A fájdalom, fizikai és pszichoszociális paraméterek összehasonlítása primer diszmennorheával rendelkező és rendelkezés nélküli nőknél
A primer diszmenorrheával rendelkező és rendelkezés nélküli nők összehasonlítása fájdalomküszöb, ízületi mozgékonyság, fizikai aktivitási szokásszint, légzőizmok ereje, menstruációhoz való attitűdök és depressziós tünetek szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diszmenorrhoea nagyon gyakori nőgyógyászati probléma a menstruációs időszakban, és "fájdalmas menstruációként" definiálják. A fájdalmat leggyakrabban a hasi és ágyéki régiókban érzik, és jellemzően görcsös, kólika jellegűnek írják le. Olyan tünetek, mint hányinger, hányás, fejfájás és lábfájás kísérhetik a diszmenorrhoea fájdalmát. A diszmenorrhoea csökkenti a munkatermelékenységet, növeli a társadalmi élet feszültségét, és iskolai vagy munkahelyi hiányzásokhoz vezet. A diszmenorrhoeát két típusra osztják: primer és szekunder.
A primer diszmenorrhoeás (PD) nőknél kimutatták, hogy a menstruációs fázisban csökken a hasi, paravertebrális és végtagi régiók nyomás-, hő- és elektromos fájdalomküszöbe. Azonban a PD-s nők fájdalmas medencefenék régióira vonatkozó kutatások még kezdeti stádiumban vannak. Nagyon korlátozott publikált adat áll rendelkezésre a szakirodalomban a hiperlaxitásos és abnormális méhvérezésű nők optimális kezelésével kapcsolatban. Ezért szükséges meghatározni az ízületi mobilitás és a PD közötti kapcsolatot. Hasonlóképpen, nem találtunk tanulmányokat, amelyek a PD-t és a légzőizmok erősségét vizsgálnák. Másrészt a menstruációhoz kapcsolódó pozitív vagy negatív hiedelmek és kulturális tényezők is befolyásolhatják a menstruációs attitűdöket. Bár feltételezik a diszmenorrhoea és a depresszió közötti pozitív összefüggést, a bizonyítékok még vitatottak és korlátozottak.
Ezen információk fényében érdekes megvizsgálni, hogy ezek a paraméterek hogyan különböznek a PD-s nőknél a PD nélküli nőkhöz képest. Ezért e tanulmány célja a primer diszmenorrhoeás és nem primer diszmenorrhoeás nők összehasonlítása a fájdalomküszöb, ízületi mobilitás, fizikai aktivitási szint, légzőizmok erőssége, menstruációs attitűdök és depressziós tünetek szempontjából. Fontos a klinikusok és kutatók számára annak azonosítása, hogy mely paraméterek érintettek a PD-ban, hogy hatékony kezelési stratégiákat határozzanak meg a primer diszmenorrhoea számára. Így úgy véljük, hogy ez a tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz azzal, hogy növeli a tudatosságot ebben a témában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betül Taşpınar, Prof.Dr
- Telefonszám: +905066804426
- E-mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr
- Telefonszám: +905426853877
- E-mail: ferruh.taspinar@idu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti korú legyen
- Menstruációs fájdalom előfordulása az első menarche utáni évek óta
- Menstruációs fájdalom intenzitása 4 vagy magasabb a VAS skálán az elmúlt 6 hónapban
- Nincs medencei vagy méhi patológia (pl. ciszták, fertőzések, fibromák)
- Rendszeres menstruációs ciklusa van
- Hajlandó önként részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, ortopédiai, reumatológiai, kardiológiai vagy pulmonológiai betegség fennállása
- Terhesség vagy terhesség gyanúja
- Szülésen átesett
- Has-, medence- vagy gerincműtéten átesett az elmúlt egy évben
- Rosszindulatú betegség fennállása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Primer Dysmenorrhoea Csoport
Női résztvevők, akiknél primer diszmenorrét diagnosztizáltak.
A fájlküszöb, az ízületi mobilitás, a fizikai aktivitás szintje, a légzőizmok ereje, a menstruációhoz való hozzáállás és a depressziós tünetek értékelésre kerülnek.
|
Ez a vizsgálat nem tartalmaz terápiás beavatkozást.
A résztvevők megfigyelési, nem-invazív értékeléseken vesznek részt, amelyek közé tartozik a fájásküszöb mérése, az ízületek mozgékonyságának értékelése, a fizikai aktivitási szint felmérése, a légzőizmok erősségének tesztelése, a menstruációs attitűd kérdőívek, valamint a depressziós tünetek értékelése.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
Női résztvevők elsődleges diszmenorrhe nélkül.
A fájdalomküszöb, az ízületi mozgékonyság, a fizikai aktivitási szint, a légzőizmok erőssége, a menstruációs attitűdök és a depressziós tünetek értékelésre kerülnek.
|
Ez a vizsgálat nem tartalmaz terápiás beavatkozást.
