原发性痛经与非痛经女性疼痛、生理及心理社会参数比较
比较患有和不患有原发性痛经的女性在疼痛阈值、关节活动度、身体活动习惯水平、呼吸肌力量、月经态度和抑郁症状方面的差异
研究概览
详细说明
痛经是女性月经期间非常常见的妇科问题,被定义为“疼痛性月经”。 疼痛最常见于腹部和腰部区域,通常被描述为痉挛性和绞痛性。 痛经可能伴随恶心、呕吐、头痛和腿痛等症状。 痛经会导致工作效率下降、社交生活压力增加以及学校或工作缺勤。 痛经分为两种类型:原发性和继发性。
在原发性痛经(PD)女性中,月经期腹部、脊柱旁和四肢区域的压力、热和电痛阈值已被证明会降低。 然而,关于PD女性疼痛性骨盆区域的研究仍处于早期阶段。 文献中关于关节过度活动和异常子宫出血女性最佳管理的已发表数据非常有限。 因此,有必要确定关节活动度与PD之间的关系。 同样,尚未发现研究探讨PD与呼吸肌力量的关系。 另一方面,与月经相关的积极或消极信念以及文化因素也可能影响月经态度。 尽管假设痛经与抑郁之间存在正相关关系,但证据仍存在争议且有限。
鉴于这些信息,研究所有这些参数在PD女性与非PD女性之间的差异是有意义的。 因此,本研究的目的是比较患有和不患有原发性痛经的女性在痛阈值、关节活动度、身体活动水平、呼吸肌力量、月经态度和抑郁症状方面的差异。 确定哪些参数在PD中受到影响对于临床医生和研究人员确定原发性痛经的有效管理策略非常重要。 因此,相信本研究将通过提高对该主题的认识为文献做出贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Betül Taşpınar, Prof.Dr
- 电话号码:+905066804426
- 邮箱:betul.taspinar@idu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Ferruh Taşpınar, Prof.Dr
- 电话号码:+905426853877
- 邮箱:ferruh.taspinar@idu.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至35岁之间
- 自初潮后几年起有痛经史
- 过去6个月内,疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分达到4分或更高
- 无盆腔或子宫病理情况(如囊肿、感染、肌瘤)
- 月经周期规律
- 自愿参与本研究
排除标准:
- 患有神经、骨科、风湿、心脏或肺部疾病
- 怀孕或疑似怀孕
- 曾分娩
- 过去一年内接受过腹部、盆腔或脊柱手术
- 患有恶性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:原发性痛经组
被诊断为原发性痛经的女性参与者。
评估内容包括疼痛阈值、关节活动度、身体活动水平、呼吸肌力量、月经态度和抑郁症状。
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本研究不涉及任何治疗性干预。
参与者接受观察性、非侵入性评估,包括疼痛阈值测量、关节活动度评估、体力活动水平评估、呼吸肌力测试、月经态度问卷调查和抑郁症状评估。
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其他:对照组
无原发性痛经的女性参与者。
评估内容包括:疼痛阈值、关节活动度、身体活动水平、呼吸肌力量、月经态度和抑郁症状。
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本研究不涉及任何治疗性干预。
参与者接受观察性、非侵入性评估,包括疼痛阈值测量、关节活动度评估、体力活动水平评估、呼吸肌力测试、月经态度问卷调查和抑郁症状评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛阈值评估
大体时间:基线
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在本研究中,将评估参与者的压力痛阈(PPT)。 将使用Wagner数字测痛仪(Wagner Instruments)评估PPT。 参与者将坐在可调节的椅子上,双脚完全支撑在地面上,膝盖弯曲90度。 对于PPT评估,测痛仪将以垂直(90°角)方式应用于测量部位。 测量将在双侧进行,包括上斜方肌的中点、脐部两侧各7厘米处、第五腰椎水平的椎旁肌中点以及大腿的中点。 每个部位的测量将重复三次。 同一部位的重复测量之间至少间隔30秒。 将记录首次感知到疼痛时的数值,并计算每个部位三次测量的平均值。 |
基线
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关节活动度评估
大体时间:基线
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关节活动度将使用贝顿标准进行评估。
贝顿评分是诊断关节过度活动最常用的方法之一。 它是一个简单的评分系统,包含五个动作,总分为九分。 前四个动作在四肢双侧进行评估,每个成功完成的动作得一分。 第五个动作计为一分。 总分至少达到9分中的4分(≥4/9)才能表明存在关节过度活动。 |
基线
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体力活动水平评估
大体时间:基线
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国际体力活动问卷(IPAQ)由Craig等人开发,用于评估个体的体力活动水平。土耳其语版本的有效性和可靠性由Öztürk等人确立。该问卷有两种形式:长版和短版。在本研究中,将使用IPAQ的短版。短版包含七个项目,提供有关步行、中等强度和剧烈强度体力活动所花费时间的信息。坐着的时间作为一个单独的项目进行评估。 短版的总分通过将步行、中等强度和剧烈强度活动的持续时间(分钟)和频率(天数)相加来计算。基于这些计算,得到一个以MET-分钟表示的分数。体力活动的能量消耗使用MET-分钟分数计算,参与者根据总分得出的数值进行分类。 |
基线
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呼吸肌力量评估
大体时间:基线
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呼吸肌力量将使用Cosmed Pony FX肺活量计进行评估。
根据ATS/ERS指南,将使用便携式口压装置进行自主吸气与呼气肌力测量。
最大静态吸气压力(MIP)将在残气量下进行短暂强力吸气(Müller操作)时测量,最大静态呼气压力(MEP)将在肺总量下进行最大呼气(Valsalva操作)时测量。
测量将重复进行直至获得有效值。
若连续测量值差异超过5%或5 cmH₂O,则重复测试。
分析将采用最高值,并应用Evans与Whitelaw的参考公式。
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基线
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月经态度评估
大体时间:基线
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月经态度问卷(MAQ)基于月经态度是多维度的理论而开发,既包含积极观点也包含消极观点,并且与月经前或月经期间的生理和情绪症状相关的期望可能影响这一时期表现出的行为。 MAQ 是一份自填式、易于使用的问卷,包含 33 个项目,旨在评估对月经的积极和消极态度。 该问卷包含五个子量表:(1)月经作为衰弱事件(12 个项目),(2)月经作为烦人事件(6 个项目),(3)月经作为自然事件(5 个项目),(4)对月经开始的预期/预测(5 个项目),以及(5)否认月经的影响(7 个项目)。 项目采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 到 5。从子量表获得的较高分数表示对月经的态度更积极。 |
基线
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抑郁症状评估
大体时间:基线
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抑郁症状将使用贝克抑郁量表(BDI)进行评估。 BDI是通过结合抑郁症特有的常见症状、态度以及常见行为表现而开发的。 该问卷没有时间限制,大约需要10-15分钟完成。 它包含21个症状类别,每个项目根据症状严重程度按0到3分进行评分。 总分解释如下:0-9分表示无或极轻微抑郁,10-18分表示轻度抑郁,19-29分表示中度抑郁,30-63分表示重度抑郁。 |
基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Büşra Aydın, std.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Öykü Dündar, std.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Turna Sürmen, std.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Nalan Anık, std.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Kader İliman, std.、Izmir Democracy University
- 首席研究员:Fadıma Kılıç, std.、Izmir Democracy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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