Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei parametri del dolore, fisici e psicosociali nelle donne con e senza dismenorrea primaria

6 gennaio 2026 aggiornato da: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Confronto tra Donne Con e Senza Dismenorrea Primaria in Termini di Soglia del Dolore, Mobilità Articolare, Livello di Abitudine all'Attività Fisica, Forza dei Muscoli Respiratori, Atteggiamenti verso le Mestruazioni e Sintomi Depressivi

La dismenorrea è una condizione ginecologica comune che influisce negativamente sul benessere fisico, psicologico e sociale delle donne. La dismenorrea primaria (PD) è stata associata a soglie del dolore ridotte in varie regioni del corpo; tuttavia, le prove riguardanti la sua relazione con la mobilità articolare, la forza dei muscoli respiratori e i fattori psicosociali rimangono limitate. Inoltre, l'influenza degli atteggiamenti mestruali, delle abitudini di attività fisica e dei sintomi depressivi nelle donne con PD non è stata sufficientemente esplorata. Pertanto, questo studio mira a confrontare donne con e senza dismenorrea primaria in termini di soglia del dolore, mobilità articolare, livello di attività fisica, forza dei muscoli respiratori, atteggiamenti mestruali e sintomi depressivi. Identificare i parametri influenzati dalla PD è essenziale per sviluppare strategie di gestione efficaci e può contribuire ad aumentare la consapevolezza e migliorare gli approcci clinici per la dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea è un problema ginecologico molto comune tra le donne durante il periodo mestruale ed è definita come "mestruazione dolorosa". Il dolore è più comunemente avvertito nelle regioni addominale e lombare ed è tipicamente descritto come crampiforme e colico per natura. Sintomi come nausea, vomito, mal di testa e dolore alle gambe possono accompagnare il dolore nella dismenorrea. La dismenorrea porta a una diminuzione della produttività lavorativa, a un aumento della tensione nella vita sociale e all'assenteismo da scuola o lavoro. La dismenorrea è classificata in due tipi: primaria e secondaria.

Nelle donne con dismenorrea primaria (DP), le soglie del dolore da pressione, calore ed elettrico nelle regioni addominale, paravertebrale e degli arti sono risultate diminuire durante la fase mestruale. Tuttavia, la ricerca sulle regioni dolorose del pavimento pelvico nelle donne con DP è ancora nelle sue fasi iniziali. Ci sono dati pubblicati molto limitati nella letteratura che affrontano la gestione ottimale delle donne con ipermobilità e sanguinamento uterino anomalo. Pertanto, è necessario determinare la relazione tra mobilità articolare e DP. Allo stesso modo, non sono stati trovati studi che esaminino la DP e la forza dei muscoli respiratori. D'altra parte, credenze positive o negative legate alle mestruazioni e fattori culturali possono anche influenzare gli atteggiamenti mestruali. Sebbene si ipotizzi una relazione positiva tra dismenorrea e depressione, le prove rimangono controverse e limitate.

Alla luce di queste informazioni, è interessante indagare come tutti questi parametri differiscano nelle donne con DP rispetto alle donne senza DP. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è confrontare donne con e senza dismenorrea primaria in termini di soglia del dolore, mobilità articolare, livello di attività fisica, forza dei muscoli respiratori, atteggiamenti mestruali e sintomi depressivi. Identificare quali parametri sono influenzati nella DP è importante per i clinici e i ricercatori al fine di determinare strategie di gestione efficaci per la dismenorrea primaria. Si ritiene quindi che questo studio contribuirà alla letteratura aumentando la consapevolezza su questo argomento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Avere una storia di dolore mestruale fin dai primi anni dopo il menarca
  • Avere un'intensità del dolore mestruale di 4 o superiore sulla scala VAS negli ultimi 6 mesi
  • Non presentare patologie pelviche o uterine (ad esempio, cisti, infezioni, fibromi)
  • Avere un ciclo mestruale regolare
  • Essere disposto a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica, ortopedica, reumatologica, cardiaca o polmonare
  • Essere incinta o sospettare una gravidanza
  • Avere partorito
  • Avere subito un intervento chirurgico addominale, pelvico o spinale nell'ultimo anno
  • Avere una malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo con Dispareunia Primaria
Partecipanti di sesso femminile con diagnosi di dismenorrea primaria. Vengono valutati la soglia del dolore, la mobilità articolare, il livello di attività fisica, la forza dei muscoli respiratori, gli atteggiamenti verso il ciclo mestruale e i sintomi depressivi.
Questo studio non prevede alcun intervento terapeutico. I partecipanti vengono sottoposti a valutazioni osservazionali non invasive, che includono la misurazione della soglia del dolore, la valutazione della mobilità articolare, la valutazione del livello di attività fisica, il test della forza muscolare respiratoria, questionari sull'atteggiamento mestruale e la valutazione dei sintomi depressivi.
Altro: Gruppo di Controllo
Partecipanti di sesso femminile senza dismenorrea primaria. Vengono valutati la soglia del dolore, la mobilità articolare, il livello di attività fisica, la forza dei muscoli respiratori, gli atteggiamenti nei confronti del ciclo mestruale e i sintomi depressivi.
Questo studio non prevede alcun intervento terapeutico. I partecipanti vengono sottoposti a valutazioni osservazionali non invasive, che includono la misurazione della soglia del dolore, la valutazione della mobilità articolare, la valutazione del livello di attività fisica, il test della forza muscolare respiratoria, questionari sull'atteggiamento mestruale e la valutazione dei sintomi depressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Soglia del Dolore
Lasso di tempo: Baseline

In questo studio, verrà valutata la soglia di dolore pressorio (PPT) dei partecipanti. Verrà utilizzato un algometro digitale Wagner (Wagner Instruments) per valutare la PPT. I partecipanti saranno seduti su una sedia regolabile con i piedi completamente appoggiati sul pavimento e le ginocchia flesse a 90 gradi. Per la valutazione della PPT, l'algometro verrà applicato perpendicolarmente (angolo di 90°) al sito di misurazione.