A résztvevők megfigyelési, nem-invazív értékeléseken vesznek részt, amelyek közé tartozik a fájásküszöb mérése, az ízületek mozgékonyságának értékelése, a fizikai aktivitási szint felmérése, a légzőizmok erősségének tesztelése, a menstruációs attitűd kérdőívek, valamint a depressziós tünetek értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomküszöb felmérése
Időkeret: Alapvonal
|
Ebben a vizsgálatban a résztvevők nyomásfájdalom-küszöbértékét (PPT) értékeljük. A PPT értékeléséhez egy Wagner digitális algométert (Wagner Instruments) használunk. A résztvevők egy állítható széken ülnek, lábuk teljesen a padlón nyugszik, térdük 90 fokos hajlásban van. A PPT értékelés során az algométert merőlegesen (90°-os szögben) alkalmazzuk a mérési helyre. A méréseket kétoldali módon végezzük: a felső trapézizom középpontjában, a köldöktől 7 cm-re laterálisan mindkét oldalon, az ötödik ágyéki csigolya szintjén a paravertebrális izmok középpontjában, valamint a comb középpontjában. Minden mérési helyszínen háromszor ismételjük meg a mérést. Ugyanazon helyszínen a mérések között legalább 30 másodperc szünetet tartunk. Rögzítjük azt az értéket, amelynél először érződik a fájdalom, és minden helyszínre kiszámítjuk a három mérés átlagát. |
Alapvonal
|
|
Ízületi mozgékonyság értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A csuklómozgékonyságot a Beighton-kritériumok alapján értékelik.
A Beighton-pontszám az egyik leggyakrabban használt módszer a csuklóhipermobilitás diagnosztizálására.
Ez egy egyszerű pontozási rendszer, amely öt manőverből áll, összesen kilenc ponttal.
Az első négy manővert minden végtagon kétoldalt értékelik, egy ponttal jutalmazva minden sikeresen végrehajtott mozdulatot.
Az ötödik manővert egy ponttal értékelik.
Legalább 4 pontot kell elérni a 9-ből (≥4/9) a csuklóhipermobilitás jelzéséhez.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás szintjének értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőívet (IPAQ) Craig és munkatársai fejlesztették ki az egyének fizikai aktivitási szintjének felmérésére. A török változat érvényességét és megbízhatóságát Öztürk és munkatársai állapították meg. A kérdőív két formában érhető el: hosszú és rövid. Ebben a tanulmányban az IPAQ rövid formáját fogjuk használni. A rövid forma hét tételből áll, és információt nyújt a gyaloglás, közepes intenzitású és magas intenzitású fizikai tevékenységekre fordított időről. Az ülő tevékenységre fordított időt külön tételként értékelik. A rövid forma összpontszámát a gyaloglás, közepes intenzitású és magas intenzitású tevékenységek időtartamának (perc) és gyakoriságának (nap) összegzésével számítják ki. Ezen számítások alapján MET-percben kifejezett pontszámot kapunk. A fizikai tevékenységek energiafelhasználását MET-perc pontszámokkal számítják ki, és a résztvevőket az összpontszámból származtatott numerikus értékek szerint osztályozzák. |
Alapvonal
|
|
A légzőizmok erejének felmérése
Időkeret: Alapvonal
|
A légzőizmok erősségét a Cosmed Pony FX spirométerrel értékeljük.
Az inspirációs és expirációs izomerősség önkéntes mérése hordozható szájnyomás-mérő eszközzel történik az ATS/ERS irányelvek szerint.
A maximális statikus inspirációs nyomást (MIP) egy rövid, erőteljes inspirációs erőfeszítéssel mérjük a reziduális volumenből (Müller-manőver), a maximális statikus expirációs nyomást (MEP) pedig a maximális kilégzéssel a teljes tüdőkapacitásnál (Valsalva-manőver).
A méréseket addig ismételjük, amíg érvényes értékeket nem kapunk.
Ha az egymást követő mérések több mint 5%-kal vagy 5 cmH₂O-val térnek el, a tesztet megismételjük.
Az elemzéshez a legmagasabb értéket használjuk, és Evans és Whitelaw referenciaképleteit alkalmazzuk.
|
Alapvonal
|
|
A menstruációs attitűdök értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A Menstruációs Attitűd Kérdőív (MAQ) azon elméleten alapul, amely szerint a menstruációval kapcsolatos attitűdök többdimenziósak, pozitív és negatív perspektívákat egyaránt tartalmaznak, és hogy a menstruáció előtt vagy alatt tapasztalható fiziológiai és érzelmi tünetekkel kapcsolatos elvárások befolyásolhatják az ezen időszakban megnyilvánuló viselkedéseket. A MAQ egy önkitöltős, könnyen használható kérdőív, amely 33 tételből áll, és célja a menstruáció iránti pozitív és negatív attitűdök felmérése. A kérdőív öt alsóskálát tartalmaz: (1) menstruáció mint gyengítő esemény (12 tétel), (2) menstruáció mint kellemetlen esemény (6 tétel), (3) menstruáció mint természetes esemény (5 tétel), (4) a menstruáció kezdetének előrejelzése/előrejelzése (5 tétel), és (5) a menstruáció hatásainak tagadása (7 tétel). A tételek egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokozatú Likert-skálán értékelhetők. Az alsóskálákból elért magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jeleznek a menstruáció iránt. |
Alapvonal
|
|
Depressziós tünetek értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziós tünetek felmérésére a Beck Depresszió Kérdőívet (BDI) fogjuk használni. A BDI-t azáltal fejlesztették ki, hogy összekapcsolták a depresszióra jellemző gyakran megfigyelt tüneteket és attitűdöket, valamint a gyakran megmutatkozó viselkedésformákat. A kérdőív kitöltésére nincs időkorlát, és körülbelül 10-15 perc alatt elvégezhető. 21 tünetkategóriából áll, minden egyes tételt 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek a tünetek súlyossága szerint. A teljes pontszámok értelmezése a következő: 0-9 nem vagy minimális depressziót jelez, 10-18 enyhe depressziót, 19-29 közepes depressziót, 30-63 pedig súlyos depressziót. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dismenore-35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .