A Sárga Fény AG Mobiltelefon-képernyő Száraz Szemre és Asztenópiára Gyakorolt Hatása.
A sárga fényű AG mobiltelefon-kijelző hatása a száraz szemre és az asztenópiára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beválasztási kritériumok szerint a személyek rövidlátása nem haladhatja meg a -6,00D-t, a távollátása nem haladhatja meg a +2,0D-t, az asztigmatizmusa nem haladhatja meg a -2,00D-t, a két szem közötti anizometrópia nem haladhatja meg a 2,00D-t. A fő kizárási kritériumok a következők voltak: (1) kancsalság és lustaszem; (2) szemcseppet használt az elmúlt 1 hétben; (3) szemműtéten esett át az elmúlt 6 hónapban; (4) kontaktlencsét viselt az elmúlt 2 hétben; (5) súlyos szempanaszai voltak az elmúlt 7 napban; (6) szoptató vagy terhes nők, valamint súlyos szisztémás betegségekben, pszichózisban vagy demenciában szenvedő betegek. A személyek nem ismerték az általuk használt okostelefonok jellemzőit. A személyeket arra kérték, hogy ne használjanak videoterminálokat, például mobiltelefonokat a vizsgálat kezdete előtt 30 percen belül.
A személyeket 2 csoportra osztották, AG+CP vagy csak CP okostelefon használatával. A teljes kísérlet során a személyek egy 2 lux környezeti megvilágítású szobában voltak, a kijelző fényereje körülbelül 10 nit volt, hogy utánozzák az alvás előtti helyzetet. A fényforrás stabilitása (munkafelület megvilágítási ingadozása) nagyobb volt 99%-nál a teljes kísérlet során, az asztali tartomány egyenletessége nagyobb volt 80%-nál. A beltéri légkondicionálás hőmérséklet-ellenőrzése: 22-25 Celsius-fok, páratartalom: 50-70%RH. A mobiltelefonokat egy rögzített tartóra helyezték (a telefon tartó szöge és magassága állítható volt a résztvevők megfelelőségének biztosítása érdekében). Az összes személy szeme 40 cm-re volt a mobiltelefon kijelzőjétől, és egy rögzített helyzetű és megfelelő magasságú széken ültek. A személyeket arra kérték, hogy végezzenek 2 órás olvasást a megadott okostelefonon. Az olvasási anyagokat előre letöltötték az okostelefonra, és meghatározott olvasószoftverrel és beállításokkal mutatták be. A vizsgálat időtartama alatt a személyek nem végezhettek semmilyen, a képernyő hosszú ideig (több mint 1 percig) történő nézésével kapcsolatban nem álló viselkedést. Az összes kísérletet 8:00 és 11:00 között végezték, hogy minimalizálják a nappali elektronikus képernyőhasználat hatását. A szaruhártya-felszíni betegség index (OSDI), a könnycsepp magassága (TMH), a nem invazív könnyfelbomlási idő (NIBUT), a fluoreszcein könnyfelbomlási idő (FBUT), a szaruhártya fluoreszceinfestése (CFS) és a Schirmer I teszt mérésével értékelték a száraz szem tüneteinek mértékét. A számítógépes látási szindróma skála 17 (CVSS17), a gömbpirosság és az akkommodációs mikroingadozások magas frekvenciájú összetevője (HFC) az asztenópia értékelésére került azonosításra. Az intervenciót és az értékeléseket a képzett klinikai szemészorvosok végezték a kórházi környezetben, mind az okostelefonos olvasás előtt, mind után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. rendelkezzenek alapvető szövegértési készségekkel és legyenek 18 évnél idősebbek. 2. mindkét szem dioptriája ne haladja meg a -6,0D-ot, és az anizometrópia ne haladja meg a 2,0D-ot.
Kizárási kritériumok:
- 1. öregségi szem (presbyopia) vagy csökkent akkomodációs képesség, 2. szemgyulladás és betegségek, 3. kontaktlencse viselése az elmúlt 1 hónapban, 4. szemműtéti előzmény az elmúlt 6 hónapban, 5. szoptató vagy terhes nők, 6. súlyos szisztémás betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sárga fény AG csoport
használja a sárga fény AG okostelefont
|
2 óra olvasás okostelefonon
|
|
Placebo Comparator: kontroll csoport
használjon nem sárga fényű AG okostelefont
|
2 óra olvasás okostelefonon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluoreszcens könnyfilm-törési idő
Időkeret: 1 hónap
|
Cseppents egy csepp fiziológiás sóoldatot egy nátrium-fluoreszcein tesztcsíkra.
Érintsd meg finoman a vizsgálat alanyának mindkét alsó szemhéjának kötőhártyáját a tesztcsíkkal, majd utasítsd, hogy finoman pislogjon és egyenesen előre nézzen.
A vizsgáló a réslámpa kobaltkék fényében figyelte meg az alany könnyfilméjét.
A könnyfilm szakadásának ideje az idő volt, amely az alany szemének kinyitásától a könnyfilmen megjelenő első fekete foltig tartott.
Minden szemre három TBUT-tesztet végeztek és rögzítettek, majd az átlag- és a maximális értéket vették.
|
1 hónap
|
|
HFC (a szállás fluktuációjának magas frekvenciájú összetevője)
Időkeret: 1 hónap
|
Az ACOMOREF K-MODEL számítógépes optométer SCR módját alkalmaztuk.
A résztvevőket arra kértük, hogy figyelmesen nézzék a képet.
A kép távolságát fokozatosan mozgatták a végtelentől 1 m, 60 cm és 30 cm távolságokra, és mind a négy távolságnál 20 másodpercig tartották.
A berendezés elemezte és rögzítette a résztvevők csillárizomzatának nagyfrekvenciás ingadozásait, amelyeket HFC-ként ismerünk.
Az első szem tesztje után 20 másodperc szünetet tartottak, majd a második szem tesztjét végezték el.
|
1 hónap
|
|
nem-invazív könnymegtörési idő
Időkeret: 1 hónap
|
Az Oculus szemfelszín átfogó analizátort alkalmaztuk.
A vizsgálat alanyai egyenesen ültek a műszer előtt, és megkérjük őket, hogy hunyorítsanak könnyedén, majd nézzenek a piros jelöléssel ellátott tárgyra.
A műszer automatikusan elvégezte a szemfelszín képének elemzését, hogy megszerezze és rögzítse a vizsgálat alanyainak első NIBUT és átlagos NIBUT értékét.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
könnymeniscus magassága
Időkeret: 1 hónap
|
Az Oculus szemfelszín-átfogó analizátort használták.
A vizsgált személy egyenes ülőhelyzetben ült a műszer előtt, és megkérdezték, hogy kicsit pislogjon a szemével, majd nézzen a pirossal jelölt tárgyra.
A műszer automatikusan elemezte a szemfelszín képeket, hogy megkapja a könnymagasság adatokat
|
1 hónap
|
|
corneális fluoreszcein festés
Időkeret: 1 hónap
|
Miután a karakterkeresés, játék és videó feladatokat végezték el konkrét okostelefonokon, összesen 45 percig, a CFS-t megmérték.
|
1 hónap
|
|
computer vision symptom scale 17
Időkeret: 1 hónap
|
A látási fáradtság tüneteit tükröző szubjektív skála, amely 17 szem- és szemfelszíni tünet előfordulási gyakoriságát és intenzitását tartalmazza
|
1 hónap
|
|
Schirmer I teszt
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgálat alanyait nem érzéstelenítő körülmények között tesztelték.
Egy 5 mm × 35 mm-es szűrőpapírt helyeztek az alsó szemhéj belső harmadának kötőhüvelyébe, a fennmaradó rész a bőrfelszín fölé lógatva.
A személyeket megkérték, hogy finoman csukják be a szemüket.
5 perc elteltével megmérték és feljegyezték a könnyek által átitatott szűrőpapír hosszát.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1513
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .