Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie parametrów bólowych, fizycznych i psychospołecznych u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem i bez niego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Porównanie kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem i bez niego pod względem progu bólu, ruchomości stawów, poziomu nawyku aktywności fizycznej, siły mięśni oddechowych, postaw wobec miesiączki i objawów depresyjnych

Bolesne miesiączkowanie to powszechny problem ginekologiczny, który negatywnie wpływa na fizyczne, psychiczne i społeczne samopoczucie kobiet. Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD) zostało powiązane z obniżonymi progami bólowymi w różnych obszarach ciała; jednak dowody dotyczące jego związku z ruchomością stawów, siłą mięśni oddechowych i czynnikami psychospołecznymi pozostają ograniczone. Ponadto wpływ postaw wobec miesiączki, nawyków związanych z aktywnością fizyczną i objawów depresyjnych u kobiet z PD nie został wystarczająco zbadany. Dlatego to badanie ma na celu porównanie kobiet z i bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania pod względem progu bólu, ruchomości stawów, poziomu aktywności fizycznej, siły mięśni oddechowych, postaw wobec miesiączki i objawów depresyjnych. Identyfikacja parametrów dotkniętych PD jest kluczowa dla opracowania skutecznych strategii zarządzania i może przyczynić się do zwiększenia świadomości oraz ulepszenia podejść klinicznych w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysmenorrhea to bardzo powszechny problem ginekologiczny wśród kobiet podczas miesiączki i jest definiowana jako "bolesne miesiączkowanie". Ból jest najczęściej odczuwany w okolicy brzucha i lędźwiowej i jest zwykle opisywany jako skurczowy i kolkowy. Objawy takie jak nudności, wymioty, ból głowy i ból nóg mogą towarzyszyć bólowi w dysmenorrhea. Dysmenorrhea prowadzi do zmniejszonej produktywności w pracy, zwiększonego napięcia w życiu społecznym oraz nieobecności w szkole lub pracy. Dysmenorrhea jest klasyfikowana na dwa typy: pierwotną i wtórną.

U kobiet z pierwotną dysmenorrhea (PD) wykazano, że progi bólu ciśnieniowego, cieplnego i elektrycznego w okolicy brzucha, przykręgowej i kończyn zmniejszają się podczas fazy miesiączkowej. Jednak badania dotyczące bolesnych obszarów dna miednicy u kobiet z PD są nadal w początkowej fazie. W literaturze dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące optymalnego postępowania z kobietami z hipermobilnością i nieprawidłowym krwawieniem z macicy. Dlatego konieczne jest określenie związku między ruchomością stawów a PD. Podobnie nie znaleziono badań badających PD i siłę mięśni oddechowych. Z drugiej strony, pozytywne lub negatywne przekonania związane z miesiączką oraz czynniki kulturowe mogą również wpływać na nastawienie do miesiączki. Chociaż zakłada się pozytywny związek między dysmenorrhea a depresją, dowody pozostają kontrowersyjne i ograniczone.

W świetle tych informacji interesujące jest zbadanie, jak wszystkie te parametry różnią się u kobiet z PD w porównaniu z kobietami bez PD. Dlatego celem tego badania jest porównanie kobiet z pierwotną dysmenorrhea i bez niej pod względem progu bólu, ruchomości stawów, poziomu aktywności fizycznej, siły mięśni oddechowych, nastawienia do miesiączki i objawów depresyjnych. Zidentyfikowanie, które parametry są zaburzone w PD, jest ważne dla klinicystów i badaczy w celu określenia skutecznych strategii postępowania w pierwotnej dysmenorrhea. Uważa się zatem, że to badanie przyczyni się do literatury poprzez zwiększenie świadomości na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Historia bólów menstruacyjnych od pierwszych lat po menarche
  • Intensywność bólu menstruacyjnego wynosząca 4 lub więcej w skali VAS w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak patologii miednicy lub macicy (np. torbiele, infekcje, mięśniaki)
  • Regularny cykl menstruacyjny
  • Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba neurologiczna, ortopedyczna, reumatologiczna, kardiologiczna lub płucna
  • Ciaża lub podejrzenie ciąży
  • Poród w przeszłości
  • Operacja jamy brzusznej, miednicy lub kręgosłupa w ciągu ostatniego roku
  • Choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Pierwotnego Bolesnego Miesiączkowania
Uczestniczki płci żeńskiej z rozpoznanym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Ocenia się próg bólu, ruchomość stawów, poziom aktywności fizycznej, siłę mięśni oddechowych, postawy wobec miesiączki oraz objawy depresyjne.
To badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej. Uczestnicy przechodzą obserwacyjne, nieinwazyjne oceny, w tym pomiar progu bólu, ocenę ruchomości stawów, ocenę poziomu aktywności fizycznej, testowanie siły mięśni oddechowych, ankiety dotyczące postaw wobec miesiączki oraz ocenę objawów depresyjnych.
Inny: Grupa Kontrolna
Kobiety bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Oceniany jest próg bólu, ruchomość stawów, poziom aktywności fizycznej, siła mięśni oddechowych, nastawienie do miesiączki i objawy depresyjne.
To badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej. Uczestnicy przechodzą obserwacyjne, nieinwazyjne oceny, w tym pomiar progu bólu, ocenę ruchomości stawów, ocenę poziomu aktywności fizycznej, testowanie siły mięśni oddechowych, ankiety dotyczące postaw wobec miesiączki oraz ocenę objawów depresyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy

W tym badaniu zostanie oceniony próg bólu uciskowego (PPT) uczestników. Do oceny PPT zostanie użyty cyfrowy algometr Wagner (Wagner Instruments). Uczestnicy będą siedzieć na regulowanym krześle z pełnym podparciem stóp na podłodze i zgięciem kolan pod kątem 90 stopni. Do oceny PPT algometr będzie przykładany prostopadle (pod kątem 90°) do miejsca pomiaru.

Pomiary będą przeprowadzane obustronnie w punkcie środkowym mięśnia czworobocznego grzbietu, 7 cm bocznie od pępka po prawej i lewej stronie, w punkcie środkowym mięśni przykręgosłupowych na poziomie piątego kręgu lędźwiowego oraz w punkcie środkowym uda. Każdy pomiar będzie powtarzany trzy razy dla każdego miejsca. Minimalny odstęp 30 sekund będzie zachowany między powtórnymi pomiarami w tym samym miejscu. Zostanie zarejestrowana wartość, przy której po raz pierwszy odczuwany jest ból, a dla każdego miejsca zostanie obliczona średnia z trzech pomiarów.

Punkt wyjściowy
Ocena ruchomości stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ruchomość stawów będzie oceniana za pomocą kryteriów Beightona. Wynik Beightona jest jedną z najczęściej stosowanych metod diagnozowania hipermobilności stawów. Jest to prosty system punktowy składający się z pięciu manewrów z łączną liczbą dziewięciu punktów. Pierwsze cztery manewry są oceniane obustronnie we wszystkich kończynach, przy czym jeden punkt jest przyznawany za każde prawidłowo wykonane ruch. Piąty manewr jest punktowany jako jeden punkt. Do wskazania hipermobilności stawów wymagany jest łączny wynik co najmniej 4 na 9 (≥4/9).
Wartość wyjściowa
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa wartość

Miedzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) został opracowany przez Craiga i współpracowników w celu oceny poziomu aktywności fizycznej osób. Ważność i rzetelność tureckiej wersji zostały potwierdzone przez Öztürka i współpracowników. Kwestionariusz jest dostępny w dwóch formach: długiej i krótkiej. W tym badaniu zostanie wykorzystana krótka forma IPAQ. Krótka forma składa się z siedmiu pozycji i dostarcza informacji na temat czasu poświęconego na chodzenie oraz aktywności fizyczne o umiarkowanej i dużej intensywności. Czas spędzony na siedzeniu jest oceniany jako osobna pozycja.

Łączny wynik krótkiej formy jest obliczany przez zsumowanie czasu (w minutach) i częstotliwości (w dniach) chodzenia oraz aktywności o umiarkowanej i dużej intensywności. Na podstawie tych obliczeń uzyskuje się wynik wyrażony w minutach MET. Zużycie energii na aktywność fizyczną jest obliczane przy użyciu wyników w minutach MET, a uczestnicy są klasyfikowani zgodnie z wartościami liczbowymi wynikającymi z łącznego wyniku.

Początkowa wartość
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą spirometru Cosmed Pony FX. Dobrowolne pomiary siły mięśni wdechowych i wydechowych będą wykonywane za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej zgodnie z wytycznymi ATS/ERS. Maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone podczas krótkiego, intensywnego wysiłku wdechowego z objętości zalegającej (manewr Müllera), a maksymalne statyczne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone podczas maksymalnego wydechu przy całkowitej pojemności płuc (manewr Valsalvy). Pomiary będą powtarzane aż do uzyskania prawidłowych wartości. Jeśli kolejne pomiary różnią się o więcej niż 5% lub 5 cmH₂O, badanie zostanie powtórzone. Do analizy zostanie użyta najwyższa wartość, a zastosowane zostaną równania referencyjne Evansa i Whitelawa.
Początkowa wartość
Ocena Postaw wobec Miesiączki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy

Kwestionariusz Postaw wobec Miesiączki (MAQ) został opracowany w oparciu o teorię, że postawy wobec miesiączki są wielowymiarowe, obejmując zarówno pozytywne, jak i negatywne perspektywy, oraz że oczekiwania związane z fizjologicznymi i emocjonalnymi objawami przed lub podczas miesiączki mogą wpływać na zachowania przejawiane w tym okresie. MAQ jest samodzielnie wypełnianym, łatwym w użyciu kwestionariuszem składającym się z 33 pozycji zaprojektowanych do oceny pozytywnych i negatywnych postaw wobec miesiączki.

Kwestionariusz obejmuje pięć podskal: (1) miesiączka jako wydarzenie osłabiające (12 pozycji), (2) miesiączka jako wydarzenie uciążliwe (6 pozycji), (3) miesiączka jako wydarzenie naturalne (5 pozycji), (4) oczekiwanie/przewidywanie początku miesiączki (5 pozycji) oraz (5) zaprzeczanie skutkom miesiączki (7 pozycji). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki uzyskane z podskal wskazują na bardziej pozytywną postawę wobec miesiączki.

Punkt wyjściowy
Ocena objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). BDI został opracowany poprzez połączenie często obserwowanych objawów i postaw specyficznych dla depresji, wraz z powszechnie występującymi zachowaniami. Kwestionariusz nie ma limitu czasowego i można go wypełnić w ciągu około 10-15 minut. Składa się z 21 kategorii objawów, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 według nasilenia objawów.

Łączne wyniki interpretuje się następująco: 0-9 wskazuje na brak depresji lub depresję minimalną, 10-18 depresję łagodną, 19-29 depresję umiarkowaną, a 30-63 depresję ciężką.

Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Obserwacyjna Ocena

Subskrybuj