Влияние экрана мобильного телефона с жёлтым светом AG на синдром сухого глаза и астенопию.
Влияние экрана мобильного телефона Yellow Light AG на синдром сухого глаза и астенопию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения требовали, чтобы у испытуемых миопия не превышала -6,00D, гиперметропия не превышала +2,0D, астигматизм не превышал -2,00D, анизометропия между обоими глазами не превышала 2,00D. Ключевые критерии исключения были следующими: (1) косоглазие и амблиопия; (2) использование глазных капель в течение 1 недели; (3) перенесенная операция на глазах в течение 6 месяцев; (4) ношение контактных линз в течение последних 2 недель; (5) серьезный дискомфорт в глазах в течение последних 7 дней; (6) кормящие или беременные женщины, а также пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, психозами или деменцией. Испытуемые не знали характеристик используемых ими смартфонов. Испытуемых просили не использовать видеотерминалы, такие как мобильные телефоны, в течение 30 минут до начала исследования.
Испытуемые были разделены на 2 группы с использованием предоставленных смартфонов AG+CP или только CP. В течение всего эксперимента испытуемые находились в комнате с освещенностью окружающей среды 2 люкса, яркостью экрана около 10 нит, чтобы имитировать ситуацию перед сном. Стабильность источника света (колебания освещенности рабочей поверхности) более 99% в течение всего эксперимента, равномерность диапазона рабочего стола более 80%. Контроль температуры кондиционирования воздуха в помещении: 22-25 градусов Цельсия, влажность: 50-70%RH. Мобильные телефоны размещались на фиксированном держателе (угол и высота держателя телефона могут регулироваться для обеспечения удобства участников). Все глаза испытуемых находились на расстоянии 40 см от экрана мобильного телефона, и они сидели на стуле фиксированного положения и соответствующей высоты. Испытуемых просили выполнить 2-часовое чтение на конкретном смартфоне. Материалы для чтения были заранее загружены на смартфон и представлены с использованием конкретного программного обеспечения для чтения и настроек. В течение периода исследования испытуемым не разрешалось выполнять какие-либо действия, не связанные с длительным просмотром экрана (более 1 минуты). Все эксперименты проводились между 8:00 и 11:00, чтобы минимизировать влияние использования электронных экранов в течение дня. Индекс заболевания глазной поверхности (OSDI), высота слезного мениска (TMH), время разрыва слезной пленки неинвазивным методом (NIBUT), время разрыва слезной пленки с флуоресцеином (FBUT), окрашивание роговицы флуоресцеином (CFS) и тест Ширмера I измерялись для оценки степени симптомов сухого глаза. Шкала компьютерного зрительного синдрома 17 (CVSS17), покраснение глазного яблока и высокочастотный компонент микрофлуктуаций аккомодации (HFC) были определены как оценка астенопии. Вмешательство и оценки проводились как до, так и после чтения на смартфоне квалифицированными клиническими офтальмологами в условиях больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. иметь базовые навыки понимания прочитанного и быть старше 18 лет. 2. диоптрийная сила обоих глаз не превышает -6,0D, а анизометропия не превышает 2,0D.
Критерии исключения:
- 1. пресбиопия или сниженная функция аккомодации, 2. воспалительные и другие заболевания глаз, 3. ношение контактных линз в течение последнего месяца, 4. операции на глазах в течение последних 6 месяцев, 5. кормящие или беременные женщины, 6. наличие тяжелых системных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа жёлтого света AG
используйте желтый свет смартфона AG
|
чтение 2ч на смартфоне
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
используйте смартфон AG с нежелтым светом
|
чтение 2ч на смартфоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрыва флуоресцентной слезной пленки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Нанесите каплю физиологического раствора на тест-полоску с флуоресцеином натрия.
Аккуратно коснитесь тест-полоской середины конъюнктивы обоих нижних век обследуемого соответственно и попросите обследуемого мягко моргнуть и смотреть прямо перед собой.
Обследующий наблюдал за слезной пленкой обследуемого с помощью кобальтового синего света под щелевой лампой.
Временем разрыва слезной пленки считалось время от момента открытия глаз обследуемым до появления первого черного пятна на слезной пленке.
Для каждого глаза было проведено и зарегистрировано по три теста TBUT соответственно, и были взяты среднее и максимальное значения.
|
1 месяц
|
|
ВЧК (высокочастотная компонента аккомодационной флуктуации)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Был принят режим SCR компьютеризированного оптометра ACOMOREF K-MODEL.
Испытуемых попросили пристально следить за изображением.
Расстояние до изображения постепенно перемещалось от бесконечности до 1 м, 60 см и 30 см, оставаясь на каждом из четырех расстояний в течение 20 секунд.
Оборудование анализировало и записывало высокочастотные колебания цилиарных мышц испытуемых, известные как HFC.
После теста первого глаза сделайте 20-секундный перерыв для тестирования второго глаза.
|
1 месяц
|
|
неинвазивное время разрыва слёзной плёнки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Был использован комплексный анализатор глазной поверхности Oculus.
Обследуемые сидели прямо перед прибором, им было предложено легко моргнуть, а затем смотреть на помеченный красным объект.
Прибор автоматически проводил анализ изображения глазной поверхности для получения и записи первого NIBUT и среднего NIBUT обследуемых.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота мениска слезной пленки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Использовался комплексный анализатор глазной поверхности Oculus.
Обследуемый сидел прямо перед прибором, его просили слегка моргнуть, а затем смотреть на красный маркированный объект.
Прибор автоматически анализировал изображения глазной поверхности для получения данных о высоте слезного мениска.
|
1 месяц
|
|
окрашивание роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: 1 месяц
|
После 45-минутного выполнения задач по поиску символов, играм и видео с использованием определённых смартфонов, измеряли CFS.
|
1 месяц
|
|
шкала симптомов компьютерного зрения 17
Временное ограничение: 1 месяц
|
Субъективная шкала, отражающая симптомы зрительного утомления, включая частоту возникновения и интенсивность 17 глазных и внеглазных симптомов
|
1 месяц
|
|
Тест Ширмера I
Временное ограничение: 1 месяц
|
Испытуемые проходили тестирование в условиях без анестезии.
В конъюнктивальный мешок внутренней 1/3 нижнего века помещали фильтровальную бумагу размером 5 мм × 35 мм, оставляя её свободную часть выступающей над поверхностью кожи.
Испытуемых просили мягко закрыть глаза.
Через 5 минут измеряли и регистрировали длину фильтровальной бумаги, пропитанной слезной жидкостью.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1513
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .