Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smerte-, fysiske og psykosociale parametre hos kvinder med og uden primær dysmenoré

6. januar 2026 opdateret af: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Sammenligning af kvinder med og uden primær dysmenorré med hensyn til smertegrænse, ledmobilitet, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke, holdninger til menstruation og depressive symptomer

Dysmenoré er en almindelig gynækologisk tilstand, der negativt påvirker kvinders fysiske, psykiske og sociale velvære. Primær dysmenoré (PD) er blevet forbundet med nedsatte smertetærskler i forskellige kropsregioner; beviserne for dens sammenhæng med ledmobilitet, respiratorisk muskelstyrke og psykosociale faktorer er dog stadig begrænsede. Derudover er indflydelsen af menstruationsholdninger, fysiske aktivitetsvaner og depressive symptomer hos kvinder med PD ikke tilstrækkeligt udforsket. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne kvinder med og uden primær dysmenoré med hensyn til smertetærskel, ledmobilitet, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke, menstruationsholdninger og depressive symptomer. Identificering af de parametre, der påvirkes af PD, er afgørende for at udvikle effektive behandlingsstrategier og kan bidrage til øget bevidsthed og forbedrede kliniske tilgange for primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysmenoré er et meget almindeligt gynækologisk problem blandt kvinder under menstruationsperioden og defineres som "smertefuld menstruation". Smerten opleves mest almindeligt i abdominal- og lumbalregionerne og beskrives typisk som krampagtig og kolikagtig af natur. Symptomer som kvalme, opkastning, hovedpine og bensmerter kan ledsage smerten ved dysmenoré. Dysmenoré fører til nedsat arbejdsproduktivitet, øget spænding i det sociale liv og fravær fra skole eller arbejde. Dysmenoré klassificeres i to typer: primær og sekundær.

Hos kvinder med primær dysmenoré (PD) er det vist, at tryk-, varme- og elektriske smertetærskler i abdominal-, paravertebral- og ekstremitetsregioner falder under menstruationsfasen. Forskning om smertefulde bækkenbundsregioner hos kvinder med PD er dog stadig i dens tidlige stadier. Der er meget begrænset publiceret data i litteraturen, der adresserer den optimale behandling af kvinder med hypermobilitet og unormal uterusblødning. Derfor er det nødvendigt at bestemme forholdet mellem ledmobilitet og PD. Ligeledes er der ikke fundet studier, der undersøger PD og respiratorisk muskelstyrke. På den anden side kan positive eller negative overbevisninger relateret til menstruation og kulturelle faktorer også påvirke menstruationsholdninger. Selvom et positivt forhold mellem dysmenoré og depression antages, forbliver beviserne kontroversielle og begrænsede.

I lyset af denne information er det interessant at undersøge, hvordan alle disse parametre adskiller sig hos kvinder med PD sammenlignet med kvinder uden PD. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne kvinder med og uden primær dysmenoré med hensyn til smertetærskel, ledmobilitet, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke, menstruationsholdninger og depressive symptomer. Identifikation af hvilke parametre, der er påvirket i PD, er vigtigt for klinikere og forskere for at bestemme effektive behandlingsstrategier for primær dysmenoré. Således menes det, at denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at øge bevidstheden om dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 35 år
  • Have en historie med menstruationssmerter siden de første år efter menarche
  • Have en menstruationssmerteintensitet på 4 eller højere på VAS i de sidste 6 måneder
  • Ikke have patologi i bækkenet eller livmoderen (f.eks. cyster, infektioner, fibromer)
  • Have en regelmæssig menstruationscyklus
  • Være villig til frivilligt at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Have en neurologisk, ortopædisk, reumatologisk, kardiologisk eller pulmonal sygdom
  • Være gravid eller mistænkt for graviditet
  • Have født
  • Have gennemgået mave-, bækken- eller rygsøjleoperation inden for det seneste år
  • Have en ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primær Dysmenorré Gruppe
Kvindelige deltagere diagnosticeret med primær dysmenoré. Smertegrænse, ledmobilitet, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke, menstruationsholdninger og depressive symptomer vurderes.
Andet: Observationsvurdering
Dette studie involverer ingen terapeutisk intervention. Deltagerne gennemgår observationelle, ikke-invasive vurderinger, herunder smerteterskelmåling, ledmobilitetsvurdering, fysisk aktivitetsniveauvurdering, respiratorisk muskelstyrketestning, menstruationsholdningsspørgeskemaer og evaluering af depressive symptomer.
Andet: Kontrolgruppe
Kvindelige deltagere uden primær dysmenoré.
Smertetærskel, ledmobilitet, fysisk aktivitetsniveau, respiratorisk muskelstyrke, menstruationsholdninger og depressive symptomer vurderes.
Andet: Observationsvurdering
Dette studie involverer ingen terapeutisk intervention. Deltagerne gennemgår observationelle, ikke-invasive vurderinger, herunder smerteterskelmåling, ledmobilitetsvurdering, fysisk aktivitetsniveauvurdering, respiratorisk muskelstyrketestning, menstruationsholdningsspørgeskemaer og evaluering af depressive symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Smertetærskel
Tidsramme: Baseline

I denne undersøgelse vil deltagernes tryksmertegrænse (PPT) blive vurderet. En Wagner digital algometer (Wagner Instruments) vil blive brugt til at evaluere PPT. Deltagerne vil sidde på en justerbar stol med deres fødder fuldt understøttet på gulvet og deres knæ bøjet i 90 grader. Til PPT-vurdering vil algometeret blive anvendt vinkelret (90° vinkel) på målingsstedet.