Le misurazioni verranno eseguite bilateralmente al punto medio del muscolo trapezio superiore, a 7 cm lateralmente rispetto all'ombelico su entrambi i lati destro e sinistro, al punto medio dei muscoli paravertebrali a livello della quinta vertebra lombare e al punto medio della coscia. Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte per ciascun sito. Verrà consentito un intervallo minimo di 30 secondi tra misurazioni ripetute nello stesso sito. Verrà registrato il valore in cui il dolore viene percepito per la prima volta e verrà calcolata la media delle tre misurazioni per ciascun sito.

Baseline
Valutazione della mobilità articolare
Lasso di tempo: Baseline
La mobilità articolare sarà valutata utilizzando i criteri di Beighton.
Il punteggio di Beighton è uno dei metodi più comunemente utilizzati per la diagnosi dell'iperlassità articolare.
Si tratta di un semplice sistema di punteggio composto da cinque manovre con un punteggio totale di nove punti.
Le prime quattro manovre sono valutate bilateralmente in tutte le estremità, con un punto assegnato per ogni movimento eseguito con successo.
La quinta manovra è valutata con un punto.
Per indicare iperlassità articolare è richiesto un punteggio totale di almeno 4 su 9 (≥4/9).
Baseline
Valutazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline

Il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) è stato sviluppato da Craig et al. per valutare i livelli di attività fisica degli individui. La validità e l'affidabilità della versione turca sono state stabilite da Öztürk et al. Il questionario è disponibile in due forme: lunga e breve. In questo studio, verrà utilizzata la forma breve dell'IPAQ. La forma breve è composta da sette elementi e fornisce informazioni sul tempo dedicato alla camminata, alle attività fisiche di intensità moderata e alle attività fisiche di intensità vigorosa. Il tempo trascorso seduti viene valutato come elemento separato.

Il punteggio totale della forma breve viene calcolato sommando la durata (minuti) e la frequenza (giorni) della camminata, delle attività di intensità moderata e delle attività di intensità vigorosa. Sulla base di questi calcoli, si ottiene un punteggio espresso in MET-minuti. Il dispendio energetico per le attività fisiche viene calcolato utilizzando i punteggi MET-minuti e i partecipanti vengono classificati in base ai valori numerici derivati dal punteggio totale.

Baseline
Valutazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Baseline
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando lo spirometro Cosmed Pony FX. Le misurazioni volontarie della forza muscolare inspiratoria ed espiratoria saranno eseguite con un dispositivo portatile per la pressione orale seguendo le linee guida ATS/ERS. La pressione inspiratoria statica massima (MIP) sarà misurata durante uno sforzo inspiratorio breve e vigoroso dal volume residuo (manovra di Müller), e la pressione espiratoria statica massima (MEP) sarà misurata durante l'espirazione massima a capacità polmonare totale (manovra di Valsalva). Le misurazioni saranno ripetute fino a ottenere valori validi. Se misurazioni consecutive differiscono di più del 5% o 5 cmH₂O, il test sarà ripetuto. Il valore più alto sarà utilizzato per l'analisi, e saranno applicate le equazioni di riferimento di Evans e Whitelaw.
Baseline
Valutazione degli atteggiamenti mestruali
Lasso di tempo: Baseline

Il Questionario sugli Atteggiamenti nei Confronti delle Mestruazioni (MAQ) è stato sviluppato sulla base della teoria secondo cui gli atteggiamenti verso le mestruazioni sono multidimensionali, comprendendo sia prospettive positive che negative, e che le aspettative relative ai sintomi fisiologici ed emotivi prima o durante le mestruazioni possono influenzare i comportamenti manifestati durante questo periodo. Il MAQ è un questionario autosomministrato e di facile utilizzo, composto da 33 elementi progettati per valutare gli atteggiamenti positivi e negativi nei confronti delle mestruazioni.

Il questionario include cinque sottoscale: (1) mestruazione come evento debilitante (12 elementi), (2) mestruazione come evento fastidioso (6 elementi), (3) mestruazione come evento naturale (5 elementi), (4) anticipazione/predizione dell'inizio delle mestruazioni (5 elementi) e (5) negazione degli effetti delle mestruazioni (7 elementi). Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Punteggi più alti ottenuti dalle sottoscale indicano un atteggiamento più positivo nei confronti delle mestruazioni.

Baseline
Valutazione dei Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Baseline

I sintomi depressivi verranno valutati utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI). Il BDI è stato sviluppato combinando sintomi e atteggiamenti specifici della depressione frequentemente osservati, insieme a comportamenti comunemente esibiti. Il questionario non ha limiti di tempo e può essere completato in circa 10-15 minuti. È composto da 21 categorie di sintomi, con ciascun elemento valutato su una scala da 0 a 3 in base alla gravità del sintomo.

I punteggi totali vengono interpretati come segue: 0-9 indicano nessuna o minima depressione, 10-18 depressione lieve, 19-29 depressione moderata e 30-63 depressione grave.

Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Investigatore principale: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione Osservazionale

Sottoscrivi