- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07340359
Keltaisen valon AG-mobiilipuhelimen näytön vaikutus kuivaan silmään ja astenopiaan.
Keltainen valo AG-mobiililaitteen näytön vaikutus kuivaan silmään ja asthenopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien valintakriteereihin kuului, että heidän myopia-dioptriansa ei saanut ylittää -6,00D, hyperopiaa +2,0D, astigmatismia -2,00D eikä anisometropian ero silmien välillä saanut ylittää 2,00D. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) strabismus ja amblyopia; (2) silmätipan käyttö viimeisen viikon aikana; (3) silmäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana; (4) piilolinssien käyttö viimeisen kahden viikon aikana; (5) vakavaa silmien epämukavuutta viimeisen 7 päivän aikana; (6) imettävät tai raskaana olevat naiset sekä potilaat, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia, psykoottisuutta tai dementia. Osallistujat eivät tienneet käyttämiensä älypuhelinten ominaisuuksista. Osallistujia pyydettiin olemaan käyttämättä videopäätteitä kuten matkapuhelimia 30 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään käyttäen AG+CP- tai vain CP-älypuhelinta. Koko kokeen ajan osallistujat olivat huoneessa, jossa valaistus oli 2 lux ja näytön kirkkaus noin 10 nit, jotta jäljiteltäisiin tilannetta ennen nukkumaanmenoa. Valonlähteen vakaus (työpinnan valaistuksen vaihtelu) oli yli 99 % koko kokeen ajan, ja työpöydän alueen tasaisuus yli 80 %. Sisätilojen ilmastoinnin lämpötila: 22–25 celsiusastetta, kosteus: 50–70 %RH. Matkapuhelimet asetettiin kiinteään telineeseen (puhelintelineen kulmaa ja korkeutta voi säätää varmistamaan osallistujien mukavuuden). Kaikkien osallistujien silmät olivat 40 cm:n päässä matkapuhelimen näytöstä, ja he istuivat kiinteässä asennossa ja sopivan korkeudella olevalla tuolilla. Osallistujia pyydettiin lukemaan tietyn älypuhelimen näytöltä 2 tuntia. Lukemateriaalit ladattiin etukäteen älypuhelimeen ja esitettiin käyttäen tiettyä lukusovellusta ja asetuksia. Tutkimuksen aikana osallistujat eivät saaneet tehdä mitään käyttäytymistä, joka ei liittynyt pitkäaikaiseen (yli 1 minuutti) näytön katseluun. Kaikki kokeet suoritettiin klo 8:00–11:00 välillä minimoidakseen päiväaikaisen elektronisen näytön käytön vaikutuksen. Kuivien silmien oireiden asteen arvioimiseksi mitattiin ocular surface disease index (OSDI), tear meniscus height (TMH), noninvasive tear break-up time (NIBUT), Fluorescein tear break-up time (FBUT), corneal fluorescein staining (CFS) ja Schirmer I -testi. Computer vision syndrome scale 17 (CVSS17), bulbar redness ja high-frequency component of accommodative microfluctuations (HFC) tunnistettiin asthenopian arviointimenetelminä. Interventio ja arvioinnit suoritettiin sekä ennen että jälkeen älypuhelimella lukemisen pätevyyden omaavien kliinisten oftalmologien toimesta sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1.omata perustason tekstinymmärtämistaitoja ja olla yli 18-vuotias. 2.molempien silmien diopteri ei saa ylittää -6,0D ja anisometropia ei saa ylittää 2,0D.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.lähinäkö tai heikentynyt sopeutumiskyky, 2.silmätulehdukset ja sairaudet, 3.piilolinssien käyttö viimeisen kuukauden aikana, 4.silmäleikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana, 5.imettävä tai raskaana oleva nainen, 6.vaikeita systemaattisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keltainen valo AG -ryhmä
käytä keltaista AG-älypuhelimen valoa
|
lukeminen 2h älypuhelimella
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
käytä ei-keltaista valoa AG-älypuhelinta
|
lukeminen 2h älypuhelimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoresenssikyyneleen hajoamisajan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisauta pisara fysiologista suolaliuosta natriumfluoreskeinikoe-nauhalle.
Koske koe-nauhaa varovasti tutkittavan molempien alaluumisäkkien sidekalvon keskikohtaan erikseen ja ohjaa tutkittavaa räpyttämään silmiään varovasti ja katsomaan suoraan eteenpäin. Tutkija tarkkaili tutkittavan kyynelfilmiä koboltinsinisellä valolla rakosylinterilampun alla. Kyynelfilmin puhkeamisaika oli aika tutkittavan silmien avaamisesta ensimmäisen mustan pilkun ilmestymiseen kyynelfilmiin. Kolme TBUT-testiä havaittiin ja kirjattiin kummallekin silmälle erikseen, ja keski- ja maksimiarvot otettiin. |
1 kuukausi
|
|
HFC (akkommodaation vaihtelun korkeataajuinen komponentti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ACOMOREF K-MODEL tietokoneistetun optometrin SCR-tila otettiin käyttöön.
Kohteita pyydettiin seuraamaan kuvaa tarkasti.
Kuvan etäisyyttä siirrettiin vähitellen äärettömästä 1 metriin, 60 cm:ään ja 30 cm:ään, ja pysyttiin kussakin neljästä etäisyydestä 20 sekuntia.
Laitteisto analysoi ja tallensi kohteiden siliarislihasten suurtaajuusvaihteluita, joita kutsutaan HFC:ksi.
Ensimmäisen silmän testin jälkeen otettiin 20 sekunnin tauko toisen silmän testaamiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
ei-invasiivinen kyyneleiden hajoamisaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oculusin okulaarisen pinnan kattava analyysilaite otettiin käyttöön.
Tutkittavat istuivat suorassa asennossa laitteen edessä ja heitä pyydettiin räpäyttämään silmiään kevyesti ja katsomaan punaista merkittyä kohdetta.
Laite suoritti automaattisesti okulaarisen pinnan kuvan analyysin saadakseen ja tallentaakseen tutkittavien ensimmäisen NIBUT:n ja keskiarvon NIBUT:sta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynelreunan korkeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oculus okulaarisen pinnan kattava analyysilaitteisto käytettiin.
Tutkittava istui suorassa asennossa laitteen edessä ja häntä pyydettiin räpyttelemään silmiään hieman ja katselemaan punaisella merkittyä kohdetta.
Laitteisto analysoi automaattisesti okulaarisen pinnan kuvia saadakseen kyynelten korkeusarvot
|
1 kuukausi
|
|
sarveiskalvon fluoresseiini-värjäys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hahmojen etsimisen, pelaamisen ja videotehtävien jälkeen, joissa käytettiin tiettyjä älypuhelimia yhteensä 45 minuutin ajan, mitattiin CFS:tä.
|
1 kuukausi
|
|
tietokonenäön oireiden asteikko 17
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Subjektiivinen asteikko, joka kuvaa visuaalisen väsymyksen oireita, mukaan lukien 17 silmään ja silmän ulkopuolelle liittyvän oireen esiintymistiheys ja voimakkuus
|
1 kuukausi
|
|
Schirmer I -testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Koehenkilöitä testattiin ilman anestesiaa.
5mm×35mm kokoinen suodatinpaperi asetettiin alaluomen sisäisen kolmanneksen sidekalvosäkkeeseen, ja jäljellä oleva osa riippui ihon pinnan yli.
Koehenkilöitä pyydettiin sulkemaan silmänsä kevyesti.
5 minuutin kuluttua kyyneleiden kastaman suodatinpaperin pituus mitattiin ja kirjattiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset lukeminen 2h älypuhelimella
-
Peking UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTunteiden säätely | Haitallinen lapsuuskokemusKiina
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Synvista Therapeutics, IncLopetettu
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St. John's Research Institute ja muut yhteistyökumppanitValmisAliravitsemus; ProteiiniSveitsi
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ilmoittautuminen kutsusta
-
St. Justine's HospitalMaquet Critical CareValmisBronkioliitti | Lasten hengityselinten sairaudet | Vauvan hengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Dong-A UniversityValmisAktiininen keratoosiKorean tasavalta