Målinger vil blive udført bilateralt på midtpunktet af den øvre trapeziusmuskel, 7 cm lateral for navlen på både højre og venstre side, på midtpunktet af paravertebrale muskler på niveau med den femte lumbalhvirvel og på midtpunktet af låret. Hver måling vil blive gentaget tre gange for hvert sted. Der vil være et minimumsinterval på 30 sekunder mellem gentagne målinger på samme sted. Værdien, hvor smerte først opfattes, vil blive registreret, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet for hvert sted.
Baseline
Vurdering af ledmobilitet
Tidsramme: Udgångspunkt
Ledmobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Beighton-kriterierne. Beighton-scoren er en af de mest almindeligt anvendte metoder til at diagnosticere ledhyperlaxitet. Det er et simpelt scoringssystem, der består af fem manøvrer med en samlet score på ni point. De første fire manøvrer vurderes bilateral i alle ekstremiteter, hvor der gives et point for hver vellykket udført bevægelse. Den femte manøvre scores som ét point. En samlet score på mindst 4 ud af 9 (≥4/9) er påkrævet for at indikere ledhyperlaxitet.
Udgångspunkt
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline

Den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema (IPAQ) blev udviklet af Craig et al. for at vurdere enkeltpersoners fysiske aktivitetsniveauer. Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version blev fastslået af Öztürk et al. Spørgeskemaet er tilgængeligt i to former: lang og kort. I denne undersøgelse vil den korte form af IPAQ blive brugt. Den korte form består af syv emner og giver oplysninger om tiden brugt på gang, moderat intensitet og kraftig intensitet fysisk aktivitet. Tiden brugt på at sidde vurderes som et separat emne.

Den samlede score for den korte form beregnes ved at summere varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gang, moderat intensitet og kraftig intensitet aktiviteter. Baseret på disse beregninger opnås en score udtrykt i MET-minutter. Energiforbrug for fysiske aktiviteter beregnes ved hjælp af MET-minut scores, og deltagerne klassificeres i henhold til de numeriske værdier, der stammer fra den samlede score.
Baseline
Vurdering af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Den respiratoriske muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Cosmed Pony FX spirometeret. Frivillige målinger af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive udført med en bærbar mundtryksenhed i henhold til ATS/ERS-retningslinjerne. Maksimalt statisk inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt under et kort, kraftigt indåndingsforsøg fra residualvolumen (Müller-manøvre), og maksimalt statisk ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt under maksimal udåndning ved total lungekapacitet (Valsalva-manøvre). Målinger vil blive gentaget, indtil gyldige værdier er opnået. Hvis på hinanden følgende målinger afviger med mere end 5% eller 5 cmH₂O, vil testen blive gentaget. Den højeste værdi vil blive anvendt til analysen, og referenceformlerne fra Evans og Whitelaw vil blive anvendt.
Baseline
Vurdering af Menstruationsholdninger
Tidsramme: Baseline

Menstruationsattitudespørgeskemaet (MAQ) blev udviklet ud fra teorien om, at menstruationsholdninger er multidimensionelle og omfatter både positive og negative perspektiver, og at forventninger relateret til fysiologiske og følelsesmæssige symptomer før eller under menstruation kan påvirke adfærd udvist i denne periode. MAQ er et selvadministreret, brugervenligt spørgeskema bestående af 33 emner, designet til at vurdere positive og negative holdninger til menstruation.

Spørgeskemaet inkluderer fem subskalaer: (1) menstruation som en svækkende begivenhed (12 emner), (2) menstruation som en generende begivenhed (6 emner), (3) menstruation som en naturlig begivenhed (5 emner), (4) forventning/forudsigelse af menstruationens start (5 emner), og (5) benægtelse af menstruationens effekter (7 emner). Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Højere score opnået fra subskalaerne indikerer en mere positiv holdning til menstruation.
Baseline
Vurdering af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline

Depressive symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). BDI blev udviklet ved at kombinere hyppigt observerede symptomer og holdninger specifikke for depression, sammen med almindeligt udviste adfærdsmønstre. Spørgeskemaet har ingen tidsbegrænsning og kan udfyldes på cirka 10-15 minutter. Det består af 21 symptomkategorier, hvor hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3 i henhold til symptomernes sværhedsgrad.

Samlede scorer fortolkes som følger: 0-9 indikerer ingen eller minimal depression, 10-18 mild depression, 19-29 moderat depression og 30-63 svær depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Democracy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Ledende efterforsker: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dismenore-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Observationsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner