Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smerte-, fysiske og psykososiale parametere hos kvinner med og uten primær dysmenoré

6. januar 2026 oppdatert av: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Sammenligning av kvinner med og uten primær dysmenorré når det gjelder smertegrense, leddmobilitet, fysisk aktivitetsnivå, pustemuskelstyrke, menstruasjonsholdninger og depressive symptomer

Dysmenoré er en vanlig gynekologisk tilstand som negativt påvirker kvinners fysiske, psykiske og sosiale velvære. Primær dysmenoré (PD) har blitt assosiert med reduserte smertegrenser i ulike kroppsregioner; imidlertid er bevisene for sammenhengen med leddmobilitet, pustemuskelstyrke og psykososiale faktorer fortsatt begrenset. I tillegg er påvirkningen av menstruasjonsholdninger, fysisk aktivitetsvaner og depressive symptomer hos kvinner med PD ikke tilstrekkelig utforsket. Derfor har denne studien som mål å sammenligne kvinner med og uten primær dysmenoré når det gjelder smertegrense, leddmobilitet, fysisk aktivitetsnivå, pustemuskelstyrke, menstruasjonsholdninger og depressive symptomer. Å identifisere parametrene som påvirkes av PD er avgjørende for å utvikle effektive behandlingsstrategier og kan bidra til økt bevissthet og forbedrede kliniske tilnærminger for primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysmenoré er et svært vanlig gynekologisk problem blant kvinner under menstruasjonsperioden og defineres som "smertefull menstruasjon". Smerten oppleves vanligvis i mage- og korsryggregionen og beskrives typisk som krampende og kolikkaktig av natur. Symptomer som kvalme, oppkast, hodepine og bensmerter kan følge smerten ved dysmenoré. Dysmenoré fører til redusert arbeidsproduktivitet, økt spenning i sosialt liv og fravær fra skole eller arbeid. Dysmenoré klassifiseres i to typer: primær og sekundær.

Hos kvinner med primær dysmenoré (PD) har det vist seg at trykk-, varme- og elektriske smerteterskler i mage-, paravertebral- og ekstremitetsregionene reduseres under menstruasjonsfasen. Forskning på smertefulle bekkenbunnsregioner hos kvinner med PD er imidlertid fortsatt i tidlig fase. Det er svært begrenset publisert data i litteraturen som tar for seg optimal behandling av kvinner med hypermobilitet og unormal livmorblødning. Derfor er det nødvendig å fastslå sammenhengen mellom leddmobilitet og PD. Tilsvarende har ingen studier blitt funnet som undersøker PD og respiratorisk muskelstyrke. På den annen side kan positive eller negative trosoppfatninger relatert til menstruasjon og kulturelle faktorer også påvirke menstruasjonsholdninger. Selv om en positiv sammenheng mellom dysmenoré og depresjon antas, forblir bevisene kontroversielle og begrensede.

I lys av denne informasjonen er det interessant å undersøke hvordan alle disse parameterne skiller seg hos kvinner med PD sammenlignet med kvinner uten PD. Derfor er målet med denne studien å sammenligne kvinner med og uten primær dysmenoré når det gjelder smerteterskel, leddmobilitet, fysisk aktivitetsnivå, respiratorisk muskelstyrke, menstruasjonsholdninger og depressive symptomer. Å identifisere hvilke parametere som påvirkes ved PD er viktig for klinikere og forskere for å fastslå effektive behandlingsstrategier for primær dysmenoré. Dermed antas det at denne studien vil bidra til litteraturen ved å øke bevisstheten om dette temaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 35 år
  • Ha en historie med menstruasjonssmerter siden de første årene etter menarche
  • Ha en menstruasjonssmerteintensitet på 4 eller høyere på VAS de siste 6 månedene
  • Ikke ha bekken- eller livmorpatologi (f.eks. cyster, infeksjoner, fibromer)
  • Ha en regelmessig menstruasjonssyklus
  • Være villig til å delta frivillig i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk, kardiologisk eller pulmonal sykdom
  • Være gravid eller mistenkt for graviditet
  • Ha født
  • Ha gjennomgått abdominal, bekken- eller ryggmargskirurgi det siste året
  • Ha en ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Primær Dysmenorre-gruppe
Kvinner som er diagnostisert med primær dysmenoré. Smertegrense, leddmobilitet, fysisk aktivitetsnivå, pustemuskelstyrke, holdninger til menstruasjon og depressive symptomer vurderes.
Denne studien innebærer ingen terapeutisk intervensjon. Deltakerne gjennomgår observasjonelle, ikke-invasive vurderinger som inkluderer smertegrensemåling, leddmobilitetsevaluering, fysisk aktivitetsnivåvurdering, pustemuskelstyrketesting, menstruasjonsholdningsspørreskjemaer og depresjonssymptomevaluering.
Annen: Kontrollgruppe
Kvinner uten primær dysmenoré.
Smerteterskel, leddmobilitet, fysisk aktivitetsnivå, respiratorisk muskelstyrke, holdninger til menstruasjon og depressive symptomer vurderes.
Denne studien innebærer ingen terapeutisk intervensjon. Deltakerne gjennomgår observasjonelle, ikke-invasive vurderinger som inkluderer smertegrensemåling, leddmobilitetsevaluering, fysisk aktivitetsnivåvurdering, pustemuskelstyrketesting, menstruasjonsholdningsspørreskjemaer og depresjonssymptomevaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteterskel
Tidsramme: Utsgangspunkt

I denne studien vil deltakernes trykksmertegrense (PPT) bli vurdert. En Wagner digital algometer (Wagner Instruments) vil bli brukt til å evaluere PPT. Deltakerne vil sitte på en justerbar stol med føttene fullt støttet på gulvet og knærne bøyd i 90 grader. For PPT-vurdering vil algometeret bli påført vinkelrett (90° vinkel) til målepunktet.

Målinger vil bli utført bilateral ved midtpunktet av den øvre trapeziusmuskelen, 7 cm lateral til navlen på både høyre og venstre side, ved midtpunktet av paravertebrale muskler på nivå med femte lumbalvirvel, og ved midtpunktet av låret. Hver måling vil bli gjentatt tre ganger for hvert punkt. Et minimumsintervall på 30 sekunder vil bli tillatt mellom gjentatte målinger på samme punkt. Verdien der smerte først oppfattes vil bli registrert, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet for hvert punkt.

Utsgangspunkt
Vurdering av leddbevegelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
Leddmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Beighton-kriteriene. Beighton-scoren er en av de mest brukte metodene for diagnostisering av leddhypermobilitet. Det er et enkelt poengsystem som består av fem manøvrer med en total poengsum på ni. De fire første manøvrene vurderes bilateral i alle ekstremiteter, med ett poeng tildelt for hver vellykket utført bevegelse. Den femte manøveren gir ett poeng. En total poengsum på minst 4 av 9 (≥4/9) kreves for å indikere leddhypermobilitet.
Utgangspunkt
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline

Den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen (IPAQ) ble utviklet av Craig et al. for å vurdere individers fysiske aktivitetsnivåer.
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble etablert av Öztürk et al.
Spørreundersøkelsen er tilgjengelig i to former: lang og kort.
I denne studien vil kortformen av IPAQ bli brukt.
Kortformen består av syv elementer og gir informasjon om tiden brukt på gange, moderat intensitet og høy intensitet fysisk aktivitet.
Tiden brukt på å sitte vurderes som et eget element.

Den totale poengsummen for kortformen beregnes ved å summere varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av gange, moderat intensitet og høy intensitet aktiviteter.
Basert på disse beregningene oppnås en poengsum uttrykt i MET-minutter.
Energiforbruket for fysiske aktiviteter beregnes ved hjelp av MET-minutt-poeng, og deltakerne klassifiseres i henhold til de numeriske verdiene som stammer fra den totale poengsummen.

Baseline
Vurdering av pustemuskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av Cosmed Pony FX spirometer.
Frivillige målinger av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli utført med en bærbar munnpressenhet i henhold til ATS/ERS-retningslinjer.
Maksimal statisk inspiratorisk trykk (MIP) vil bli målt under et kort, kraftfullt innåndingsforsøk fra residualvolum (Müllermanøver), og maksimal statisk ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt under maksimal utånding ved total lungekapasitet (Valsalvamanøver).
Målinger vil bli gjentatt til gyldige verdier er oppnådd.
Hvis påfølgende målinger avviker med mer enn 5 % eller 5 cmH₂O, vil testen bli gjentatt.
Den høyeste verdien vil bli brukt til analyse, og referanseligninger av Evans og Whitelaw vil bli anvendt.
Utgangspunkt
Vurdering av menstruasjonsholdninger
Tidsramme: Utgangspunkt

Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) ble utviklet basert på teorien om at menstruasjonsholdninger er multidimensjonale, og omfatter både positive og negative perspektiver, og at forventninger knyttet til fysiologiske og emosjonelle symptomer før eller under menstruasjon kan påvirke atferden som vises i denne perioden. MAQ er et selvadministrert, enkelt å bruke spørreskjema som består av 33 elementer designet for å vurdere positive og negative holdninger til menstruasjon.

Spørreskjemaet inkluderer fem underskalaer: (1) menstruasjon som en svekkende hendelse (12 elementer), (2) menstruasjon som en plagsom hendelse (6 elementer), (3) menstruasjon som en naturlig hendelse (5 elementer), (4) forventning/forutsigelse av menstruasjonens start (5 elementer), og (5) benektelse av menstruasjonens effekter (7 elementer). Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Høyere poengsummer fra underskalaene indikerer en mer positiv holdning til menstruasjon.

Utgangspunkt
Vurdering av depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt

Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI). BDI ble utviklet ved å kombinere hyppig observerte symptomer og holdninger spesifikke for depresjon, sammen med vanligvis utviste atferdsmønstre. Spørreskjemaet har ingen tidsbegrensning og kan fullføres på omtrent 10-15 minutter. Det består av 21 symptomkategorier, hvor hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3 i henhold til symptomets alvorlighetsgrad.

Totalscorer tolkes som følger: 0-9 indikerer ingen eller minimal depresjon, 10-18 mild depresjon, 19-29 moderat depresjon og 30-63 alvorlig depresjon.

Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Hovedetterforsker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere