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Effet de l'écran de téléphone mobile à lumière jaune AG sur la sécheresse oculaire et l'asthénopie.

Effet de l'écran de téléphone mobile AG à lumière jaune sur la sécheresse oculaire et l'asthénopie.

Cette étude visait à évaluer les effets protecteurs de l'écran anti-éblouissement (AG) gravé à la lumière jaune sur la fatigue oculaire numérique (DES) induite par une utilisation prolongée d'un terminal d'affichage vidéo (VDT) dans un environnement sombre. En se basant sur l'effet positif prouvé de l'écran à polarisation circulaire (CP), elle fournit des perspectives pour une nouvelle stratégie de protection oculaire dans l'ère moderne hautement numérique. Dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle, 70 volontaires éligibles (dioptrie ≤ -6,0 D ; anisométropie ≤ 2,0 D) ont été répartis en groupes AG+CP ou CP uniquement. Les participants ont effectué une tâche de lecture de livre électronique de 2 heures à l'aide de smartphones attribués AG+CP ou CP uniquement. La gravité de la DES des sujets avant et après la lecture a été évaluée sous deux aspects : le degré des symptômes de sécheresse oculaire et l'asthénopie. Les indicateurs de symptômes de sécheresse oculaire (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, test de Schirmer I) et les indicateurs d'asthénopie (CVSS17, rougeur bulbaire, HFC) ont été mesurés et comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les critères d'inclusion exigeaient que les sujets aient une myopie en dioptries ne dépassant pas -6,00 D, une hypermétropie ne dépassant pas +2,0 D, un astigmatisme ne dépassant pas -2,00 D, et une anisométropie entre les deux yeux ne dépassant pas 2,00 D. Les principaux critères d'exclusion étaient les suivants : (1) strabisme et amblyopie ; (2) utilisation de collyres dans la semaine précédente ; (3) chirurgie oculaire dans les 6 mois précédents ; (4) port de lentilles de contact dans les 2 semaines précédentes ; (5) inconfort oculaire sévère dans les 7 derniers jours ; (6) femmes allaitantes ou enceintes et patients atteints de maladies systémiques graves, de psychose ou de démence. Les sujets ne connaissaient pas les caractéristiques des smartphones qu'ils utilisaient. Il a été demandé aux sujets de ne pas utiliser de terminaux vidéo tels que des téléphones portables dans les 30 minutes précédant le début de l'étude.

Les sujets ont été divisés en 2 groupes utilisant un smartphone fourni avec AG+CP ou CP uniquement. Pendant toute l'expérience, les sujets étaient dans une pièce avec un éclairage ambiant de 2 lux et une luminosité d'écran d'environ 10 nit pour simuler la situation avant le sommeil. La stabilité de la source lumineuse (fluctuation de l'éclairement sur la surface de travail) supérieure à 99 % pendant toute l'expérience, l'uniformité de la plage de bureau supérieure à 80 %. Contrôle de la température par climatisation intérieure : 22-25 degrés Celsius, humidité : 50-70 % HR. Les téléphones portables étaient placés sur un support fixe (l'angle et la hauteur du support téléphonique peuvent être ajustés pour assurer le confort des participants). Les yeux de tous les sujets étaient à 40 cm de l'écran du téléphone portable et ils étaient assis sur une chaise de position fixe et de hauteur appropriée. Il a été demandé aux sujets de terminer 2 heures de lecture sur le smartphone spécifique. Les supports de lecture étaient téléchargés à l'avance sur le smartphone et présentés à l'aide d'un logiciel de lecture et de paramètres spécifiques. Pendant la période d'étude, les sujets n'étaient pas autorisés à effectuer toute action non liée à la fixation prolongée de l'écran (plus d'une minute). Toutes les expériences ont été menées entre 8h00 et 11h00 pour minimiser l'impact de l'utilisation d'écrans électroniques pendant la journée. L'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI), la hauteur du ménisque lacrymal (TMH), le temps de rupture du film lacrymal non invasif (NIBUT), le temps de rupture du film lacrymal à la fluorescéine (FBUT), la coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS) et le test de Schirmer I ont été mesurés pour évaluer le degré de symptômes de sécheresse oculaire. L'échelle du syndrome visuel lié à l'ordinateur 17 (CVSS17), la rougeur bulbaire et la composante haute fréquence des microfluctuations accommodatives (HFC) ont été identifiées comme évaluation de l'asthénopie. L'intervention et les évaluations ont été réalisées avant et après la lecture sur smartphone par des ophtalmologistes cliniques qualifiés dans un cadre hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 1.avoir des compétences de base en compréhension de lecture et être âgé de plus de 18 ans. 2.dioptrie des deux yeux ne dépassant pas -6,0D et anisométropie ne dépassant pas 2,0D.

Critères d'exclusion :

  • 1.présbyopie ou diminution de la fonction d'accommodation, 2.inflammation et maladie oculaire, 3.port de lentilles de contact dans le mois précédent, 4.antécédent de chirurgie oculaire dans les 6 mois, 5.femme allaitante ou enceinte, 6.présence de maladies systémiques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe AG à lumière jaune
utiliser le smartphone AG à lumière jaune
lecture de 2h sur smartphone
Comparateur placebo: groupe témoin
utiliser un smartphone AG à lumière non jaune
lecture de 2h sur smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rupture du film lacrymal par fluorescence
Délai: 1 mois
Déposer une goutte de solution saline physiologique sur une bandelette de test au fluorescéinate de sodium. Toucher doucement le milieu de la conjonctive des deux paupières inférieures de l'examiné avec la bandelette de test respectivement, et demander à l'examiné de cligner doucement des yeux et de regarder droit devant. L'examinateur a observé le film lacrymal de l'examiné avec une lumière bleue de cobalt sous une lampe à fente. Le temps de rupture du film lacrymal était le temps entre l'ouverture des yeux de l'examiné et l'apparition de la première tache noire sur le film lacrymal. Trois tests TBUT ont été détectés et enregistrés pour chaque œil respectivement, et les valeurs moyennes et maximales ont été prises.
1 mois
HFC (composante haute fréquence des fluctuations d'accommodation)
Délai: 1 mois
Le mode SCR de l'optomètre informatisé ACOMOREF K-MODEL a été adopté. Les sujets ont été invités à garder un œil attentif sur l'image. La distance de l'image a été progressivement déplacée de l'infini à 1 m, 60 cm et 30 cm, et est restée à chacune de ces quatre distances pendant 20 secondes. L'équipement a analysé et enregistré les fluctuations à haute fréquence des muscles ciliaires des sujets, appelées HFC. Après le test du premier œil, une pause de 20 secondes a été prise pour tester le deuxième œil.
1 mois
temps de rupture du film lacrymal non invasif
Délai: 1 mois
L'analyseur complet de surface oculaire Oculus a été adopté. Les examinés se sont assis droit devant l'instrument et on leur a demandé de cligner légèrement des yeux puis de regarder l'objet marqué en rouge. L'instrument a automatiquement effectué une analyse d'image de surface oculaire pour obtenir et enregistrer le premier NIBUT et le NIBUT moyen des examinés
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur du ménisque lacrymal
Délai: 1 mois
L'analyseur complet de surface oculaire Oculus a été utilisé. La personne examinée était assise en position verticale devant l'instrument et a été invitée à cligner légèrement des yeux puis à regarder l'objet marqué en rouge. L'instrument a automatiquement analysé les images de la surface oculaire pour obtenir les données de hauteur du film lacrymal.
1 mois
coloration à la fluorescéine cornéenne
Délai: 1 mois
Après des tâches de recherche de caractères, de jeu et de vidéo utilisant des smartphones spécifiques pendant un total de 45 minutes, le CFS a été mesuré.
1 mois
échelle de symptômes de vision par ordinateur 17
Délai: 1 mois
Une échelle subjective reflétant les symptômes de fatigue visuelle, incluant la fréquence d'apparition et l'intensité de 17 symptômes oculaires et extraoculaires
1 mois
Test de Schirmer I
Délai: 1 mois
Les sujets ont été testés dans des conditions non anesthésiques. Un papier filtre de 5 mm × 35 mm a été placé dans le sac conjonctival du tiers interne de la paupière inférieure, la partie restante dépassant sur la surface cutanée. Les sujets ont été invités à fermer doucement les yeux. Après 5 minutes, la longueur du papier filtre imbibée de larmes a été mesurée et enregistrée
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1513

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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