Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu-, fyysisten ja psykososiaalisten parametrien vertailu naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, ja naisilla, joilla ei ole

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vertaileva tutkimus naisista, joilla on ja joilla ei ole primaarista dysmenorrhoaata kivun kynnyksen, nivelten liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden tasotavan, hengityslihasten voiman, kuukautisten asenteiden ja depressiivisten oireiden suhteen

Dysmenorrhea on yleinen gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti naisten fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Primääri dysmenorrhea (PD) on liitetty alentuneisiin kipukynnysarvoihin eri kehon alueilla; kuitenkin näyttö sen suhteesta nivelten liikkuvuuteen, hengityslihasten voimaan ja psykososiaalisiin tekijöihin on edelleen rajallista. Lisäksi kuukautistapoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja depressio-oireisiin liittyvien tekijöiden vaikutusta PD:stä kärsivillä naisilla ei ole tutkittu riittävästi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla naisia, joilla on ja joilla ei ole primääriä dysmenorrheaa, kipukynnyksen, nivelten liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden tason, hengityslihasten voiman, kuukautistapojen ja depressio-oireiden osalta. PD:n vaikuttamien parametrien tunnistaminen on välttämätöntä tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämiseksi ja voi edistää tietoisuuden lisääntymistä ja kliinisten lähestymistapojen parantumista primääriä dysmenorrheaa koskien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dysmenorrea on hyvin yleinen gynekologinen ongelma naisilla kuukautisten aikana ja määritellään "kivuliaaksi kuukautiseksi". Kipu kokeetaan yleisimmin vatsa- ja lanneranka-alueilla ja sitä kuvataan tyypillisesti kramppimaiseksi ja kouristavaksi luonteeltaan. Oireet kuten pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja jalkakipu voivat liittyä dysmenorrean kipuun. Dysmenorrea johtaa työn tuottavuuden laskuun, sosiaalisen elämän jännitteen lisääntymiseen sekä poissaoloihin koulusta tai työstä. Dysmenorrea luokitellaan kahteen tyyppiin: primaariseen ja sekundaariseen.

Primaarisessa dysmenorreassa (PD) olevilla naisilla on osoitettu, että paine-, lämpö- ja sähkökipukynnykset vatsa-, selkärangan vieressä olevilla ja raaja-alueilla laskevat kuukautisvaiheen aikana. Kuitenkin tutkimus kivuliaista lantionpohjan alueista naisilla, joilla on PD, on vielä varhaisessa vaiheessa. Kirjallisuudessa on hyvin vähän julkaistua tietoa hyperliikkuvuuden ja epänormaalin kohtuverenvuodon omaavien naisten optimaalisesta hoidosta. Siksi on tarpeen määrittää nivelten liikkuvuuden ja PD:n välinen suhde. Samoin ei ole löydetty tutkimuksia, joissa tarkasteltaisiin PD:tä ja hengityslihasten voimaa. Toisaalta positiiviset tai negatiiviset kuukautisiin liittyvät uskomukset ja kulttuuriset tekijät voivat myös vaikuttaa kuukautisasenteisiin. Vaikka dysmenorrean ja masennuksen välillä oletetaan olevan positiivinen suhde, todisteet ovat edelleen kiistanalaisia ja rajalliset.

Tämän tiedon valossa on mielenkiintoista tutkia, kuinka kaikki nämä parametrit eroavat PD:lla olevilla naisilla verrattuna naisiin ilman PD:tä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata primaarista dysmenorreaa sairastavia ja sitä sairastamattomia naisia kipukynnyksen, nivelten liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden tason, hengityslihasten voiman, kuukautisasenteiden ja masennusoireiden suhteen. Sille, mitkä parametrit ovat vaikutuksessa PD:ssä, on tärkeää kliinikoille ja tutkijoille tehokkaiden hoitostrategioiden määrittämiseksi primaariseen dysmenorreaan. Näin ollen uskotaan, että tämä tutkimus edistää kirjallisuutta lisäämällä tietoisuutta tästä aiheesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18–35-vuotias
  • Olla kärsinyt kuukautiskivuista ensimmäisten vuosien jälkeen kuukautisten alusta lähtien
  • Kuukautiskivun intensiteetti on ollut VAS-asteikolla 4 tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei sairauksia lantion alueella tai kohdussa (esim. cystit, infektiot, fibroomat)
  • Säännöllinen kuukautiskierto
  • Halu osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen, ortopedinen, reumaattinen, sydän- tai keuhkosairaus
  • Raskaus tai raskauden epäily
  • On synnyttänyt
  • On käynyt läpi vatsa-, lantio- tai selkäleikkauksen viimeisen vuoden aikana
  • Pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Primäärinen Dysmenorrhea-ryhmä
Naissukupuolta olevat osallistujat, joilla on diagnosoitu ensisijainen dysmenorrea. Kipukynnys, nivelten liikkuvuus, fyysinen aktiivisuustaso, hengityslihasten voima, kuukautisten asenteet ja masennusoireet arvioidaan.
Tässä tutkimuksessa ei tehdä mitään terapiamuotoista toimenpidettä. Osallistujat suorittavat havainnoivia, ei-invasiivisia arvioita, kuten kipukynnyksen mittausta, nivelten liikkuvuuden arviointia, fyysisen aktiivisuuden tason arviointia, hengityslihasten voimakkuuden testausta, kuukautisattribuuttien kyselylomakkeita ja masennusoireiden arviointia.
Muut: Kontrolliryhmä
Naisten osallistujat ilman ensisijaista dysmenorrheaa.
Kipukynnys, nivelten liikkuvuus, fyysinen aktiivisuustaso, hengityslihasten voima, kuukautisten asenteet ja masennusoireet arvioidaan.
Tässä tutkimuksessa ei tehdä mitään terapiamuotoista toimenpidettä. Osallistujat suorittavat havainnoivia, ei-invasiivisia arvioita, kuten kipukynnyksen mittausta, nivelten liikkuvuuden arviointia, fyysisen aktiivisuuden tason arviointia, hengityslihasten voimakkuuden testausta, kuukautisattribuuttien kyselylomakkeita ja masennusoireiden arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä tutkimuksessa osallistujien painokipukynnys (PPT) arvioidaan. PPT:n arviointiin käytetään Wagnerin digitaalista algometriä (Wagner Instruments). Osallistujat istuvat säädettävällä tuolilla, jalat täysin tuettuina lattialla ja polvet 90 asteen kulmassa. PPT:n arvioinnissa algometriä sovelletaan kohtisuoraan (90° kulma) mittauskohtaan nähden.

Mittaukset suoritetaan molemmin puolin yläpuolisen trapetsilihakkeen keskipisteessä, 7 cm sivusuunnassa napan molemmilla puolilla, viidennen lannenikaman tasolla olevien paravertebraalisten lihasten keskipisteessä sekä reiden keskipisteessä. Jokaista kohtaa varten mittaus toistetaan kolme kertaa. Samalla kohdalla toistuvien mittauksien välillä on vähintään 30 sekunnin väli. Kipuun ensimmäisen kerran havaitsemisen arvo tallennetaan, ja kunkin kohdan kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan.

Perustaso
Nivelten liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Nivelten liikkuvuutta arvioidaan Beighton-kriteereillä. Beighton-pisteet ovat yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä nivelten yli-liikkuvuuden diagnosoimiseen. Se on yksinkertainen pisteytysjärjestelmä, joka koostuu viidestä liikkeestä, joiden kokonaispistemäärä on yhdeksän. Neljää ensimmäistä liikettä arvioidaan kaksipuolisesti kaikissa raajoissa, ja yksi piste myönnetään kustakin onnistuneesti suoritetusta liikkeestä. Viidestä liikkeestä annetaan yksi piste. Yli-liikkuvuuden osoittamiseksi vaaditaan vähintään 4 pistettä yhdeksästä (≥4/9).
Perustaso
Fyysisen aktiivisuustason arviointi
Aikaikkuna: Alkuarvot

Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ) kehitettiin Craig ym. toimesta yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tasojen arvioimiseksi. Turkin kielisen version pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin Öztürk ym. toimesta. Kysely on saatavilla kahdessa muodossa: pitkä ja lyhyt. Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n lyhyttä muotoa. Lyhyt muoto koostuu seitsemästä osiosta ja tarjoaa tietoa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin fyysisten aktiviteettien käytetystä ajasta. Istumiseen käytetty aika arvioidaan erillisenä osiona.

Lyhyen muodon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiteetin aktiviteettien kesto (minuutit) ja tiheys (päivät). Näiden laskelmien perusteella saadaan pistemäärä, joka ilmaistaan MET-minuutteina. Fyysisten aktiviteettien energiankulutus lasketaan käyttämällä MET-minuuttipistemääriä, ja osallistujat luokitellaan kokonaispistemäärästä saatujen numeeristen arvojen perusteella.

Alkuarvot
Hengityslihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Hengityslihasten voimakkuutta arvioidaan Cosmed Pony FX -spirometrillä. Inspiratorisen ja ekspiratorisen hengityslihasvoiman vapaaehtoiset mittaukset suoritetaan kannettavalla suupaine-laitteella ATS/ERS-ohjeistuksen mukaisesti. Maksimaalista staattista inspiratorista painetta (MIP) mitataan lyhyen, voimakkaan sisäänhengityksen aikana jäännöstilavuudesta (Müller-manööveri), ja maksimaalista staattista ekspiratorista painetta (MEP) mitataan maksimaalisena uloshengityksenä kokonaiskeuhkotilavuudessa (Valsalva-manööveri). Mittauksia toistetaan, kunnes saadaan kelvolliset arvot. Jos peräkkäiset mittaukset poikkeavat toisistaan yli 5 % tai 5 cmH₂O, testi toistetaan. Analyysissä käytetään korkeinta arvoa, ja sovelletaan Evansin ja Whitelawin referenssiyhtälöitä.
Perustaso
Kuukautisten asenteiden arviointi
Aikaikkuna: Alkutila

Kuukautisten asennoitumiskysely (MAQ) kehitettiin perustuen teoriaan, jonka mukaan kuukautisten asennoituminen on moniulotteista, käsittäen sekä positiivisia että negatiivisia näkökulmia, ja että ennen tai kuukautisten aikana liittyvät odotukset fysiologisista ja emotionaalisista oireista voivat vaikuttaa tänä aikana esiintyviin käyttäytymismuotoihin. MAQ on itse täytettävä, helppokäyttöinen kysely, joka koostuu 33:sta kysymyksestä ja joka on suunniteltu arvioimaan positiivisia ja negatiivisia asenteita kuukautisia kohtaan.

Kysely sisältää viisi ala-asteikkoa: (1) kuukautiset heikentävänä tapahtumana (12 kysymystä), (2) kuukautiset häiritsevänä tapahtumana (6 kysymystä), (3) kuukautiset luonnollisena tapahtumana (5 kysymystä), (4) kuukautisten alkamisen ennakointi/ennustaminen (5 kysymystä) ja (5) kuukautisten vaikutusten kieltäminen (7 kysymystä). Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä 5:een. Ala-asteikoilta saadut korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennoitumista kuukautisia kohtaan.

Alkutila
Masennusoireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Masennusoireita arvioidaan Beckin masennusinventaariolla (BDI). BDI kehitettiin yhdistämällä usein havaittuja masennukseen tyypillisiä oireita ja asenteita sekä yleisesti esiintyviä käyttäytymismuotoja. Kyselylomakkeella ei ole aikarajaa, ja sen täyttäminen kestää noin 10–15 minuuttia. Se koostuu 21 oirekategoriasta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0–3 oireen vakavuuden mukaan.

Kokonaispisteet tulkitaan seuraavasti: 0–9 ei tai vähäistä masennusta, 10–18 lievää masennusta, 19–29 kohtalaista masennusta ja 30–63 vaikeaa masennusta.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Asst.Prof, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Büşra Aydın, std., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Öykü Dündar, std., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Turna Sürmen, std., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Nalan Anık, std., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Kader İliman, std., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Fadıma Kılıç, std., Izmir Democracy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Havainnointiarviointi

Tilaa