inc.AfsluttetUoperabelt stadium III melanom | Vildtype BRAF Stage IV melanomForenede Stater
-
Narendranath EpperlaTrukket tilbageTilbagevendende marginalzone lymfom | Tilbagevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært lymfom | Refractory Marginal Zone Lymfom | Refraktær Nodal Marginal Zone Lymfom | Tilbagevendende Nodal Marginal Zone Lymfom | Tilbagevendende miltmarginal zone lymfom | Refractory Milt Marginal Zone Lymfom og andre forhold
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Novartis; Secura Bio, Inc.AfsluttetTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
David Bond, MDAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Lille lymfatisk lymfom | Richters syndrom | Transformeret follikulært lymfom til diffust stort B-cellet lymfom | Transformeret kronisk lymfatisk leukæmi til diffust stort B-cellet... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPerifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret | Follikulært hjælper T-celle lymfomForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Otsuka America PharmaceuticalAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
Thomas Jefferson UniversityPennsylvania Department of HealthRekrutteringTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmiForenede Stater